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Effets à court et à long terme des prébiotiques, probiotiques et symbiotiques sur l'appétit et l'apport alimentaire

25 décembre 2019 mis à jour par: ZEHRA BUYUKTUNCER, Hacettepe University
On pense que les prébiotiques et les probiotiques jouent un rôle dans le contrôle de l'appétit et la régulation du poids corporel; mais on en sait peu sur ce sujet. Cette étude visait à examiner les effets de l'inuline et de Lactobacillus casei 431 sur le jeûne à court et à long terme, la satiété, l'apport alimentaire et les taux sériques d'hormones de la faim et de la satiété. L'étude comportait 2 phases. Dans la première phase, une conception d'étude croisée randomisée en double aveugle a été utilisée, et elle a été réalisée avec 16 participants masculins en bonne santé âgés de 19 à 30 ans. Dans cette phase, le prébiotique (200mL lait+16g inuline), probiotique (200mL lait + Lactobacillus casei 431 [>106 ufc/mL]+16g maltodextrine), synbiotique (200mL lait+16g inuline + Lactobacillus casei 431 [>106 ufc/ mL]) et les boissons tests témoins (lait 200 mL + maltodextrine 16 g) ont été consommées avec un petit-déjeuner standard pendant quatre jours de test séparés à des intervalles d'une semaine, et leurs effets sur l'apport alimentaire, la faim, la satiété et l'appétit ont été évalués. La deuxième phase a été réalisée avec 21 participants masculins en bonne santé âgés de 19 à 30 ans, en utilisant une conception d'étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo. Les participants ont consommé les boissons témoins (200 mL de lait + 16 g de maltodextrine) ou symbiotiques (200 mL de lait + 16 g d'inuline + Lactobacillus casei [>106 ufc/mL]) pendant 21 jours avec leur alimentation habituelle. Au début et à la fin de l'intervention, des échantillons de sang ont été prélevés à 0., 30., 60. et 120. minutes après le protocole du jour du test pour analyser les taux sériques de glucose, d'insuline, de ghréline, d'obestatine et de PYY (peptide tyrosine tyrosine). De plus, l'apport alimentaire, la faim, la satiété et l'appétit des participants ont été comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme en bonne santé
  • 19-30 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 29,9 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Être une femme
  • Avoir moins de 19 ans ou plus de 30 ans
  • Avoir un IMC inférieur à 18,5 kg/m2 ou supérieur à 29,9 kg/m2
  • Fumeur
  • Avoir une maladie métabolique
  • Perdre ou prendre du poids au cours des 3 derniers mois
  • Suivre un régime spécial
  • Utilisation de tout médicament qui pourrait affecter le résultat de l'étude
  • Avoir des intolérances alimentaires et des allergies
  • Prendre régulièrement des aliments probiotiques ou prébiotiques ou des suppléments
  • Ne pas prendre de petit-déjeuner ou de déjeuner régulièrement
  • Être un athlète professionnel
  • Avoir une attitude alimentaire malsaine évaluée à l'aide d'un questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs (ayant un score de contrainte cognitive> 13, un score d'alimentation non contrôlée> 18 et une alimentation émotionnelle> 6)
  • Avoir une dépression qui a été évaluée à l'aide de l'inventaire de la dépression de Beck (ayant un score> 9)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Boisson de contrôle
200 ml de lait + 16 g de maltodextrine
Autre: Boisson de contrôle
Dans une population masculine en bonne santé, les participants ont consommé une boisson test symbiotique contenant 200 ml de lait + 16 g de maltodextrine par jour pendant 21 jours avec leur alimentation habituelle.
Comparateur actif: Boisson test
200 mL lait + 16 g inuline + Lactobacillus casei [>106 ufc/mL]
Autre: Boisson test symbiotique
Dans une population masculine en bonne santé, les participants ont consommé une boisson test synbiotique contenant 200 ml de lait + 16 g d'inuline + Lactobacillus casei431 [>106cfu/mL] par jour pendant 21 jours avec leur alimentation habituelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des apports énergétiques et nutritionnels alimentaires selon la méthode des enregistrements alimentaires sur 3 jours
Délai: Au début et à la fin de l'intervention (Jour 0 et Jour 21)
Les apports énergétiques et nutritionnels ont été évalués à l'aide d'une méthode d'enregistrement alimentaire de 3 jours au départ (y compris l'apport alimentaire moyen du jour -3, du jour -2 et du jour -1) et à la fin de l'intervention (y compris l'apport alimentaire moyen du jour 19 , Jour 20 et Jour 21).
Au début et à la fin de l'intervention (Jour 0 et Jour 21)
Modification des sensations d'appétit
Délai: 0., 30., 60., 90., 120. et 180. minutes au début et à la fin de l'intervention (Jour 0 et Jour 21)
La sensation d'appétit a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm avec une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 100 en six points, y compris avant le petit-déjeuner (0.) et après 30., 60., 90., 120. et 180. minutes. Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
0., 30., 60., 90., 120. et 180. minutes au début et à la fin de l'intervention (Jour 0 et Jour 21)
Changement de poids corporel
Délai: Au début et à la fin de l'intervention (Jour 0 et Jour 21)
Le poids corporel a été mesuré
Au début et à la fin de l'intervention (Jour 0 et Jour 21)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'aire sous la courbe de concentration de glucose sérique en fonction du temps (AUC)
Délai: 0., 30., 60. et 120. minutes au début et à la fin de l'intervention (Jour 0 et Jour 21)
Les concentrations sériques de glucose ont été mesurées à quatre points, y compris avant le petit-déjeuner (0.) et après 30., 60. et 120. minutes pour fournir une courbe.
0., 30., 60. et 120. minutes au début et à la fin de l'intervention (Jour 0 et Jour 21)
Modification de l'aire sous la courbe de la concentration sérique d'insuline en fonction du temps (AUC)
Délai: 0., 30., 60. et 120. minutes au début et à la fin de l'intervention (Jour 0 et Jour 21)
Les concentrations sériques d'insuline ont été mesurées à quatre points, y compris avant le petit-déjeuner (0.) et après 30., 60. et 120. minutes pour fournir une courbe.
0., 30., 60. et 120. minutes au début et à la fin de l'intervention (Jour 0 et Jour 21)
Modification de l'aire sous la courbe de la concentration sérique d'obestatine en fonction du temps (AUC)
Délai: 0., 30., 60. et 120. minutes au début et à la fin de l'intervention (Jour 0 et Jour 21)
Les concentrations sériques d'obestatine ont été mesurées à quatre points, y compris avant le petit-déjeuner (0.) et après 30., 60. et 120. minutes pour fournir une courbe.
0., 30., 60. et 120. minutes au début et à la fin de l'intervention (Jour 0 et Jour 21)
Modification de l'aire sous la courbe de concentration sérique de ghréline en fonction du temps (AUC)
Délai: 0., 30., 60. et 120. minutes au début et à la fin de l'intervention (Jour 0 et Jour 21)
Les concentrations sériques de ghréline ont été mesurées à quatre points, y compris avant le petit-déjeuner (0.) et après 30., 60. et 120. minutes pour fournir une courbe.
0., 30., 60. et 120. minutes au début et à la fin de l'intervention (Jour 0 et Jour 21)
Modification de l'aire sous la courbe de concentration sérique de PYY en fonction du temps (AUC)
Délai: 0., 30., 60. et 120. minutes au début et à la fin de l'intervention (Jour 0 et Jour 21)
Les concentrations sériques de PYY ont été mesurées à quatre points, y compris avant le petit-déjeuner (0.) et après 30., 60. et 120. minutes pour fournir une courbe.
0., 30., 60. et 120. minutes au début et à la fin de l'intervention (Jour 0 et Jour 21)
Modification de la concentration sérique d'adiponectine à jeun
Délai: Au début et à la fin de l'intervention (Jour 0 et Jour 21)
Les concentrations sériques d'adiponectine à jeun ont été mesurées au début et à la fin de l'intervention
Au début et à la fin de l'intervention (Jour 0 et Jour 21)
Modification des apports énergétiques et nutritionnels alimentaires par la méthode du journal alimentaire
Délai: Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4, Jour 5, Jour 6, Jour 7, Jour 8, Jour 9, Jour 10, Jour 11, Jour 12, Jour 13, Jour 14, Jour 15, Jour 16 , Jour 17, Jour 18, Jour 19, Jour 20, Jour 21
Les apports énergétiques et nutritionnels ont également été évalués à l'aide de la méthode du journal alimentaire au cours d'une intervention de 21 jours afin de confirmer les changements évalués par un enregistrement alimentaire de 3 jours.
Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4, Jour 5, Jour 6, Jour 7, Jour 8, Jour 9, Jour 10, Jour 11, Jour 12, Jour 13, Jour 14, Jour 15, Jour 16 , Jour 17, Jour 18, Jour 19, Jour 20, Jour 21

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Collaborateurs

Ankara University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zehra Buyuktuncer, PhD, Prof, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2019

Première publication (Réel)

27 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • THD-2017-15479

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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