Efeitos de curto e longo prazo de prebióticos, probióticos e simbióticos no apetite e na ingestão alimentar
25 de dezembro de 2019 atualizado por: ZEHRA BUYUKTUNCER, Hacettepe University
Pensa-se que os prebióticos e probióticos desempenham um papel no controle do apetite e na regulação do peso corporal; mas pouco se sabe sobre este tema.
Este estudo foi planejado para examinar os efeitos da inulina e do Lactobacillus casei 431 no jejum de curto e longo prazo, na saciedade, na ingestão alimentar e nos níveis séricos dos hormônios da fome e da saciedade.
O estudo consistiu em 2 fases.
Na primeira fase, foi utilizado um desenho de estudo duplo-cego, randomizado e cruzado, realizado com 16 participantes saudáveis do sexo masculino com idade entre 19 e 30 anos.
Nesta fase, o prebiótico (200mL leite+16g inulina), probiótico (200mL leite + Lactobacillus casei 431 [>106 ufc/mL]+16g maltodextrina), simbiótico (200mL leite+16g inulina + Lactobacillus casei 431 [>106 ufc/ mL]) e bebidas de teste de controle (200mL de leite + 16g de maltodextrina) foram consumidas com um café da manhã padrão em quatro dias de teste separados com intervalos de uma semana, e seus efeitos na ingestão alimentar, fome, saciedade e apetite foram avaliados.
A segunda fase foi realizada com 21 participantes saudáveis do sexo masculino com idades entre 19 e 30 anos, usando um desenho de estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo.
Os participantes consumiram as bebidas teste controle (200mL leite+16g maltodextrina) ou simbiótico (200mL leite+16g inulina+ Lactobacillus casei [>106 ufc/mL]) durante 21 dias com sua dieta habitual.
No início e no final da intervenção, foram colhidas amostras de sangue aos 0., 30., 60. e 120.
minutos após o protocolo do dia do teste para analisar os níveis séricos de glicose, insulina, grelina, obestatina e PYY (peptídeo tirosina tirosina).
Além disso, foram comparados o consumo alimentar, a fome, a saciedade e o apetite dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06230
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- macho saudável
- 19-30 anos
- Índice de massa corporal (IMC) de 18,5-29,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- Ser mulher
- Ter menos de 19 anos ou mais de 30 anos
- Ter um IMC inferior a 18,5 kg/m2 ou superior a 29,9 kg/m2
- Fumar
- Ter alguma doença metabólica
- Perder ou ganhar peso nos últimos 3 meses
- Seguindo uma dieta especial
- Uso de qualquer medicamento que possa afetar o resultado do estudo
- Ter intolerância alimentar e alergias
- Tomar alimentos ou suplementos probióticos ou prebióticos regulares
- Não consumir café da manhã ou almoço regularmente
- Ser um atleta profissional
- Ter uma atitude alimentar não saudável avaliada por meio de um questionário alimentar de três fatores (com escore de restrição cognitiva > 13, escore de alimentação descontrolada > 18 e alimentação emocional > 6)
- Ter depressão avaliada pelo Inventário de Depressão de Beck (com pontuação >9)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Bebida de controle
200 ml de leite + 16 g de maltodextrina
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Em uma população masculina saudável, os participantes consumiram uma bebida de teste simbiótica contendo 200 mL de leite + 16 g de maltodextrina por dia durante 21 dias com sua dieta habitual.
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Comparador Ativo: Bebida de teste
200 mL de leite + 16 g de inulina + Lactobacillus casei [>106 ufc/mL]
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Em uma população masculina saudável, os participantes consumiram uma bebida de teste simbiótica contendo 200 mL de leite + 16 g de inulina + Lactobacillus casei431 [>106cfu/mL] por dia durante 21 dias com sua dieta habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ingestão de energia e nutrientes da dieta pelo método de registro alimentar de 3 dias
Prazo: No início e no final da intervenção (dia 0 e dia 21)
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A ingestão de energia e nutrientes foi avaliada usando um método de registro alimentar de 3 dias no início do estudo (incluindo a ingestão alimentar média do Dia -3, Dia -2 e Dia -1) e no final da intervenção (incluindo a ingestão alimentar média do Dia 19 , Dia 20 e Dia 21).
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No início e no final da intervenção (dia 0 e dia 21)
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Mudança nas sensações de apetite
Prazo: 0., 30., 60., 90., 120. e 180. minutos no início e no final da intervenção (Dia 0 e Dia 21)
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A sensação de apetite foi medida usando escala analógica visual de 100 mm com valor mínimo de 0 e valor máximo de 100 em seis pontos, incluindo antes do café da manhã (0.) e após 30., 60., 90., 120.
e 180.
minutos.
Pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
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0., 30., 60., 90., 120. e 180. minutos no início e no final da intervenção (Dia 0 e Dia 21)
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Mudança no peso corporal
Prazo: No início e no final da intervenção (dia 0 e dia 21)
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O peso corporal foi medido
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No início e no final da intervenção (dia 0 e dia 21)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na área sob a concentração sérica de glicose versus curva de tempo (AUC)
Prazo: 0., 30., 60. e 120. minutos no início e no final da intervenção (Dia 0 e Dia 21)
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As concentrações séricas de glicose foram medidas em quatro pontos, incluindo antes do café da manhã (0.) e após 30., 60. e 120.
minutos para fornecer uma curva.
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0., 30., 60. e 120. minutos no início e no final da intervenção (Dia 0 e Dia 21)
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Mudança na área sob a concentração sérica de insulina versus curva de tempo (AUC)
Prazo: 0., 30., 60. e 120. minutos no início e no final da intervenção (Dia 0 e Dia 21)
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As concentrações séricas de insulina foram medidas em quatro pontos, incluindo antes do café da manhã (0.) e após 30., 60. e 120.
minutos para fornecer uma curva.
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0., 30., 60. e 120. minutos no início e no final da intervenção (Dia 0 e Dia 21)
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Alteração na área sob a concentração sérica de obestatina versus curva de tempo (AUC)
Prazo: 0., 30., 60. e 120. minutos no início e no final da intervenção (Dia 0 e Dia 21)
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As concentrações séricas de obestatina foram medidas em quatro pontos, incluindo antes do café da manhã (0.) e após 30., 60. e 120.
minutos para fornecer uma curva.
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0., 30., 60. e 120. minutos no início e no final da intervenção (Dia 0 e Dia 21)
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Mudança na área sob a concentração sérica de grelina versus curva de tempo (AUC)
Prazo: 0., 30., 60. e 120. minutos no início e no final da intervenção (Dia 0 e Dia 21)
|
As concentrações séricas de grelina foram medidas em quatro pontos, incluindo antes do café da manhã (0.) e após 30., 60. e 120.
minutos para fornecer uma curva.
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0., 30., 60. e 120. minutos no início e no final da intervenção (Dia 0 e Dia 21)
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Mudança na área sob a concentração sérica de PYY versus curva de tempo (AUC)
Prazo: 0., 30., 60. e 120. minutos no início e no final da intervenção (Dia 0 e Dia 21)
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As concentrações séricas de PYY foram medidas em quatro pontos, incluindo antes do café da manhã (0.) e após 30., 60. e 120.
minutos para fornecer uma curva.
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0., 30., 60. e 120. minutos no início e no final da intervenção (Dia 0 e Dia 21)
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Alteração na concentração sérica de adiponectina em jejum
Prazo: No início e no final da intervenção (dia 0 e dia 21)
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As concentrações séricas de adiponectina em jejum foram medidas no início e no final da intervenção
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No início e no final da intervenção (dia 0 e dia 21)
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Mudança na ingestão de energia e nutrientes da dieta pelo método do diário de dieta
Prazo: Dia 0, Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4, Dia 5, Dia 6, Dia 7, Dia 8, Dia 9, Dia 10, Dia 11, Dia 12, Dia 13, Dia 14, Dia 15, Dia 16 , Dia 17, Dia 18, Dia 19, Dia 20, Dia 21
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A ingestão de energia e nutrientes também foi avaliada usando o método do diário alimentar durante a intervenção de 21 dias para confirmar as mudanças avaliadas pelo registro alimentar de 3 dias.
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Dia 0, Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4, Dia 5, Dia 6, Dia 7, Dia 8, Dia 9, Dia 10, Dia 11, Dia 12, Dia 13, Dia 14, Dia 15, Dia 16 , Dia 17, Dia 18, Dia 19, Dia 20, Dia 21
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zehra Buyuktuncer, PhD, Prof, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THD-2017-15479
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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