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연조직 치유 관리에서 PRF의 사용 (PRF)

2019년 12월 24일 업데이트: Vittorio Moraschini Filho, Universidade Federal Fluminense

발치 후 소켓의 연조직 치유 및 통증 관리에 혈소판이 풍부한 피브린 사용: 무작위 임상 시험

본 연구는 혈소판이 풍부한 피브린이 발치후 소켓의 상피화를 개선하고 수술 후 통증을 감소시키는 임상 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상세 설명

PRF 막의 생산 어떤 치료(정중두정맥, 정중주방정맥, 정중두정맥)를 시행하기 전에 정맥천자를 시행하였다. 항응고제가 없는 4개의 멸균 적색 커버 튜브(IntraSpin™, Biohorizons®, Birmingham, Alabama, USA) 10mL 튜브에 혈액을 채취했습니다. 수직/고정각 원심분리기(IntraSpin™, Biohorizons®, Birmingham, Alabama, USA)를 사용하여 튜브를 2700rpm에서 12분 동안(~708g) 즉시 원심분리했습니다. g-힘 값은 원심분리 튜브(RCF-max)의 바닥에서 참조되었습니다. 원심 분리 후, 각 L-PRF 응고물을 튜브에서 제거하고 플라이어를 사용하여 베이스에서 적색 요소 상으로부터 분리했습니다. 4개의 L-PRF 덩어리를 멸균 금속판과 금속 상자 사이에 압착하여 크기와 두께가 유사한 L-PRF 막을 얻었다.

수술 절차 및 초기 임상 측정 참가자는 치근단 방사선 촬영 또는 컴퓨터 단층 촬영(필요한 경우) 및 치과 발치의 절대적 필요성을 평가하기 위한 임상 검사를 받았습니다. 참가자들은 상부 및 치은연하 스케일링, 플라크 제어를 포함한 초기 치주 치료를 받았으며 구강 위생 지침을 받았습니다.

발치 전에 두 그룹의 참가자는 mepivacaine 2%(Mepiadre, Nova DFL, Rio de Janeiro, Brazil)로 국소 마취를 받았습니다. 모든 치아는 최소 외상 절차를 사용하여 추출되었습니다. 수직 방출 절개는 수행되지 않았습니다. 치근 및 뼈 골절을 피하기 위해 어금니를 다중 라미네이트 드릴(Zecrya, Microdont, São Paulo, Brazil)을 사용하여 절단했습니다. 치아의 탈구는 집게를 사용하여 제거한 후 periotome을 사용하여 수행되었습니다. 치아 탈출 후, 소켓의 엄격한 검사 및 소파술을 수행한 후 멸균 식염수(Linhamax, Eurofarma, Rio de Janeiro, Brazil)로 세척했습니다.

테스트 그룹의 소켓은 멤브레인을 안정화하기 위해 2개의 PRF 멤브레인에 이어 교차 봉합사(Mononylon Ethilon, Johnson & Johnson, NJ, USA)로 채워졌으며(그림 1A), 대조군의 소켓에는 어떤 유형의 생체 재료도 받지 않았습니다. 즉, 자발적인 치유에 맡김).

수술 후 조절 Ibuprofen (400 mg, Advil, Pfizer, São Paulo, Brazil)을 매 6시간마다 처방하였고, 통증의 경우에도 처방하였다. chlorhexidine gluconate 0.12% 구강청결제(Periogard, Colgate, São Paulo, Brazil)도 2주간 하루 2회 처방하였다. 봉합사는 10일 후에 제거하였다.

임상 측정 발치 1주 및 2주 후, Landry 등(Landry, 1985)이 기술한 치유 지수 시스템을 사용하여 소켓 주변의 연조직 치유 평가를 수행했습니다. 치유 수준을 평가하기 위해 다음 매개변수를 사용했습니다. 조직의 색상; 상처 가장자리의 상피화; 촉진시 출혈의 존재; 육아; 그리고 진정. 치유의 정도는 매우 나쁨, 나쁨, 좋음, 매우 좋음 또는 매우 우수함의 점수로 매겼습니다.

수술 후 통증과 소모된 진통제 정제의 수를 기록하고 평가했습니다. 수술 후 통증을 평가하기 위해 참가자들은 그래픽 평가 척도와 함께 10 단위 시각적 아날로그 척도(VAS)를 작성하도록 지시받았습니다. VAS의 범위는 0(통증 없음)에서 100(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다. 설문지는 1주일 후속 방문에서 수집되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rio De Janeiro
      • Niterói, Rio De Janeiro, 브라질, 24020-140
        • Dental Clinical Research Center of the Fluminense Federal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자 ≥ 18세;
  • 하악 또는 상악 부위에서 어금니 추출이 필요한 참가자.

제외 기준:

  • 흡연자;
  • 임신한;
  • 위생을 방해하거나 방해하는 운동 장애가 있는 참여자
  • 보상되지 않은 대사 질환이 있는 참가자
  • 치주 질환이 있는 참여자;
  • 방사선 요법 또는 비스포스포네이트 사용 이력이 있는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 그룹
혈소판이 풍부한 피브린 막으로 덮힌 발치 후 소켓(n=16)
테스트 그룹의 소켓은 두 개의 혈소판이 풍부한 피브린 막으로 채워지고 봉합됩니다.
다른 이름들:
  • 혈소판이 풍부한 피브린
간섭 없음: 컨트롤 그룹
자발적 치유/응고 및 1차 봉합을 위해 남겨진 발치 후 소켓(n=16).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발치 후 소켓의 연조직 상피화 속도 평가
기간: 90일
발치 1주 및 2주 후, Landry et al.이 설명한 치유 지수 시스템을 사용하여 소켓 주변의 연조직 치유 평가를 수행했습니다. 치유 수준을 평가하기 위해 다음 매개변수를 사용했습니다. 조직의 색상; 상처 가장자리의 상피화; 촉진시 출혈의 존재; 육아; 그리고 진정. 치유의 정도는 매우 나쁨, 나쁨, 좋음, 매우 좋음 또는 매우 우수함의 점수로 매겼습니다.
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 90일
참가자들은 그래픽 평가 척도와 함께 10 단위 시각적 아날로그 척도(VAS)를 완성하도록 지시 받았습니다. VAS의 범위는 0(통증 없음)에서 100(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다.
90일
소비 진통제 수
기간: 90일
설문지는 1주일 후속 방문에서 수집되었습니다.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vittorio Moraschini, PhD, Fluminense Federal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRF1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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치과 질환에 대한 임상 시험

혈소판이 풍부한 피브린을 이용한 치조와 보존에 대한 임상 시험

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