Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av PRF i hanteringen av mjukvävnadsläkning (PRF)

24 december 2019 uppdaterad av: Vittorio Moraschini Filho, Universidade Federal Fluminense

Användningen av blodplättsrikt fibrin vid behandling av mjukvävnadsläkning och smärta i uttag efter extraktion: en randomiserad klinisk prövning

Den aktuella studien syftade till att utvärdera den kliniska effekten av blodplättsrikt fibrin för att förbättra epiteliseringen och minska postoperativ smärta i uttag efter extraktion

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Framställning av PRF-membran En venpunktion utfördes innan någon behandling utfördes (median basilikaven, median cubital ven, median cephalic ven). Blod drogs in i fyra sterila, röda täckrör (IntraSpin™, Biohorizons®, Birmingham, Alabama, USA) 10 ml rör utan antikoagulant. Rören centrifugerades omedelbart vid 2700 rpm under 12 minuter (~708 g) med användning av en vertikal/fixerad vinkelcentrifug (IntraSpin™, Biohorizons®, Birmingham, Alabama, USA). G-kraftvärdena refererades till botten av centrifugeringsrören (RCF-max). Efter centrifugering avlägsnades varje L-PRF-koagel från röret och separerades från den röda elementfasen vid basen med en tång. Fyra L-PRF-proppar klämdes mellan en steril metallplatta och en metalllåda för att erhålla L-PRF-membran, liknande storlek och tjocklek.

Kirurgiska ingrepp och initiala kliniska mätningar Deltagarna genomgick periapikal radiografi eller datortomografi (vid behov) och klinisk undersökning för att bedöma det absoluta behovet av tandextraktion. Deltagarna genomgick initial parodontal behandling, inklusive supra och subgingival fjällning, plackkontroll och fick instruktioner om munhygien.

Före tandutdragning genomgick deltagare från båda grupperna lokalbedövning med mepivakain 2 % (Mepiadre, Nova DFL, Rio de Janeiro, Brasilien). Alla tänder extraherades med ett minimalt traumatiskt förfarande. Inga vertikala släppande snitt utfördes. För att undvika rot- och benfrakturer sektionerades molartänderna med en multilaminerad borr (Zecrya, Microdont, São Paulo, Brasilien). Luxation av tänderna utfördes med en periotom följt av avlägsnande med hjälp av pincett. Efter exodontia utfördes en rigorös inspektion och curettage av hylsan, följt av spolning med steril koksaltlösning (Linhamax, Eurofarma, Rio de Janeiro, Brasilien).

Testgruppens hylsor fylldes med två PRF-membran följt av korssutur (Mononylon Ethilon, Johnson & Johnson, NJ, USA) för att stabilisera membranen (Figur 1A), medan hylsan i kontrollgruppen inte fick någon typ av biomaterial ( d.v.s. lämnas till spontan läkning).

Postoperativ kontroll Det ordinerades Ibuprofen (400 mg, Advil, Pfizer, São Paulo, Brasilien) var 6:e ​​timme ordinerades också vid smärta. Munvatten med klorhexidinglukonat 0,12 % (Periogard, Colgate, São Paulo, Brasilien) ordinerades också två gånger per dag i 2 veckor. Suturer avlägsnades efter 10 dagar.

Kliniska mätningar En och två veckor efter extraktion utfördes en bedömning av läkning av mjukvävnad runt uttagen med hjälp av det läkningsindexsystem som beskrivs av Landry et al (Landry, 1985). Följande parametrar användes för att bedöma nivån av läkning: färg på vävnader; epitelisering av sårkanter; förekomst av blödning vid palpation; granulering; och suppuration. Läkningsnivån bedömdes som mycket dålig, dålig, bra, mycket bra eller utmärkt.

Postoperativ smärta och antal konsumerade smärtstillande tabletter registrerades och utvärderades. För att bedöma postoperativ smärta instruerades deltagarna att fylla i en 10-enheters visuell analog skala (VAS) i kombination med en grafisk betygsskala. VAS varierade från 0 (ingen smärta) till 100 (värsta smärta man kan tänka sig). Frågeformulär samlades in vid en veckas uppföljningsbesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rio De Janeiro
      • Niterói, Rio De Janeiro, Brasilien, 24020-140
        • Dental Clinical Research Center of the Fluminense Federal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare ≥ 18 år;
  • Deltagare som behöver molär extraktion i underkäken eller överkäken.

Exklusions kriterier:

  • Rökare;
  • Gravid;
  • Deltagare med motoriska svårigheter som försvårar eller försvårar hygienen;
  • Deltagare med dekompenserade metabola sjukdomar;
  • Deltagare med periodontal sjukdom;
  • Deltagare med en historia av strålbehandling eller användning av bisfosfonater.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testgrupp
Uttag efter extraktion täckta med plättrikt fibrinmembran (n=16)
Uttagen i testgruppen kommer att fyllas med två blodplättsrika fibrinmembran följt av sutur
Andra namn:
  • Blodplättsrikt fibrin
Inget ingripande: Kontroll Goroup
Uttag efter extraktion kvar till spontan läkning/propp och primär stängning (n=16).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av epiteliseringshastigheten för mjukvävnad i uttag efter extraktion
Tidsram: 90 dagar
En och två veckor efter extraktion utfördes en bedömning av mjukvävnadsläkning runt uttagen med hjälp av det läkningsindexsystem som beskrivs av Landry et al. Följande parametrar användes för att bedöma nivån av läkning: färg på vävnader; epitelisering av sårkanter; förekomst av blödning vid palpation; granulering; och suppuration. Läkningsnivån bedömdes som mycket dålig, dålig, bra, mycket bra eller utmärkt.
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 90 dagar
Deltagarna instruerades att fylla i en 10-enheters visuell analog skala (VAS) i kombination med en grafisk betygsskala. VAS varierade från 0 (ingen smärta) till 100 (värsta smärta man kan tänka sig).
90 dagar
Antal förbrukade smärtstillande medel
Tidsram: 90 dagar
Frågeformulär samlades in vid en veckas uppföljningsbesök.
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vittorio Moraschini, PhD, Fluminense Federal University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2019

Första postat (Faktisk)

30 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRF1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera