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L'utilisation du PRF dans la gestion de la cicatrisation des tissus mous (PRF)

24 décembre 2019 mis à jour par: Vittorio Moraschini Filho, Universidade Federal Fluminense

L'utilisation de la fibrine riche en plaquettes dans la gestion de la cicatrisation des tissus mous et de la douleur dans les alvéoles post-extraction : un essai clinique randomisé

La présente étude visait à évaluer l'effet clinique de la fibrine riche en plaquettes pour améliorer l'épithélialisation et diminuer la douleur postopératoire dans les alvéoles post-extractionnelles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Production des membranes PRF Une ponction veineuse a été réalisée, préalablement à tout traitement (veine basilique médiane, veine cubitale médiane, veine céphalique médiane). Le sang a été prélevé dans quatre tubes à couvercle rouge stériles (IntraSpin™, Biohorizons®, Birmingham, Alabama, USA) tubes de 10 ml sans anticoagulant. Les tubes ont été immédiatement centrifugés à 2700 tr/min pendant 12 min (~708 g) à l'aide d'une centrifugeuse verticale/à angle fixe (IntraSpin™, Biohorizons®, Birmingham, Alabama, USA). Les valeurs de force g ont été référencées au fond des tubes de centrifugation (RCF-max). Après centrifugation, chaque caillot de L-PRF a été retiré du tube et séparé de la phase d'élément rouge à la base avec une pince. Quatre caillots de L-PRF ont été pressés entre une plaque métallique stérile et une boîte métallique pour obtenir des membranes L-PRF, de taille et d'épaisseur similaires.

Procédures chirurgicales et mesures cliniques initiales Les participants ont subi une radiographie périapicale ou une tomodensitométrie (si nécessaire) et un examen clinique pour évaluer la nécessité absolue d'une extraction dentaire. Les participants ont subi un traitement parodontal initial, y compris un détartrage supra et sous-gingival, un contrôle de la plaque et ont reçu des instructions d'hygiène buccale.

Avant l'extraction dentaire, les participants des deux groupes ont subi une anesthésie locale avec de la mépivacaïne 2 % (Mepiadre, Nova DFL, Rio de Janeiro, Brésil). Toutes les dents ont été extraites en utilisant une procédure peu traumatisante. Aucune incision de décharge verticale n'a été pratiquée. Pour éviter les fractures radiculaires et osseuses, les molaires ont été sectionnées à l'aide d'un foret multilaminé (Zecrya, Microdont, São Paulo, Brésil). La luxation des dents a été réalisée à l'aide d'un périotome suivie d'une extraction à l'aide de forceps. Après l'exodontie, une inspection rigoureuse et un curetage de l'alvéole ont été effectués, suivis d'une irrigation avec une solution saline stérile (Linhamax, Eurofarma, Rio de Janeiro, Brésil).

Les alvéoles du groupe test ont été remplies de deux membranes PRF suivies d'une suture croisée (Mononylon Ethilon, Johnson & Johnson, NJ, USA) pour stabiliser les membranes (Figure 1A), tandis que les alvéoles du groupe témoin n'ont reçu aucun type de biomatériau ( c'est-à-dire laissés à la guérison spontanée).

Contrôle postopératoire Il a été prescrit de l'ibuprofène (400 mg, Advil, Pfizer, São Paulo, Brésil) toutes les 6 h a également été prescrit en cas de douleur. Un bain de bouche au gluconate de chlorhexidine 0,12 % (Periogard, Colgate, São Paulo, Brésil) a également été prescrit deux fois par jour pendant 2 semaines. Les sutures ont été enlevées après 10 jours.

Mesures cliniques Une et deux semaines après l'extraction, une évaluation de la cicatrisation des tissus mous autour des alvéoles a été réalisée à l'aide du système d'index de cicatrisation décrit par Landry et al (Landry, 1985). Les paramètres suivants ont été utilisés pour évaluer le niveau de cicatrisation : couleur des tissus ; épithélialisation des bords de la plaie ; présence de saignement à la palpation; granulation; et la suppuration. Le niveau de guérison a été noté comme très mauvais, mauvais, bon, très bon ou excellent.

La douleur postopératoire et le nombre de comprimés analgésiques consommés ont été enregistrés et évalués. Pour évaluer la douleur postopératoire, les participants devaient remplir une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 unités en combinaison avec une échelle d'évaluation graphique. L'EVA variait de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur imaginable). Les questionnaires ont été recueillis lors de la visite de suivi d'une semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio De Janeiro
      • Niterói, Rio De Janeiro, Brésil, 24020-140
        • Dental Clinical Research Center of the Fluminense Federal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants ≥ 18 ans ;
  • Participants ayant besoin d'une extraction molaire dans la région de la mandibule ou du maxillaire.

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs;
  • Enceinte;
  • Participants ayant des difficultés motrices qui ont entravé ou entravé l'hygiène ;
  • Participants atteints de maladies métaboliques décompensées ;
  • Participants atteints de maladie parodontale ;
  • Participants ayant des antécédents de radiothérapie ou d'utilisation de bisphosphonates.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'essai
Alvéoles post-extraction recouvertes de membrane Platelet-Rich Fibrin (n=16)
Les alvéoles du groupe test seront remplies de deux membranes de fibrine riches en plaquettes suivies d'une suture
Autres noms:
  • Fibrine riche en plaquettes
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Alvéoles post-extractionnelles laissées à la cicatrisation spontanée/caillot et fermeture primaire (n=16).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la vitesse d'épithélialisation des tissus mous dans les alvéoles post-extractionnelles
Délai: 90 jours
Une et deux semaines après l'extraction, une évaluation de la cicatrisation des tissus mous autour des alvéoles a été réalisée à l'aide du système d'index de cicatrisation décrit par Landry et al. Les paramètres suivants ont été utilisés pour évaluer le niveau de cicatrisation : couleur des tissus ; épithélialisation des bords de la plaie ; présence de saignement à la palpation; granulation; et la suppuration. Le niveau de guérison a été noté comme très mauvais, mauvais, bon, très bon ou excellent.
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 90 jours
Les participants ont été chargés de remplir une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 unités en combinaison avec une échelle d'évaluation graphique. L'EVA variait de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur imaginable).
90 jours
Nombre d'analgésiques consommés
Délai: 90 jours
Les questionnaires ont été recueillis lors de la visite de suivi d'une semaine.
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vittorio Moraschini, PhD, Fluminense Federal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2019

Première publication (Réel)

30 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRF1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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