Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prebiotikumok, probiotikumok és szinbiotikumok rövid és hosszú távú hatásai az étvágyra és a táplálékfelvételre

2019. december 25. frissítette: ZEHRA BUYUKTUNCER, Hacettepe University
Úgy gondolják, hogy a prebiotikumok és probiotikumok szerepet játszanak az étvágy szabályozásában és a testsúly szabályozásában; de keveset tudunk erről a témáról. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az inulin és a Lactobacillus casei 431 hatását a rövid és hosszú távú éhezésre, a jóllakottságra, a táplálékfelvételre, valamint a szérum éhség és jóllakottság hormonszintjére. A vizsgálat 2 fázisból állt. Az első fázisban kettős vak, randomizált, keresztezett vizsgálati elrendezést alkalmaztak, és 16 egészséges, 19-30 éves férfi résztvevővel végezték el. Ebben a fázisban a prebiotikum (200 ml tej+16 g inulin), probiotikum (200 ml tej + Lactobacillus casei 431 [>106 cfu/mL]+16 g maltodextrin), szinbiotikus (200 ml tej+16 g inulin + Lactobacillus casei 431 [/>106) ml]) és kontroll (200 ml tej+16 g maltodextrin) tesztitalokat standard reggelivel fogyasztottunk négy külön vizsgálati napon egyhetes időközönként, és értékeltük ezek hatását a táplálékfelvételre, éhségérzetre, jóllakottságra és étvágyra. A második fázist 21 egészséges, 19-30 év közötti férfi résztvevővel végezték, placebo-kontrollos kettős-vak, randomizált vizsgálati terv alkalmazásával. A résztvevők a kontroll (200 ml tej + 16 g maltodextrin) vagy a szinbiotikus (200 ml tej + 16 g inulin + Lactobacillus casei [>106 cfu/mL]) tesztitalokat 21 napig fogyasztották szokásos étrendjük mellett. A beavatkozás elején és végén vérmintákat vettek 0., 30., 60. és 120. perccel a tesztnapi protokollt követően a szérum glükóz, inzulin, ghrelin, obestatin és PYY (peptid tirozin tirozin) szintjének elemzésére. Ezenkívül összehasonlították a résztvevők étrendi bevitelét, éhségét, jóllakottságát és étvágyát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfi
  • 19-30 éves korig
  • Testtömegindex (BMI) 18,5-29,9 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Nőnek lenni
  • 19 évesnél fiatalabb vagy 30 évesnél idősebb
  • 18,5 kg/m2-nél alacsonyabb vagy 29,9 kg/m2-nél magasabb BMI-vel rendelkezik
  • Dohányzó
  • Bármilyen anyagcsere-betegségben szenved
  • Fogyás vagy hízás az elmúlt 3 hónapban
  • Speciális diéta betartása
  • Olyan gyógyszer alkalmazása, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményét
  • Élelmiszerintolerancia és allergia
  • Rendszeres probiotikus vagy prebiotikus ételek vagy kiegészítők szedése
  • Nem fogyaszt rendszeresen reggelit vagy ebédet
  • Profi sportolónak lenni
  • Egészségtelen táplálkozási attitűd, amelyet háromfaktoros étkezési kérdőív segítségével értékeltek (a kognitív visszatartás pontszáma >13, a kontrollálatlan étkezési pontszám >18 és az érzelmi evés >6)
  • Olyan depresszióban szenved, amelyet a Beck-féle depressziós leltár segítségével értékeltek (9-nél nagyobb pontszámmal)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Kontroll ital
200 ml tej + 16 g maltodextrin
Egy egészséges férfi populációban a résztvevők napi 200 ml tejet + 16 g maltodextrint tartalmazó szinbiotikus tesztitalt fogyasztottak 21 napon keresztül szokásos étrendjük mellett.
Aktív összehasonlító: Teszt ital
200 ml tej + 16 g inulin + Lactobacillus casei [>106 cfu/ml]
Egy egészséges férfi populációban a résztvevők 200 ml tejet + 16 g inulint + Lactobacillus casei431 [>106 cfu/ml] szinbiotikus tesztitalt fogyasztottak naponta 21 napon át, szokásos étrendjük mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezési energia és tápanyag bevitel változása 3 napos étrendi nyilvántartási módszerrel
Időkeret: A beavatkozás elején és végén (0. és 21. nap)
Az energia- és tápanyagbevitelt 3 napos étrendi nyilvántartási módszerrel értékelték ki a kiinduláskor (beleértve a -3., -2. és -1. nap átlagos étrendi bevitelét) és a beavatkozás végén (beleértve a 19. nap átlagos étrendi bevitelét is) , 20. és 21. nap).
A beavatkozás elején és végén (0. és 21. nap)
Az étvágyérzet változása
Időkeret: 0., 30., 60., 90., 120. és 180. percben a beavatkozás elején és végén (0. és 21. nap)
Az étvágyérzést 100 mm-es vizuális analóg skálával mértük, minimum 0 és maximum 100 értékkel hat ponton, beleértve a reggeli előtt (0.) és azt követően 30., 60., 90., 120. és 180. percek. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
0., 30., 60., 90., 120. és 180. percben a beavatkozás elején és végén (0. és 21. nap)
A testtömeg változása
Időkeret: A beavatkozás elején és végén (0. és 21. nap)
Megmérték a testsúlyt
A beavatkozás elején és végén (0. és 21. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum glükózkoncentráció-idő görbe alatti terület változása (AUC)
Időkeret: 0., 30., 60. és 120. perc a beavatkozás elején és végén (0. és 21. nap)
A szérum glükóz koncentrációt négy ponton mértük, beleértve a reggeli előtti (0.) és az azt követő 30., 60. és 120. pontokat. perc, hogy görbét adjon.
0., 30., 60. és 120. perc a beavatkozás elején és végén (0. és 21. nap)
A szérum inzulinkoncentráció-idő görbe alatti terület változása (AUC)
Időkeret: 0., 30., 60. és 120. perc a beavatkozás elején és végén (0. és 21. nap)
A szérum inzulinkoncentrációt négy ponton mértük, beleértve a reggeli előtti (0.) és az azt követő 30., 60. és 120. pontokat. perc, hogy görbét adjon.
0., 30., 60. és 120. perc a beavatkozás elején és végén (0. és 21. nap)
A szérum obesztatin koncentrációja alatti terület változása az idő függvényében (AUC)
Időkeret: 0., 30., 60. és 120. perc a beavatkozás elején és végén (0. és 21. nap)
A szérum obesztatin koncentrációt négy ponton mértük, beleértve a reggeli előtti (0.) és az azt követő 30., 60. és 120. pontokat. perc, hogy görbét adjon.
0., 30., 60. és 120. perc a beavatkozás elején és végén (0. és 21. nap)
A szérum ghrelin koncentrációja alatti terület változása az idő függvényében (AUC)
Időkeret: 0., 30., 60. és 120. perc a beavatkozás elején és végén (0. és 21. nap)
A szérum ghrelin koncentrációkat négy ponton mértük, beleértve a reggeli előtti (0.) és az azt követő 30., 60. és 120. pontokat. perc, hogy görbét adjon.
0., 30., 60. és 120. perc a beavatkozás elején és végén (0. és 21. nap)
A szérum PYY koncentrációja alatti terület változása az idő függvényében (AUC)
Időkeret: 0., 30., 60. és 120. perc a beavatkozás elején és végén (0. és 21. nap)
A szérum PYY koncentrációkat négy ponton mértük, beleértve a reggeli előtti (0.) és az azt követő 30., 60. és 120. pontokat. perc, hogy görbét adjon.
0., 30., 60. és 120. perc a beavatkozás elején és végén (0. és 21. nap)
A szérum éhomi adiponektin koncentrációjának változása
Időkeret: A beavatkozás elején és végén (0. és 21. nap)
A szérum éhgyomri adiponektin koncentrációját a beavatkozás elején és végén mértük
A beavatkozás elején és végén (0. és 21. nap)
Étkezési energia és tápanyag bevitel változása diétás napló módszerrel
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap, 10. nap, 11. nap, 12. nap, 13. nap, 14. nap, 15. nap, 16. nap , 17. nap, 18. nap, 19. nap, 20. nap, 21. nap
A 21 napos beavatkozás során az energia- és tápanyagbevitelt is diétás napló módszerrel értékelték, hogy megerősítsék a 3 napos táplálkozási nyilvántartással értékelt változásokat.
0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap, 10. nap, 11. nap, 12. nap, 13. nap, 14. nap, 15. nap, 16. nap , 17. nap, 18. nap, 19. nap, 20. nap, 21. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zehra Buyuktuncer, PhD, Prof, Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • THD-2017-15479

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel