Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRF:n käyttö pehmytkudosten paranemisen hallinnassa (PRF)

tiistai 24. joulukuuta 2019 päivittänyt: Vittorio Moraschini Filho, Universidade Federal Fluminense

Verihiutalerikkaan fibriinin käyttö pehmytkudosten paranemisen ja kivun hallinnassa uuton jälkeisissä pistorasioissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan verihiutalerikkaan fibriinin kliinistä vaikutusta epitelisoitumisen parantamiseen ja leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen uuttopistorasioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PRF-kalvojen valmistus Suonenpunktio suoritettiin ennen minkään hoidon suorittamista (mediaani basilikalaskimo, keskikyynärasenlaskimo, mediaani päälaskimo). Veri otettiin neljään steriiliin, punaisella kansiputkella (IntraSpin™, Biohorizons®, Birmingham, Alabama, USA) 10 ml:n putkeen ilman antikoagulanttia. Putket sentrifugoitiin välittömästi nopeudella 2 700 rpm 12 minuuttia (~ 708 g) käyttämällä pystysuoraa/kiinteäkulmaista sentrifugia (IntraSpin™, Biohorizons®, Birmingham, Alabama, USA). G-voiman arvot referoitiin sentrifugointiputkien pohjassa (RCF-max). Sentrifugoinnin jälkeen jokainen L-PRF-hyytymä poistettiin putkesta ja erotettiin punaisen elementin faasista pohjassa pihdeillä. Neljä L-PRF-hyytymää puristettiin steriilin metallilevyn ja metallilaatikon väliin kooltaan ja paksuudeltaan samanlaisten L-PRF-kalvojen saamiseksi.

Kirurgiset toimenpiteet ja alustavat kliiniset mittaukset Osallistujille tehtiin periapikaalinen röntgenkuvaus tai tietokonetomografia (tarvittaessa) ja kliininen tutkimus hampaiden poiston ehdottoman tarpeen arvioimiseksi. Osallistujille tehtiin ensimmäinen parodontaalihoito, mukaan lukien supra- ja subgingivaalinen hilseily, plakin hallinta, ja heille annettiin suun hygieniaohjeita.

Ennen hampaan poistoa molempien ryhmien osallistujille tehtiin paikallispuudutus 2 %:lla mepivakaiinia (Mepiadre, Nova DFL, Rio de Janeiro, Brasilia). Kaikki hampaat poistettiin käyttämällä minimaalisesti traumaattista menettelyä. Pystysuoraa vapauttavaa viiltoa ei tehty. Juuren ja luumurtumien välttämiseksi poskihampaat leikattiin monikerroksisella poralla (Zecrya, Microdont, São Paulo, Brasilia). Hampaiden luksointi suoritettiin käyttämällä periotomia, jota seurasi poisto pihdeillä. Eksodontian jälkeen suoritettiin tiukka tarkastus ja syvennys, mitä seurasi kastelu steriilillä suolaliuoksella (Linhamax, Eurofarma, Rio de Janeiro, Brasilia).

Koeryhmän istukat täytettiin kahdella PRF-kalvolla, mitä seurasi ristiommel (Mononylon Ethilon, Johnson & Johnson, NJ, USA) kalvojen stabiloimiseksi (kuva 1A), kun taas kontrolliryhmän hylsyt eivät saaneet minkäänlaista biomateriaalia ( eli jätetty spontaanille paranemiselle).

Leikkauksen jälkeinen valvonta Määrättiin Ibuprofeenia (400 mg, Advil, Pfizer, São Paulo, Brasilia) 6 tunnin välein myös kivun varalta. Suuvettä 0,12 % klooriheksidiiniglukonaatilla (Periogard, Colgate, São Paulo, Brasilia) määrättiin myös kahdesti päivässä 2 viikon ajan. Ompeleet poistettiin 10 päivän kuluttua.

Kliiniset mittaukset Yksi ja kaksi viikkoa uuttamisen jälkeen suoritettiin pehmytkudosten parantumisen arviointi pesäkkeiden ympärillä käyttämällä Landry et al (Landry, 1985) kuvaamaa paranemisindeksijärjestelmää. Seuraavia parametreja käytettiin arvioitaessa paranemisastetta: kudosten väri; haavareunojen epitelisaatio; verenvuodon esiintyminen tunnustelussa; rakeistus; ja märkimistä. Paranemisen taso arvioitiin erittäin huonoksi, huonoksi, hyväksi, erittäin hyväksi tai erinomaiseksi.

Leikkauksen jälkeinen kipu ja nautittujen analgeettisten tablettien määrä kirjattiin ja arvioitiin. Leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseksi osallistujia neuvottiin suorittamaan 10-yksikön visuaalinen analoginen asteikko (VAS) yhdessä graafisen arviointiasteikon kanssa. VAS vaihteli 0:sta (ei kipua) 100:aan (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Kyselylomakkeet kerättiin viikon seurantakäynnillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rio De Janeiro
      • Niterói, Rio De Janeiro, Brasilia, 24020-140
        • Dental Clinical Research Center of the Fluminense Federal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ≥ 18-vuotiaat;
  • Osallistujat, jotka tarvitsevat poskiuuttoa alaleuan tai yläleuan alueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat;
  • Raskaana;
  • Osallistujat, joilla on motorisia vaikeuksia, jotka estivät tai haittasivat hygieniaa;
  • Osallistujat, joilla on dekompensoituneita aineenvaihduntasairauksia;
  • Osallistujat, joilla on parodontaali;
  • Osallistujat, joilla on aiemmin ollut sädehoitoa tai bisfosfonaattien käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä
Verihiutalerikkaalla fibriinikalvolla peitetyt jälkiuuttoholkit (n=16)
Testiryhmän pesät täytetään kahdella verihiutalerikkaalla fibriinikalvolla ja sen jälkeen ompeleella
Muut nimet:
  • Verihiutalerikas fibriini
Ei väliintuloa: Hallitse Goroupia
Poiston jälkeiset pistorasiat, jotka on jätetty spontaanille paranemiselle/hyytymälle ja primaariselle sulkeutumiselle (n=16).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmytkudosten epiteelisoitumisnopeuden arviointi uuton jälkeisissä koloissa
Aikaikkuna: 90 päivää
Yksi ja kaksi viikkoa uuttamisen jälkeen suoritettiin pehmytkudosten paranemisen arviointi pesäkkeiden ympärillä käyttämällä Landryn et ai. kuvaamaa paranemisindeksijärjestelmää. Seuraavia parametreja käytettiin arvioitaessa paranemisastetta: kudosten väri; haavareunojen epitelisaatio; verenvuodon esiintyminen tunnustelussa; rakeistus; ja märkimistä. Paranemisen taso arvioitiin erittäin huonoksi, huonoksi, hyväksi, erittäin hyväksi tai erinomaiseksi.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 90 päivää
Osallistujia ohjeistettiin täyttämään 10-yksikön visuaalinen analoginen asteikko (VAS) yhdessä graafisen luokitusasteikon kanssa. VAS vaihteli 0:sta (ei kipua) 100:aan (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
90 päivää
Käytettyjen kipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
Kyselylomakkeet kerättiin viikon seurantakäynnillä.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vittorio Moraschini, PhD, Fluminense Federal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRF1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa