Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PRF használata a lágyszövetek gyógyításában (PRF)

2019. december 24. frissítette: Vittorio Moraschini Filho, Universidade Federal Fluminense

A vérlemezkében gazdag fibrin alkalmazása a lágyszövetek gyógyulásának és fájdalmának kezelésében az extrakció utáni üregekben: randomizált klinikai vizsgálat

Jelen tanulmány célja a vérlemezkében gazdag fibrin klinikai hatásának értékelése volt a hámképződés javítása és a posztoperatív fájdalom csökkentése az extrakció utáni üregekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

PRF membránok előállítása Bármilyen kezelés (medián bazilika véna, medián cubitalis véna, medián fejvéna) elvégzése előtt vénapunkciót végeztünk. Vért vettünk négy steril, piros fedelű csőbe (IntraSpin™, Biohorizons®, Birmingham, Alabama, USA), 10 ml-es csőbe, antikoaguláns nélkül. A csöveket azonnal centrifugáltuk 2700 fordulat/perc sebességgel 12 percig (~708 g) függőleges/fix szögű centrifuga (IntraSpin™, Biohorizons®, Birmingham, Alabama, USA) segítségével. A g-erő értékeket a centrifugáló csövek alján (RCF-max) mutattuk be. Centrifugálás után minden L-PRF-rögöt eltávolítottunk a csőből, és fogóval elválasztottuk a vörös elem fázistól az alapnál. Négy L-PRF rögöt szorítottunk egy steril fémlemez és egy fémdoboz közé, hogy hasonló méretű és vastagságú L-PRF membránokat kapjunk.

Sebészeti eljárások és kezdeti klinikai mérések A résztvevők periapikális radiográfián vagy komputertomográfián (ha szükséges) és klinikai vizsgálaton estek át, hogy felmérjék a foghúzás abszolút szükségességét. A résztvevők kezdeti parodontális kezelésen estek át, beleértve a szupra- és szubgingivális hámlást, a plakk ellenőrzését, és szájhigiéniai utasításokat kaptak.

A foghúzás előtt mindkét csoport résztvevői helyi érzéstelenítésen estek át 2%-os mepivakainnal (Mepiadre, Nova DFL, Rio de Janeiro, Brazília). Minden fogat egy minimálisan traumás eljárással húztak ki. Függőleges kioldó bemetszést nem végeztünk. A gyökér- és csonttörések elkerülése érdekében a moláris fogakat többrétegű fúróval metszettük (Zecrya, Microdont, São Paulo, Brazília). A fogak luxálását periotóma segítségével végeztük, majd csipesszel eltávolítottuk. Az exodontia után a foglalat szigorú ellenőrzése és küretálása, majd steril sóoldattal történő öntözés (Linhamax, Eurofarma, Rio de Janeiro, Brazília) történt.

A tesztcsoport foglalatait két PRF membránnal töltöttük meg, majd keresztvarrással (Mononylon Ethilon, Johnson & Johnson, NJ, USA) a membránok stabilizálása érdekében (1A ábra), míg a kontrollcsoport foglalatai nem kaptak semmilyen típusú bioanyagot ( azaz spontán gyógyulásra hagyva).

Posztoperatív kontroll Fájdalom esetén 6 óránként ibuprofent (400 mg, Advil, Pfizer, São Paulo, Brazília) írtak fel. Szájöblítést 0,12%-os klórhexidin-glükonáttal (Periogard, Colgate, São Paulo, Brazília) is felírtak 2 hétig naponta kétszer. A varratokat 10 nap múlva eltávolítottuk.

Klinikai mérések Az extrakció után egy és két héttel a lágyrészek gyógyulását értékelték a hüvelyek körül a Landry és munkatársai által leírt gyógyulási indexrendszer segítségével (Landry, 1985). A gyógyulás mértékének értékeléséhez a következő paramétereket használtuk: szövetek színe; sebszegélyek epithelizálása; vérzés jelenléte tapintásra; granulálás; és gennyedés. A gyógyulási szintet nagyon rossznak, gyengenek, jónak, nagyon jónak vagy kiválónak értékelték.

Feljegyeztük és értékeltük a posztoperatív fájdalmat és az elfogyasztott fájdalomcsillapító tabletták számát. A posztoperatív fájdalom értékeléséhez a résztvevőket arra utasították, hogy töltsenek ki egy 10 egységből álló vizuális analóg skálát (VAS) egy grafikus értékelési skálával kombinálva. A VAS 0 (nincs fájdalom) és 100 (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) között volt. A kérdőíveket az egyhetes utóellenőrző látogatáson gyűjtöttük össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rio De Janeiro
      • Niterói, Rio De Janeiro, Brazília, 24020-140
        • Dental Clinical Research Center of the Fluminense Federal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Résztvevők ≥ 18 éves;
  • Azok a résztvevők, akiknek moláris extrakcióra van szükségük a mandibula vagy a maxilla régióban.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzók;
  • Terhes;
  • Olyan motoros nehézségekkel küzdő résztvevők, akik akadályozták vagy akadályozták a higiéniát;
  • Dekompenzált anyagcsere-betegségben szenvedők;
  • Parodontális betegségben szenvedők;
  • Olyan résztvevők, akiknek a kórtörténetében sugárkezelést vagy biszfoszfonátokat alkalmaztak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tesztcsoport
Thrombocyta-gazdag fibrin membránnal borított extrakció utáni foglalatok (n=16)
A tesztcsoport foglalatait két vérlemezkében gazdag fibrin membránnal töltjük meg, majd varrattal
Más nevek:
  • Vérlemezkékben gazdag fibrin
Nincs beavatkozás: Irányítsd Goroupot
Az extrakció utáni aljzatok a spontán gyógyulásig/rögképződésig és az elsődleges záródásig maradtak (n=16).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lágyrészek epithelializációs sebességének értékelése az extrakció utáni foglalatokban
Időkeret: 90 nap
Egy és két héttel az extrakció után a lágyrészek gyógyulásának értékelését végezték el a Landry és munkatársai által leírt gyógyulási indexrendszer segítségével. A gyógyulás mértékének értékeléséhez a következő paramétereket használtuk: szövetek színe; sebszegélyek epithelizálása; vérzés jelenléte tapintásra; granulálás; és gennyedés. A gyógyulási szintet nagyon rossznak, gyengenek, jónak, nagyon jónak vagy kiválónak értékelték.
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 90 nap
A résztvevőket arra utasították, hogy töltsenek ki egy 10 egységből álló vizuális analóg skálát (VAS) egy grafikus értékelési skálával kombinálva. A VAS 0 (nincs fájdalom) és 100 (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) között volt.
90 nap
Az elfogyasztott fájdalomcsillapítók száma
Időkeret: 90 nap
A kérdőíveket az egyhetes utóellenőrző látogatáson gyűjtöttük össze.
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vittorio Moraschini, PhD, Fluminense Federal University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRF1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel