Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av PRF i behandlingen av mykvevshealing (PRF)

24. desember 2019 oppdatert av: Vittorio Moraschini Filho, Universidade Federal Fluminense

Bruken av blodplaterikt fibrin i behandlingen av mykvevsheling og smerte i post-ekstraksjonssockets: en randomisert klinisk studie

Den nåværende studien hadde som mål å evaluere den kliniske effekten av blodplaterikt fibrin for å forbedre epitelisering og redusere postoperativ smerte i postekstraksjonssockets

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Produksjon av PRF-membraner En venepunktur ble utført før noen behandling ble utført (median basilicavene, median cubital vene, median cephalic vene). Blod ble trukket inn i fire sterile, røde dekkrør (IntraSpin™, Biohorizons®, Birmingham, Alabama, USA) 10 ml rør uten antikoagulant. Rørene ble umiddelbart sentrifugert ved 2700 rpm i 12 minutter (~708g) ved bruk av en vertikal/fast vinkel sentrifuge (IntraSpin™, Biohorizons®, Birmingham, Alabama, USA). G-kraftverdiene ble referert til i bunnen av sentrifugeringsrørene (RCF-max). Etter sentrifugering ble hver L-PRF-koagel fjernet fra røret og separert fra den røde elementfasen ved bunnen med en tang. Fire L-PRF-koagler ble klemt mellom en steril metallplate og en metallboks for å oppnå L-PRF-membraner med samme størrelse og tykkelse.

Kirurgiske prosedyrer og innledende kliniske målinger Deltakerne gjennomgikk periapikal radiografi eller computertomografi (ved behov) og klinisk undersøkelse for å vurdere det absolutte behovet for tannekstraksjon. Deltakerne gjennomgikk innledende periodontal behandling, inkludert supra og subgingival skalering, plakkkontroll, og fikk munnhygieneinstruksjoner.

Før tannekstraksjon gjennomgikk deltakere fra begge gruppene lokalbedøvelse med mepivakain 2 % (Mepiadre, Nova DFL, Rio de Janeiro, Brasil). Alle tenner ble trukket ut ved hjelp av en minimal traumatisk prosedyre. Ingen vertikale frigjørende snitt ble utført. For å unngå rot- og benbrudd ble molartennene seksjonert ved hjelp av en multilaminert bor (Zecrya, Microdont, São Paulo, Brasil). Luksering av tennene ble utført ved hjelp av en periotom etterfulgt av fjerning ved hjelp av tang. Etter eksodonti ble det utført en streng inspeksjon og curettage av stikkontakten, etterfulgt av vanning med steril saltvannsløsning (Linhamax, Eurofarma, Rio de Janeiro, Brasil).

Kontaktene til testgruppen ble fylt med to PRF-membraner etterfulgt av krysssutur (Mononylon Ethilon, Johnson & Johnson, NJ, USA) for å stabilisere membranene (Figur 1A), mens kontaktene til kontrollgruppen ikke mottok noen type biomateriale ( dvs. overlatt til spontan helbredelse).

Postoperativ kontroll Det ble foreskrevet Ibuprofen (400 mg, Advil, Pfizer, São Paulo, Brasil) hver 6. time ble også foreskrevet i tilfelle smerte. Munnvann med klorheksidinglukonat 0,12 % (Periogard, Colgate, São Paulo, Brasil) ble også foreskrevet to ganger daglig i 2 uker. Suturer ble fjernet etter 10 dager.

Kliniske målinger En og to uker etter ekstraksjon ble det utført en vurdering av bløtvevstilheling rundt sockene ved bruk av tilhelingsindekssystemet beskrevet av Landry et al (Landry, 1985). Følgende parametere ble brukt for å vurdere tilhelingsnivået: farge på vev; epitelialisering av sårmarginer; tilstedeværelse av blødning ved palpasjon; granulering; og suppuration. Helbredelsesnivået ble vurdert som svært dårlig, dårlig, bra, veldig bra eller utmerket.

Postoperativ smerte og antall inntatte smertestillende tabletter ble registrert og evaluert. For å vurdere postoperativ smerte, ble deltakerne bedt om å fullføre en 10-enheters visuell analog skala (VAS) i kombinasjon med en grafisk vurderingsskala. VAS varierte fra 0 (ingen smerte) til 100 (verst tenkelig smerte). Spørreskjemaer ble samlet inn ved en ukes oppfølgingsbesøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio De Janeiro
      • Niterói, Rio De Janeiro, Brasil, 24020-140
        • Dental Clinical Research Center of the Fluminense Federal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere ≥ 18 år;
  • Deltakere som trenger molar ekstraksjon i underkjeven eller maxilla regionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere;
  • Gravid;
  • Deltakere med motoriske vansker som hindret eller hemmet hygienen;
  • Deltakere med dekompenserte metabolske sykdommer;
  • Deltakere med periodontal sykdom;
  • Deltakere med historie med strålebehandling eller bruk av bisfosfonater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe
Post-ekstraksjonshylser dekket med blodplate-rik fibrin-membran (n=16)
Hylsene til testgruppen vil bli fylt med to blodplaterike fibrinmembraner etterfulgt av sutur
Andre navn:
  • Blodplaterikt fibrin
Ingen inngripen: Kontroll Goroup
Post-ekstraksjon sockets igjen til spontan tilheling/propp og primær lukking (n=16).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av bløtvevsepiteliseringshastigheten i post-ekstraksjonssockets
Tidsramme: 90 dager
En og to uker etter ekstraksjon ble det utført en vurdering av bløtvevstilheling rundt sockets ved bruk av tilhelingsindekssystemet beskrevet av Landry et al. Følgende parametere ble brukt for å vurdere tilhelingsnivået: farge på vev; epitelialisering av sårmarginer; tilstedeværelse av blødning ved palpasjon; granulering; og suppuration. Helbredelsesnivået ble vurdert som svært dårlig, dårlig, bra, veldig bra eller utmerket.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 90 dager
Deltakerne ble instruert til å fullføre en 10-enheters visuell analog skala (VAS) i kombinasjon med en grafisk vurderingsskala. VAS varierte fra 0 (ingen smerte) til 100 (verst tenkelig smerte).
90 dager
Antall inntatt smertestillende middel
Tidsramme: 90 dager
Spørreskjemaer ble samlet inn ved en ukes oppfølgingsbesøk.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vittorio Moraschini, PhD, Fluminense Federal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRF1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannsykdommer

3
Abonnere