Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte- en langetermijneffecten van prebiotisch, probiotisch en synbiotisch op eetlust en voedingsinname

25 december 2019 bijgewerkt door: ZEHRA BUYUKTUNCER, Hacettepe University
Van prebiotica en probiotica wordt aangenomen dat ze een rol spelen bij de beheersing van de eetlust en de regulering van het lichaamsgewicht; maar er is weinig bekend over dit onderwerp. Deze studie was gepland om de effecten van inuline en Lactobacillus casei 431 te onderzoeken op vasten op korte en lange termijn, verzadiging, inname via de voeding en serumhonger- en verzadigingshormoonspiegels. Het onderzoek bestond uit 2 fasen. In de eerste fase werd een dubbelblinde, gerandomiseerde, cross-over studieopzet gebruikt en uitgevoerd met 16 gezonde mannelijke deelnemers in de leeftijd van 19-30 jaar. In deze fase wordt het prebioticum (200mL melk+16g inuline), probioticum (200mL melk + Lactobacillus casei 431 [>106 kve/ml]+16g maltodextrine), synbioticum (200mL melk+16g inuline + Lactobacillus casei 431 [>106 kve/ ml]) en controledranken (200 ml melk + 16 g maltodextrine) werden geconsumeerd bij een standaardontbijt op vier afzonderlijke testdagen met tussenpozen van een week, en hun effecten op de inname via de voeding, honger, verzadiging en eetlust werden beoordeeld. De tweede fase werd uitgevoerd met 21 gezonde mannelijke deelnemers in de leeftijd van 19-30 jaar, met behulp van een placebogecontroleerde, dubbelblinde, gerandomiseerde onderzoeksopzet. Deelnemers consumeerden de controledranken (200 ml melk + 16 g maltodextrine) of synbiotische (200 ml melk + 16 g inuline + Lactobacillus casei [> 106 cfu / ml]) testdranken gedurende 21 dagen met hun gebruikelijke dieet. Aan het begin en einde van de ingreep werden bloedmonsters genomen op 0., 30., 60. en 120. minuten na het testdagprotocol om de serumglucose-, insuline-, ghreline-, obestatine- en PYY-waarden (peptidetyrosinetyrosine) te analyseren. Daarnaast werden de inname via de voeding, honger, verzadiging en eetlust van de deelnemers vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde reu
  • 19-30 jaar oud
  • Body mass index (BMI) van 18,5-29,9 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouw zijn
  • Jonger zijn dan 19 jaar of ouder dan 30 jaar
  • Een BMI hebben die lager is dan 18,5 kg/m2 of hoger dan 29,9 kg/m2
  • Roken
  • Een stofwisselingsziekte hebben
  • Afvallen of aankomen in de afgelopen 3 maanden
  • Een speciaal dieet volgen
  • Een geneesmiddel gebruiken dat de uitkomst van het onderzoek kan beïnvloeden
  • Voedselintolerantie en allergieën hebben
  • Regelmatig probiotisch of prebiotisch voedsel of supplementen nemen
  • Niet regelmatig ontbijten of lunchen
  • Een professionele atleet zijn
  • Een ongezonde eethouding hebben die werd beoordeeld aan de hand van een vragenlijst over eten met drie factoren (score voor cognitieve terughoudendheid> 13, score voor ongecontroleerd eten> 18 en emotioneel eten> 6)
  • Een depressie hebben die werd beoordeeld met behulp van Beck's Depression Inventory (met een score> 9)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle drank
200 ml melk + 16 g maltodextrine
Ander: Controle drank
Bij een gezonde mannelijke populatie consumeerden de deelnemers gedurende 21 dagen een synbiotische testdrank met 200 ml melk + 16 g maltodextrine per dag bij hun gebruikelijke dieet.
Actieve vergelijker: Test drankje
200 ml melk + 16 g inuline + Lactobacillus casei [>106 kve/ml]
Ander: Synbiotische testdrank
Bij een gezonde mannelijke populatie consumeerden de deelnemers gedurende 21 dagen een synbiotische testdrank met 200 ml melk + 16 g inuline + Lactobacillus casei431 [>106cfu/ml] per dag bij hun gebruikelijke dieet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de inname van energie en voedingsstoffen via de 3-daagse voedingsregistratiemethode
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van de interventie (dag 0 en dag 21)
De inname van energie en voedingsstoffen werd beoordeeld met behulp van een driedaagse voedingsregistratiemethode bij aanvang (inclusief de gemiddelde inname via de voeding op dag -3, dag -2 en dag -1) en aan het einde van de interventie (inclusief de gemiddelde inname via de voeding op dag 19). , Dag 20 en Dag 21).
Aan het begin en einde van de interventie (dag 0 en dag 21)
Verandering in eetlustsensaties
Tijdsspanne: 0., 30., 60., 90., 120. en 180. minuten aan het begin en einde van de interventie (dag 0 en dag 21)
De eetlustsensatie werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm met een minimumwaarde van 0 en een maximumwaarde van 100 op zes punten, inclusief vóór het ontbijt (0.) en na 30., 60., 90., 120. en 180. minuten. Lagere scores betekenen een beter resultaat.
0., 30., 60., 90., 120. en 180. minuten aan het begin en einde van de interventie (dag 0 en dag 21)
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van de interventie (dag 0 en dag 21)
Het lichaamsgewicht werd gemeten
Aan het begin en einde van de interventie (dag 0 en dag 21)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gebied onder de serumglucoseconcentratie versus tijdcurve (AUC)
Tijdsspanne: 0., 30., 60. en 120. minuten aan het begin en einde van de interventie (dag 0 en dag 21)
Serumglucoseconcentraties werden gemeten op vier punten, inclusief vóór het ontbijt (0.) en na 30., 60. en 120. minuten om een ​​bocht te maken.
0., 30., 60. en 120. minuten aan het begin en einde van de interventie (dag 0 en dag 21)
Verandering in oppervlakte onder de curve van de seruminsulineconcentratie versus tijd (AUC)
Tijdsspanne: 0., 30., 60. en 120. minuten aan het begin en einde van de interventie (dag 0 en dag 21)
Seruminsulineconcentraties werden op vier punten gemeten, inclusief vóór het ontbijt (0.) en na 30., 60. en 120. minuten om een ​​bocht te maken.
0., 30., 60. en 120. minuten aan het begin en einde van de interventie (dag 0 en dag 21)
Verandering in oppervlakte onder de curve van de serumconcentratie van obestatine versus de tijd (AUC)
Tijdsspanne: 0., 30., 60. en 120. minuten aan het begin en einde van de interventie (dag 0 en dag 21)
Serumconcentraties van obestatine werden op vier punten gemeten, inclusief vóór het ontbijt (0.) en na 30., 60. en 120. minuten om een ​​bocht te maken.
0., 30., 60. en 120. minuten aan het begin en einde van de interventie (dag 0 en dag 21)
Verandering in gebied onder de serum-ghrelineconcentratie-versus-tijd-curve (AUC)
Tijdsspanne: 0., 30., 60. en 120. minuten aan het begin en einde van de interventie (dag 0 en dag 21)
Serum-ghrelineconcentraties werden op vier punten gemeten, inclusief vóór het ontbijt (0.) en na 30., 60. en 120. minuten om een ​​bocht te maken.
0., 30., 60. en 120. minuten aan het begin en einde van de interventie (dag 0 en dag 21)
Verandering in gebied onder de serum-PYY-concentratie-versus-tijd-curve (AUC)
Tijdsspanne: 0., 30., 60. en 120. minuten aan het begin en einde van de interventie (dag 0 en dag 21)
Serum PYY-concentraties werden gemeten op vier punten, inclusief vóór het ontbijt (0.) en na 30., 60. en 120. minuten om een ​​bocht te maken.
0., 30., 60. en 120. minuten aan het begin en einde van de interventie (dag 0 en dag 21)
Verandering in serum nuchtere adiponectineconcentratie
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van de interventie (dag 0 en dag 21)
Serum nuchtere adiponectineconcentraties werden gemeten aan het begin en einde van de interventie
Aan het begin en einde van de interventie (dag 0 en dag 21)
Verandering in de inname van energie en voedingsstoffen via de voeding door middel van een dieetdagboek
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 5, Dag 6, Dag 7, Dag 8, Dag 9, Dag 10, Dag 11, Dag 12, Dag 13, Dag 14, Dag 15, Dag 16 , Dag 17, Dag 18, Dag 19, Dag 20, Dag 21
De inname van energie en voedingsstoffen werd ook beoordeeld met behulp van de dieetdagboekmethode tijdens de 21-daagse interventie om de veranderingen te bevestigen die werden beoordeeld door het 3-daagse voedingsrecord.
Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 5, Dag 6, Dag 7, Dag 8, Dag 9, Dag 10, Dag 11, Dag 12, Dag 13, Dag 14, Dag 15, Dag 16 , Dag 17, Dag 18, Dag 19, Dag 20, Dag 21

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Medewerkers

Ankara University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zehra Buyuktuncer, PhD, Prof, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • THD-2017-15479

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren