Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van PRF bij het beheer van genezing van zacht weefsel (PRF)

24 december 2019 bijgewerkt door: Vittorio Moraschini Filho, Universidade Federal Fluminense

Het gebruik van bloedplaatjesrijk fibrine bij het beheer van genezing van zacht weefsel en pijn in sockets na extractie: een gerandomiseerde klinische studie

De huidige studie was gericht op het evalueren van het klinische effect van bloedplaatjesrijk fibrine om epithelisatie te verbeteren en postoperatieve pijn in post-extractieholtes te verminderen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Productie van PRF-membranen Er werd een venapunctie uitgevoerd voorafgaand aan het uitvoeren van enige behandeling (mediane basilica-ader, mediane cubitale ader, mediane cephalische ader). Bloed werd afgenomen in vier steriele buisjes met rode afdekking (IntraSpin™, Biohorizons®, Birmingham, Alabama, VS) buisjes van 10 ml zonder antistollingsmiddel. De buizen werden onmiddellijk gecentrifugeerd bij 2700 tpm gedurende 12 minuten (~ 708 g) met behulp van een verticale / vaste hoekcentrifuge (IntraSpin ™, Biohorizons®, Birmingham, Alabama, VS). De g-krachtwaarden werden vermeld aan de onderkant van de centrifugebuizen (RCF-max). Na centrifugatie werd elk L-PRF-stolsel uit de buis verwijderd en met een tang gescheiden van de fase van het rode element aan de basis. Vier L-PRF-stolsels werden tussen een steriele metalen plaat en een metalen doos geperst om L-PRF-membranen te verkrijgen, vergelijkbaar in grootte en dikte.

Chirurgische procedures en eerste klinische metingen De deelnemers ondergingen periapicale radiografie of computertomografie (indien nodig) en klinisch onderzoek om de absolute noodzaak van tandextractie te beoordelen. De deelnemers ondergingen een initiële parodontale behandeling, inclusief supra- en subgingivale schilfering, plaquecontrole, en kregen instructies voor mondhygiëne.

Voorafgaand aan het trekken van tanden ondergingen deelnemers van beide groepen lokale anesthesie met mepivacaïne 2% (Mepiadre, Nova DFL, Rio de Janeiro, Brazilië). Alle tanden werden geëxtraheerd met behulp van een minimaal traumatische procedure. Er werden geen verticale vrijgave-incisies uitgevoerd. Om wortel- en botbreuken te voorkomen, werden de maaltanden doorgesneden met behulp van een meervoudig gelamineerde boor (Zecrya, Microdont, São Paulo, Brazilië). Luxatie van de tanden werd uitgevoerd met behulp van een periotoom, gevolgd door verwijdering met behulp van een tang. Na exodontie werd een rigoureuze inspectie en curettage van de kom uitgevoerd, gevolgd door irrigatie met een steriele zoutoplossing (Linhamax, Eurofarma, Rio de Janeiro, Brazilië).

De holtes van de testgroep werden gevuld met twee PRF-membranen gevolgd door kruishechting (Mononylon Ethilon, Johnson & Johnson, NJ, VS) om de membranen te stabiliseren (figuur 1A), terwijl de holtes van de controlegroep geen type biomateriaal kregen ( d.w.z. overgelaten aan spontane genezing).

Postoperatieve controle Ibuprofen (400 mg, Advil, Pfizer, São Paulo, Brazilië) werd om de 6 uur voorgeschreven, ook bij pijn. Mondwater met chloorhexidinegluconaat 0,12% (Periogard, Colgate, São Paulo, Brazilië) werd ook tweemaal daags gedurende 2 weken voorgeschreven. Hechtingen werden na 10 dagen verwijderd.

Klinische metingen Eén en twee weken na extractie werd een beoordeling van de genezing van zacht weefsel rond de kommen uitgevoerd met behulp van het genezingsindexsysteem beschreven door Landry et al (Landry, 1985). De volgende parameters werden gebruikt om het genezingsniveau te beoordelen: kleur van weefsels; epithelisatie van wondranden; aanwezigheid van bloeden bij palpatie; granulatie; en ettering. Het niveau van genezing werd gescoord als zeer slecht, slecht, goed, zeer goed of uitstekend.

Postoperatieve pijn en het aantal geconsumeerde pijnstillende tabletten werden geregistreerd en geëvalueerd. Om postoperatieve pijn te beoordelen, kregen de deelnemers de opdracht om een ​​10-eenheid visuele analoge schaal (VAS) in te vullen in combinatie met een grafische beoordelingsschaal. De VAS varieerde van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst denkbare pijn). Vragenlijsten werden verzameld tijdens het follow-upbezoek van een week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rio De Janeiro
      • Niterói, Rio De Janeiro, Brazilië, 24020-140
        • Dental Clinical Research Center of the Fluminense Federal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers ≥ 18 jaar;
  • Deelnemers die kiesextractie nodig hebben in de onderkaak of bovenkaak.

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers;
  • Zwanger;
  • Deelnemers met motorische problemen die de hygiëne belemmerden of belemmerden;
  • Deelnemers met gedecompenseerde stofwisselingsziekten;
  • Deelnemers met parodontitis;
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van radiotherapie of gebruik van bisfosfonaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Test groep
Post-extractie sockets bedekt met bloedplaatjesrijk fibrinemembraan (n=16)
De holtes van de testgroep worden gevuld met twee bloedplaatjesrijke fibrinemembranen gevolgd door hechting
Andere namen:
  • Bloedplaatjesrijk fibrine
Geen tussenkomst: Controle Groep
Post-extractie sockets overgelaten aan spontane genezing/stolsel en primaire sluiting (n=16).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de epithelialisatiesnelheid van zacht weefsel in sockets na extractie
Tijdsspanne: 90 dagen
Eén en twee weken na extractie werd een beoordeling van de genezing van zacht weefsel rond de kommen uitgevoerd met behulp van het genezingsindexsysteem beschreven door Landry et al. De volgende parameters werden gebruikt om het genezingsniveau te beoordelen: kleur van weefsels; epithelisatie van wondranden; aanwezigheid van bloeden bij palpatie; granulatie; en ettering. Het niveau van genezing werd gescoord als zeer slecht, slecht, goed, zeer goed of uitstekend.
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 90 dagen
De deelnemers kregen de opdracht om een ​​10-eenheid visueel analoge schaal (VAS) in te vullen in combinatie met een grafische beoordelingsschaal. De VAS varieerde van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst denkbare pijn).
90 dagen
Aantal geconsumeerde analgeticum
Tijdsspanne: 90 dagen
Vragenlijsten werden verzameld tijdens het follow-upbezoek van een week.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vittorio Moraschini, PhD, Fluminense Federal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRF1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren