식욕 및 식이 섭취에 대한 프리바이오틱, 프로바이오틱 및 신바이오틱의 장단기 효과
2019년 12월 25일 업데이트: ZEHRA BUYUKTUNCER, Hacettepe University
프리바이오틱스와 프로바이오틱스는 식욕 조절과 체중 조절에 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 하지만 이 주제에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 inulin과 Lactobacillus casei 431이 단기 및 장기 단식, 포만감, 식이 섭취, 혈청 공복 및 포만 호르몬 수치에 미치는 영향을 조사하기 위해 계획되었습니다.
이 연구는 2단계로 구성되었습니다.
첫 번째 단계에서는 이중 맹검, 무작위, 교차 연구 설계가 사용되었으며 19세에서 30세 사이의 건강한 남성 참가자 16명을 대상으로 수행되었습니다.
이 단계에서 프리바이오틱(우유 200mL+이눌린 16g), 프로바이오틱(우유 200mL + 락토바실러스 카제이 431 [>106 cfu/mL]+말토덱스트린 16g), 신바이오틱(우유 200mL + 이눌린 16g + 락토바실러스 카제이 431 [>106 cfu/mL] mL]) 및 대조군(우유 200mL + 말토덱스트린 16g) 시험 음료는 4일에 1주 간격으로 표준 아침 식사와 함께 섭취하고 식이 섭취, 공복, 포만감 및 식욕에 미치는 영향을 평가했습니다.
두 번째 단계는 19~30세의 건강한 남성 참가자 21명을 대상으로 위약 대조 이중 맹검 무작위 연구 설계를 사용하여 수행되었습니다.
참가자들은 습관적인 식단으로 21일 동안 대조군(200mL 우유 + 16g 말토덱스트린) 또는 신바이오틱(200mL 우유 + 16g 이눌린 + Lactobacillus casei[>106 cfu/mL]) 테스트 음료를 섭취했습니다.
개입의 시작과 끝에서 혈액 샘플은 0., 30., 60. 및 120에서 수집되었습니다.
혈청 포도당, 인슐린, 그렐린, 오베스타틴 및 PYY(펩티드 티로신 티로신) 수치를 분석하기 위한 시험일 프로토콜 후 몇 분.
또한 참가자의 식이 섭취량, 배고픔, 포만감 및 식욕을 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Ankara, 칠면조, 06230
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- 19-30세
- 18.5-29.9의 체질량 지수(BMI) kg/m2
제외 기준:
- 여성이기
- 19세 미만 또는 30세 이상
- BMI가 18.5kg/m2보다 낮거나 29.9kg/m2보다 높은 경우
- 흡연
- 대사성 질환이 있는 경우
- 지난 3개월 동안 체중이 줄거나 늘었다
- 특별한 식단에 따라
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물 사용
- 음식 과민증 및 알레르기
- 정기적인 프로바이오틱 또는 프리바이오틱 식품 또는 보충제 섭취
- 아침이나 점심을 규칙적으로 먹지 않는다.
- 프로 운동선수가 되는 것
- 3가지 요인 식사 설문지를 사용하여 평가한 건강에 해로운 식습관이 있는 경우(인지 억제 점수 >13, 통제되지 않는 식사 점수 >18, 감정적 식사 >6)
- Beck's Depression Inventory를 사용하여 평가한 우울증이 있는 경우(점수가 >9인 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어 음료
우유 200mL + 말토덱스트린 16g
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건강한 남성 모집단에서 참가자들은 습관적인 식단으로 21일 동안 매일 200mL 우유 + 16g 말토덱스트린이 포함된 신바이오틱 테스트 음료를 섭취했습니다.
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활성 비교기: 시험 음료
우유 200mL + 이눌린 16g + 락토바실러스 카제이[>106cfu/mL]
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건강한 남성 모집단에서 참가자들은 습관적인 식단으로 21일 동안 우유 200mL + 이눌린 16g + Lactobacillus casei431 [>106cfu/mL]이 포함된 신바이오틱 테스트 음료를 매일 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3일 식이기록법에 따른 식이에너지 및 영양소 섭취량 변화
기간: 중재 시작 및 종료 시(0일 및 21일)
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에너지 및 영양소 섭취량은 기준선(-3일, -2일 및 -1일의 평균 식이 섭취 포함) 및 개입 종료 시(19일의 평균 식이 섭취 포함) 3일 식이 기록 방법을 사용하여 평가되었습니다. , 20일 및 21일).
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중재 시작 및 종료 시(0일 및 21일)
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식욕 감각의 변화
기간: 중재 시작 및 종료 시 0., 30., 60., 90., 120. 및 180.분(0일 및 21일)
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식욕감각은 100mm 시각아날로그척도를 이용하여 아침식사 전(0.)과 식후(30., 60., 90., 120)를 포함한 6점에서 최소값 0, 최대값 100으로 측정하였다.
그리고 180.
분.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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중재 시작 및 종료 시 0., 30., 60., 90., 120. 및 180.분(0일 및 21일)
|
|
체중의 변화
기간: 중재 시작 및 종료 시(0일 및 21일)
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체중을 측정했다
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중재 시작 및 종료 시(0일 및 21일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 포도당 농도 대 시간 곡선 아래의 면적 변화(AUC)
기간: 중재 시작 및 종료 시 0., 30., 60. 및 120. 분(0일 및 21일)
|
혈중 포도당 농도는 아침 식사 전(0.)과 식후 30.60.120의 4시점에서 측정하였다.
곡선을 제공하는 분.
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중재 시작 및 종료 시 0., 30., 60. 및 120. 분(0일 및 21일)
|
|
혈청 인슐린 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래의 면적 변화
기간: 중재 시작 및 종료 시 0., 30., 60. 및 120. 분(0일 및 21일)
|
혈중 인슐린 농도는 아침 식사 전(0.)과 식후 30.60.120의 4시점에서 측정하였다.
곡선을 제공하는 분.
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중재 시작 및 종료 시 0., 30., 60. 및 120. 분(0일 및 21일)
|
|
혈청 오베스타틴 농도 대 시간 곡선 아래 면적의 변화(AUC)
기간: 중재 시작 및 종료 시 0., 30., 60. 및 120. 분(0일 및 21일)
|
혈중 오베스타틴 농도는 아침식사 전(0.)과 식후 30.60.120의 4시점에서 측정하였다.
곡선을 제공하는 분.
|
중재 시작 및 종료 시 0., 30., 60. 및 120. 분(0일 및 21일)
|
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혈청 그렐린 농도 대 시간 곡선 아래 면적의 변화(AUC)
기간: 중재 시작 및 종료 시 0., 30., 60. 및 120. 분(0일 및 21일)
|
혈중 그렐린 농도는 아침 식사 전(0.)과 식후 30., 60., 120. 등 4점에서 측정하였다.
곡선을 제공하는 분.
|
중재 시작 및 종료 시 0., 30., 60. 및 120. 분(0일 및 21일)
|
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혈청 PYY 농도 대 시간 곡선 아래 면적의 변화(AUC)
기간: 중재 시작 및 종료 시 0., 30., 60. 및 120. 분(0일 및 21일)
|
혈중 PYY 농도는 아침 식사 전(0.)과 식후 30., 60., 120. 등 4시점에서 측정하였다.
곡선을 제공하는 분.
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중재 시작 및 종료 시 0., 30., 60. 및 120. 분(0일 및 21일)
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혈청 공복 아디포넥틴 농도의 변화
기간: 중재 시작 및 종료 시(0일 및 21일)
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혈청 단식 아디포넥틴 농도는 개입의 시작과 끝에서 측정되었습니다.
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중재 시작 및 종료 시(0일 및 21일)
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다이어트 일지법에 따른 식이에너지 및 영양소 섭취량 변화
기간: 0일, 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 8일, 9일, 10일, 11일, 12일, 13일, 14일, 15일, 16일 , 17일, 18일, 19일, 20일, 21일
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3일 식이 기록으로 평가한 변화를 확인하기 위해 21일 개입 동안 다이어트 일지 방법을 사용하여 에너지 및 영양소 섭취량을 평가했습니다.
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0일, 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 8일, 9일, 10일, 11일, 12일, 13일, 14일, 15일, 16일 , 17일, 18일, 19일, 20일, 21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zehra Buyuktuncer, PhD, Prof, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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체중에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
제어 음료에 대한 임상 시험
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
-
Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
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Hospital General de MexicoFresenius Kabi알려지지 않은
-
Hacettepe University아직 모집하지 않음
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Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병