Кратковременное и долгосрочное влияние пребиотиков, пробиотиков и синбиотиков на аппетит и потребление пищи
25 декабря 2019 г. обновлено: ZEHRA BUYUKTUNCER, Hacettepe University
Считается, что пребиотики и пробиотики играют роль в контроле аппетита и регулировании массы тела; но мало что известно об этой теме.
Это исследование было запланировано для изучения влияния инулина и Lactobacillus casei 431 на краткосрочное и долгосрочное голодание, чувство сытости, потребление пищи и уровни гормонов голода и сытости в сыворотке крови.
Исследование состояло из 2-х этапов.
На первом этапе был использован дизайн двойного слепого рандомизированного перекрестного исследования с участием 16 здоровых мужчин в возрасте 19-30 лет.
На этом этапе пребиотик (200 мл молока + 16 г инулина), пробиотик (200 мл молока + Lactobacillus casei 431 [>106 КОЕ/мл] + 16 г мальтодекстрина), синбиотик (200 мл молока + 16 г инулина + Lactobacillus casei 431 [>106 КОЕ/мл] мл]) и контрольные (200 мл молока + 16 г мальтодекстрина) испытуемые напитки употреблялись вместе со стандартным завтраком в четыре отдельных тестовых дня с интервалом в одну неделю, и оценивалось их влияние на потребление пищи, чувство голода, чувство сытости и аппетит.
Второй этап был проведен с 21 здоровым участником мужского пола в возрасте 19-30 лет с использованием плацебо-контролируемого двойного слепого рандомизированного исследования.
Участники употребляли контрольные (200 мл молока + 16 г мальтодекстрина) или синбиотические (200 мл молока + 16 г инулина + Lactobacillus casei [> 106 КОЕ/мл]) тестовые напитки в течение 21 дня со своей обычной диетой.
В начале и в конце вмешательства образцы крови собирали на 0, 30, 60 и 120.
минут после протокола дня тестирования для анализа уровней глюкозы в сыворотке, инсулина, грелина, обестатина и PYY (пептидный тирозин-тирозин).
Кроме того, сравнивали потребление пищи, голод, сытость и аппетит участников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06230
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина
- 19-30 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) 18,5-29,9 кг/м2
Критерий исключения:
- Быть женщиной
- Быть моложе 19 лет или старше 30 лет
- ИМТ ниже 18,5 кг/м2 или выше 29,9 кг/м2
- Курение
- Наличие любого метаболического заболевания
- Потеря или набор веса за последние 3 месяца
- Соблюдение специальной диеты
- Использование любого лекарства, которое может повлиять на результат исследования
- Наличие пищевой непереносимости и аллергии
- Регулярное употребление пробиотических или пребиотических продуктов или добавок
- Не завтракать или обедать регулярно
- Быть профессиональным спортсменом
- Наличие нездорового отношения к еде, которое оценивалось с помощью трехфакторного опросника о еде (имеющий балл когнитивной сдержанности> 13, балл неконтролируемого питания> 18 и эмоциональное питание> 6)
- Наличие депрессии, которая была оценена с помощью опросника депрессии Бека (имеющий балл> 9)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольный напиток
200 мл молока + 16 г мальтодекстрина
|
В здоровой мужской популяции участники употребляли синбиотический тестовый напиток, содержащий 200 мл молока + 16 г мальтодекстрина в день в течение 21 дня со своей обычной диетой.
|
|
Активный компаратор: Пробный напиток
200 мл молока + 16 г инулина + Lactobacillus casei [>106 КОЕ/мл]
|
В здоровой мужской популяции участники употребляли синбиотический тестовый напиток, содержащий 200 мл молока + 16 г инулина + Lactobacillus casei431 [>106 КОЕ/мл] в день в течение 21 дня со своей обычной диетой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пищевой энергии и потребления питательных веществ по методу 3-дневной диетической записи
Временное ограничение: В начале и в конце вмешательства (День 0 и День 21)
|
Потребление энергии и питательных веществ оценивали с использованием метода 3-дневной диетической записи на исходном уровне (включая среднее потребление с пищей в День -3, День -2 и День -1) и в конце вмешательства (включая среднее потребление с пищей в День 19). , День 20 и День 21).
|
В начале и в конце вмешательства (День 0 и День 21)
|
|
Изменение аппетита
Временное ограничение: 0, 30, 60, 90, 120 и 180 минут в начале и конце вмешательства (День 0 и День 21)
|
Ощущение аппетита измеряли по 100-мм визуальной аналоговой шкале с минимальным значением 0 и максимальным значением 100 в шести точках, в том числе до завтрака (0.) и после 30., 60., 90., 120.
и 180.
минут.
Более низкие баллы означают лучший результат.
|
0, 30, 60, 90, 120 и 180 минут в начале и конце вмешательства (День 0 и День 21)
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: В начале и в конце вмешательства (День 0 и День 21)
|
Массу тела измеряли
|
В начале и в конце вмешательства (День 0 и День 21)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение площади под кривой зависимости концентрации глюкозы в сыворотке от времени (AUC)
Временное ограничение: 0, 30, 60 и 120 минут в начале и конце вмешательства (День 0 и День 21)
|
Концентрации глюкозы в сыворотке измеряли в четырех точках, включая перед завтраком (0.) и после 30., 60. и 120.
минут, чтобы обеспечить кривую.
|
0, 30, 60 и 120 минут в начале и конце вмешательства (День 0 и День 21)
|
|
Изменение площади под кривой зависимости концентрации инсулина в сыворотке от времени (AUC)
Временное ограничение: 0, 30, 60 и 120 минут в начале и конце вмешательства (День 0 и День 21)
|
Концентрации инсулина в сыворотке измеряли в четырех точках, включая перед завтраком (0.) и после 30., 60. и 120.
минут, чтобы обеспечить кривую.
|
0, 30, 60 и 120 минут в начале и конце вмешательства (День 0 и День 21)
|
|
Изменение площади под кривой зависимости концентрации обестатина в сыворотке от времени (AUC)
Временное ограничение: 0, 30, 60 и 120 минут в начале и конце вмешательства (День 0 и День 21)
|
Концентрации обестатина в сыворотке измеряли в четырех точках, в том числе перед завтраком (0) и после 30, 60 и 120.
минут, чтобы обеспечить кривую.
|
0, 30, 60 и 120 минут в начале и конце вмешательства (День 0 и День 21)
|
|
Изменение площади под кривой зависимости концентрации грелина в сыворотке от времени (AUC)
Временное ограничение: 0, 30, 60 и 120 минут в начале и конце вмешательства (День 0 и День 21)
|
Концентрации грелина в сыворотке измеряли в четырех точках, в том числе перед завтраком (0) и после 30, 60 и 120.
минут, чтобы обеспечить кривую.
|
0, 30, 60 и 120 минут в начале и конце вмешательства (День 0 и День 21)
|
|
Изменение площади под кривой зависимости концентрации PYY в сыворотке от времени (AUC)
Временное ограничение: 0, 30, 60 и 120 минут в начале и конце вмешательства (День 0 и День 21)
|
Концентрации PYY в сыворотке измеряли в четырех точках, в том числе перед завтраком (0) и после 30, 60 и 120.
минут, чтобы обеспечить кривую.
|
0, 30, 60 и 120 минут в начале и конце вмешательства (День 0 и День 21)
|
|
Изменение концентрации адипонектина в сыворотке натощак
Временное ограничение: В начале и в конце вмешательства (День 0 и День 21)
|
Концентрации адипонектина в сыворотке крови натощак измеряли в начале и в конце вмешательства.
|
В начале и в конце вмешательства (День 0 и День 21)
|
|
Изменение калорийности рациона и потребления питательных веществ методом диетического дневника
Временное ограничение: День 0, День 1, День 2, День 3, День 4, День 5, День 6, День 7, День 8, День 9, День 10, День 11, День 12, День 13, День 14, День 15, День 16 , День 17, День 18, День 19, День 20, День 21
|
Потребление энергии и питательных веществ также оценивалось с использованием метода диетического дневника в течение 21-дневного вмешательства, чтобы подтвердить изменения, оцененные по 3-дневным диетическим записям.
|
День 0, День 1, День 2, День 3, День 4, День 5, День 6, День 7, День 8, День 9, День 10, День 11, День 12, День 13, День 14, День 15, День 16 , День 17, День 18, День 19, День 20, День 21
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zehra Buyuktuncer, PhD, Prof, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THD-2017-15479
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .