Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​PRF i behandlingen af ​​blødt vævsheling (PRF)

24. december 2019 opdateret af: Vittorio Moraschini Filho, Universidade Federal Fluminense

Brugen af ​​blodpladerigt fibrin til behandling af blødt vævsheling og smerte i post-ekstraktionssokler: et randomiseret klinisk forsøg

Den nuværende undersøgelse havde til formål at evaluere den kliniske effekt af blodpladerigt fibrin for at forbedre epitelisering og mindske postoperativ smerte i post-ekstraktionssokler

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fremstilling af PRF-membraner Der blev udført en venepunktur før udførelse af nogen behandling (median basilicavene, median cubital vene, median cephalic vene). Blod blev tappet i fire sterile, røde dækglas (IntraSpin™, Biohorizons®, Birmingham, Alabama, USA) 10 ml rør uden antikoagulant. Rørene blev straks centrifugeret ved 2700 rpm i 12 minutter (~708 g) ved anvendelse af en vertikal/fast vinkelcentrifuge (IntraSpin™, Biohorizons®, Birmingham, Alabama, USA). G-kraftværdierne blev refereret i bunden af ​​centrifugeringsrørene (RCF-max). Efter centrifugering blev hver L-PRF-koagel fjernet fra røret og adskilt fra den røde elementfase ved bunden med en tang. Fire L-PRF-koagler blev klemt mellem en steril metalplade og en metalkasse for at opnå L-PRF-membraner af samme størrelse og tykkelse.

Kirurgiske procedurer og indledende kliniske målinger Deltagerne gennemgik periapikal radiografi eller computertomografi (når det var nødvendigt) og klinisk undersøgelse for at vurdere det absolutte behov for tandudtrækning. Deltagerne gennemgik indledende parodontal behandling, inklusive supra og subgingival skalering, plakkontrol og fik instruktioner om mundhygiejne.

Før tandudtrækning gennemgik deltagere fra begge grupper lokalbedøvelse med mepivacain 2% (Mepiadre, Nova DFL, Rio de Janeiro, Brasilien). Alle tænder blev ekstraheret ved hjælp af en minimal traumatisk procedure. Der blev ikke udført lodrette frigørende snit. For at undgå rod- og knoglebrud blev kindtænderne sektioneret ved hjælp af et multilamineret bor (Zecrya, Microdont, São Paulo, Brasilien). Luksering af tænderne blev udført ved hjælp af en periotom efterfulgt af fjernelse ved hjælp af pincet. Efter exodontia blev der udført en streng inspektion og curettage af soklen, efterfulgt af skylning med steril saltvandsopløsning (Linhamax, Eurofarma, Rio de Janeiro, Brasilien).

Testgruppens fatninger blev fyldt med to PRF-membraner efterfulgt af krydssutur (Mononylon Ethilon, Johnson & Johnson, NJ, USA) for at stabilisere membranerne (figur 1A), mens fatningerne i kontrolgruppen ikke modtog nogen type biomateriale ( dvs. overladt til spontan heling).

Postoperativ kontrol Det blev ordineret Ibuprofen (400 mg, Advil, Pfizer, São Paulo, Brasilien) hver 6. time blev også ordineret i tilfælde af smerter. Mundskyl med klorhexidingluconat 0,12 % (Periogard, Colgate, São Paulo, Brasilien) blev også ordineret to gange dagligt i 2 uger. Suturer blev fjernet efter 10 dage.

Kliniske målinger En og to uger efter ekstraktion blev en vurdering af bløddelsheling omkring soklerne udført ved brug af helingsindekssystemet beskrevet af Landry et al (Landry, 1985). Følgende parametre blev brugt til at vurdere helingsniveauet: farve af væv; epitelisering af sårkanter; tilstedeværelse af blødning ved palpation; granulering; og suppuration. Helbredelsesniveauet blev bedømt som meget dårlig, dårlig, god, meget god eller fremragende.

Postoperative smerter og antallet af indtaget smertestillende tabletter blev registreret og evalueret. For at vurdere postoperativ smerte blev deltagerne instrueret i at udfylde en 10-enheder visuel analog skala (VAS) i kombination med en grafisk vurderingsskala. VAS varierede fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst tænkelig smerte). Spørgeskemaer blev indsamlet ved en uges opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rio De Janeiro
      • Niterói, Rio De Janeiro, Brasilien, 24020-140
        • Dental Clinical Research Center of the Fluminense Federal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere ≥ 18 år;
  • Deltagere har brug for molær ekstraktion i underkæben eller overkæberegionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere;
  • Gravid;
  • Deltagere med motoriske vanskeligheder, der hæmmede eller hæmmede hygiejnen;
  • Deltagere med dekompenserede stofskiftesygdomme;
  • Deltagere med paradentose;
  • Deltagere med tidligere strålebehandling eller brug af bisfosfonater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Post-ekstraktionsfatninger dækket med blodpladerig fibrinmembran (n=16)
Testgruppens fatninger vil blive fyldt med to blodpladerige fibrinmembraner efterfulgt af sutur
Andre navne:
  • Blodpladerigt fibrin
Ingen indgriben: Kontrol Goroup
Post-ekstraktionssokler tilbage til spontan heling/prop og primær lukning (n=16).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af bløddelsepiteliseringshastigheden i post-ekstraktionssokler
Tidsramme: 90 dage
En og to uger efter ekstraktion blev en vurdering af bløddelsheling omkring fatningerne udført ved hjælp af helingsindekssystemet beskrevet af Landry et al. Følgende parametre blev brugt til at vurdere helingsniveauet: farve af væv; epitelisering af sårkanter; tilstedeværelse af blødning ved palpation; granulering; og suppuration. Helbredelsesniveauet blev bedømt som meget dårlig, dårlig, god, meget god eller fremragende.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: 90 dage
Deltagerne blev instrueret i at gennemføre en 10-enheder visuel analog skala (VAS) i kombination med en grafisk vurderingsskala. VAS varierede fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst tænkelig smerte).
90 dage
Antal forbrugte analgetika
Tidsramme: 90 dage
Spørgeskemaer blev indsamlet ved en uges opfølgningsbesøg.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vittorio Moraschini, PhD, Fluminense Federal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2019

Først opslået (Faktiske)

30. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRF1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandsygdomme

Abonner