食欲と食事摂取量に対するプレバイオティクス、プロバイオティクス、シンバイオティクスの短期的および長期的な効果
2019年12月25日 更新者：ZEHRA BUYUKTUNCER、Hacettepe University
プレバイオティクスとプロバイオティクスは、食欲制御と体重調節に役割を果たすと考えられています。しかし、このトピックについてはほとんど知られていません。
この研究は、イヌリンとラクトバチルス カゼイ 431 が短期および長期の絶食、満腹感、食事摂取量、および血清空腹感と満腹ホルモンレベルに及ぼす影響を調べるために計画されました。
試験は 2 段階で構成されました。
第 1 段階では、二重盲検、無作為化、クロスオーバー研究デザインが使用され、19 ～ 30 歳の 16 人の健康な男性参加者を対象に実施されました。
この段階では、プレバイオティクス (牛乳 200mL + イヌリン 16g)、プロバイオティクス (牛乳 200mL + ラクトバチルス カゼイ 431 [>106 cfu/mL] + 16g マルトデキストリン)、シンバイオティクス (牛乳 200mL + イヌリン 16g + ラクトバチルス カゼイ 431 [>106 cfu/mL]) mL]) および対照 (牛乳 200mL + マルトデキストリン 16g) の試験飲料を、1 週間間隔で 4 つの別々の試験日に標準的な朝食とともに摂取し、食事摂取、空腹、満腹感、および食欲に対するそれらの影響を評価しました。
第 2 段階は、19 ～ 30 歳の 21 人の健康な男性参加者を対象に、プラセボ対照二重盲検無作為試験デザインを使用して実施されました。
参加者は、コントロール (牛乳 200mL + マルトデキストリン 16g) またはシンバイオティクス (牛乳 200mL + イヌリン 16g + ラクトバチルス カゼイ [>106 cfu/mL]) のテスト飲料を、習慣的な食事で 21 日間摂取しました。
介入の開始時と終了時に、0.、30.、60.、120.で血液サンプルを採取しました。
血清グルコース、インスリン、グレリン、オベスタチン、および PYY (ペプチド チロシン チロシン) レベルを分析するためのテスト日のプロトコルに続く分。
さらに、参加者の食事摂取量、空腹感、満腹感、食欲が比較されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06230
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な男性
- 19～30歳
- ボディマス指数 (BMI) 18.5-29.9 キロ/平方メートル
除外基準:
- 女性であること
- 19歳未満または30歳以上であること
- BMI が 18.5 kg/m2 未満または 29.9 kg/m2 を超える
- 喫煙
- 代謝性疾患を有する
- 過去 3 か月間に体重が減少または増加している
- 特別な食事の後に
- -研究の結果に影響を与える可能性のある薬の使用
- 食物不耐症やアレルギーがある
- 定期的なプロバイオティクスまたはプレバイオティクス食品またはサプリメントの摂取
- 朝食や昼食を定期的に食べていない
- プロのスポーツ選手であること
- 3因子摂食アンケートを使用して評価した不健康な食事態度を持っている（認知抑制スコア> 13、制御不能な食事スコア> 18、および感情的な食事> 6）
- Beck's Depression Inventoryを使用して評価されたうつ病を持っている（スコア> 9を持っている）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロールドリンク
牛乳 200 mL + マルトデキストリン 16 g
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健康な男性集団において、参加者は、習慣的な食事とともに、1 日あたり 200 mL の牛乳 + 16 g のマルトデキストリンを含むシンバイオティック テスト飲料を 21 日間摂取しました。
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アクティブコンパレータ：試飲
牛乳 200 mL + イヌリン 16 g + 乳酸菌カセイ [>106 cfu/mL]
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健康な男性集団において、参加者は、習慣的な食事とともに、1 日あたり 200 mL の牛乳 + 16 g のイヌリン + Lactobacillus casei431 [>106cfu/mL] を含むシンバイオティック テスト飲料を 21 日間摂取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3日間食事記録法による食事エネルギー・栄養摂取量の推移
時間枠：介入の開始時と終了時 (0 日目と 21 日目)
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エネルギーと栄養素の摂取量は、ベースライン (3 日目、2 日目、1 日目の平均食事摂取量を含む) と介入終了時 (19 日目の平均食事摂取量を含む) の 3 日間の食事記録法を使用して評価されました。 、20日目および21日目)。
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介入の開始時と終了時 (0 日目と 21 日目)
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食欲の変化
時間枠：介入の開始時と終了時の 0、30、60、90、120、180 分 (0 日目と 21 日目)
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食欲の感覚は、朝食前（0.）とその後の30.、60.、90.、120.の6点において、最小値を0、最大値を100とする100mmビジュアルアナログスケールを用いて測定した。
そして180。
分。
スコアが低いほど、結果が良いことを意味します。
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介入の開始時と終了時の 0、30、60、90、120、180 分 (0 日目と 21 日目)
|
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体重の変化
時間枠：介入の開始時と終了時 (0 日目と 21 日目)
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体重を測った
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介入の開始時と終了時 (0 日目と 21 日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清グルコース濃度対時間曲線下面積の変化 (AUC)
時間枠：介入の開始時と終了時の 0、30、60、120 分 (0 日目と 21 日目)
|
血清グルコース濃度は、朝食前 (0.) とその後の 30.、60.、120 の 4 点で測定されました。
カーブを提供するために数分。
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介入の開始時と終了時の 0、30、60、120 分 (0 日目と 21 日目)
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血清インスリン濃度対時間曲線下面積の変化 (AUC)
時間枠：介入の開始時と終了時の 0、30、60、120 分 (0 日目と 21 日目)
|
血清インスリン濃度は、朝食前 (0.) とその後の 30.、60.、120 の 4 点で測定されました。
カーブを提供するために数分。
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介入の開始時と終了時の 0、30、60、120 分 (0 日目と 21 日目)
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血清オベスタチン濃度対時間曲線下面積の変化 (AUC)
時間枠：介入の開始時と終了時の 0、30、60、120 分 (0 日目と 21 日目)
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血清オベスタチン濃度は、朝食前（0.）とその後の30.、60.、120.の4点で測定されました。
カーブを提供するために数分。
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介入の開始時と終了時の 0、30、60、120 分 (0 日目と 21 日目)
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血清グレリン濃度対時間曲線下面積の変化 (AUC)
時間枠：介入の開始時と終了時の 0、30、60、120 分 (0 日目と 21 日目)
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血清グレリン濃度は、朝食前（0.）とその後の30.、60.、120.の4点で測定した。
カーブを提供するために数分。
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介入の開始時と終了時の 0、30、60、120 分 (0 日目と 21 日目)
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血清PYY濃度対時間曲線下面積の変化(AUC)
時間枠：介入の開始時と終了時の 0、30、60、120 分 (0 日目と 21 日目)
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血清PYY濃度は、朝食前（0.）とその後の30.、60.、120.の4点で測定されました。
カーブを提供するために数分。
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介入の開始時と終了時の 0、30、60、120 分 (0 日目と 21 日目)
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血清空腹時アディポネクチン濃度の変化
時間枠：介入の開始時と終了時 (0 日目と 21 日目)
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血清空腹時アディポネクチン濃度は、介入の開始時と終了時に測定されました
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介入の開始時と終了時 (0 日目と 21 日目)
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ダイエットダイアリー法による食事エネルギーと栄養摂取量の変化
時間枠：0日目、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、8日目、9日目、10日目、11日目、12日目、13日目、14日目、15日目、16日目、17日目、18日目、19日目、20日目、21日目
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エネルギーと栄養素の摂取量も、21 日間の介入中に食事日誌法を使用して評価し、3 日間の食事記録によって評価された変化を確認しました。
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0日目、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、8日目、9日目、10日目、11日目、12日目、13日目、14日目、15日目、16日目、17日目、18日目、19日目、20日目、21日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zehra Buyuktuncer, PhD, Prof、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年7月5日
研究の完了 (実際)
2018年7月5日
試験登録日
最初に提出
2019年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月25日
最初の投稿 (実際)
2019年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月25日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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