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O uso de PRF no gerenciamento da cicatrização de tecidos moles (PRF)

24 de dezembro de 2019 atualizado por: Vittorio Moraschini Filho, Universidade Federal Fluminense

O uso de fibrina rica em plaquetas no manejo da cicatrização de tecidos moles e dor em alvéolos pós-extração: um ensaio clínico randomizado

O presente estudo teve como objetivo avaliar o efeito clínico da fibrina rica em plaquetas para melhorar a epitelização e diminuir a dor pós-operatória em alvéolos pós-exodontia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Produção de membranas PRF Foi realizada punção venosa, antes da realização de qualquer tratamento (veia basílica mediana, veia cubital mediana, veia cefálica mediana). O sangue foi coletado em quatro tubos estéreis de tampa vermelha (IntraSpin™, Biohorizons®, Birmingham, Alabama, EUA) tubos de 10 mL sem anticoagulante. Os tubos foram imediatamente centrifugados a 2700 rpm por 12 min (~708g) usando uma centrífuga vertical/de ângulo fixo (IntraSpin™, Biohorizons®, Birmingham, Alabama, EUA). Os valores da força g foram referenciados no fundo dos tubos de centrifugação (RCF-max). Após a centrifugação, cada coágulo de L-PRF foi removido do tubo e separado da fase do elemento vermelho na base com um alicate. Quatro coágulos de L-PRF foram espremidos entre uma placa de metal estéril e uma caixa de metal para obter membranas de L-PRF, semelhantes em tamanho e espessura.

Procedimentos cirúrgicos e medidas clínicas iniciais Os participantes foram submetidos a radiografia periapical ou tomografia computadorizada (quando necessário) e exame clínico para avaliar a necessidade absoluta de exodontia. Os participantes foram submetidos a tratamento periodontal inicial, incluindo raspagem supra e subgengival, controle de placa e receberam instruções de higiene oral.

Antes da extração dentária, os participantes de ambos os grupos foram submetidos à anestesia local com mepivacaína 2% (Mepiadre, Nova DFL, Rio de Janeiro, Brasil). Todos os dentes foram extraídos usando um procedimento minimamente traumático. Nenhuma incisão de liberação vertical foi realizada. Para evitar fraturas radiculares e ósseas, os dentes molares foram seccionados com uma broca multilaminada (Zecrya, Microdont, São Paulo, Brasil). A luxação dos dentes foi realizada com periótomo seguida de remoção com fórceps. Após a exodontia, uma rigorosa inspeção e curetagem do alvéolo foi realizada, seguida de irrigação com solução salina estéril (Linhamax, Eurofarma, Rio de Janeiro, Brasil).

Os alvéolos do grupo teste foram preenchidos com duas membranas PRF seguidas de sutura cruzada (Mononylon Ethilon, Johnson & Johnson, NJ, EUA) para estabilizar as membranas (Figura 1A), enquanto os alvéolos do grupo controle não receberam nenhum tipo de biomaterial ( ou seja, deixado para cura espontânea).

Controle pós-operatório Foi prescrito Ibuprofeno (400 mg, Advil, Pfizer, São Paulo, Brasil) a cada 6 h também foi prescrito em caso de dor. Também foi prescrito bochechos com gluconato de clorexidina 0,12% (Periogard, Colgate, São Paulo, Brasil) 2 vezes ao dia durante 2 semanas. As suturas foram removidas após 10 dias.

Medições clínicas Uma e duas semanas após a extração, uma avaliação da cicatrização dos tecidos moles ao redor dos alvéolos foi realizada usando o sistema de índice de cicatrização descrito por Landry et al (Landry, 1985). Os seguintes parâmetros foram usados ​​para avaliar o nível de cicatrização: cor dos tecidos; epitelização das margens da ferida; presença de sangramento à palpação; granulação; e supuração. O nível de cura foi classificado como muito ruim, ruim, bom, muito bom ou excelente.

A dor pós-operatória e o número de comprimidos analgésicos consumidos foram registrados e avaliados. Para avaliar a dor pós-operatória, os participantes foram instruídos a preencher uma escala visual analógica (VAS) de 10 unidades em combinação com uma escala de classificação gráfica. A EVA variou de 0 (sem dor) a 100 (pior dor imaginável). Os questionários foram coletados na visita de acompanhamento de uma semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio De Janeiro
      • Niterói, Rio De Janeiro, Brasil, 24020-140
        • Dental Clinical Research Center of the Fluminense Federal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes ≥ 18 anos;
  • Participantes que necessitam de extração de molar na região da mandíbula ou maxila.

Critério de exclusão:

  • Fumantes;
  • Grávida;
  • Participantes com dificuldades motoras que impedissem ou dificultassem a higiene;
  • Participantes com doenças metabólicas descompensadas;
  • Participantes com doença periodontal;
  • Participantes com histórico de radioterapia ou uso de bisfosfonatos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de teste
Alvéolos pós-extração cobertos com membrana de fibrina rica em plaquetas (n=16)
As cavidades do grupo teste serão preenchidas com duas membranas de fibrina rica em plaquetas seguidas de sutura
Outros nomes:
  • Fibrina Rica em Plaquetas
Sem intervenção: Grupo de controle
Alvéolos pós-extração deixados para cicatrização espontânea/coágulo e fechamento primário (n=16).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da velocidade de epitelização dos tecidos moles em alvéolos pós-extração
Prazo: 90 dias
Uma e duas semanas após a extração, uma avaliação da cicatrização dos tecidos moles ao redor dos alvéolos foi realizada usando o sistema de índice de cicatrização descrito por Landry et al. Os seguintes parâmetros foram usados ​​para avaliar o nível de cicatrização: cor dos tecidos; epitelização das margens da ferida; presença de sangramento à palpação; granulação; e supuração. O nível de cura foi classificado como muito ruim, ruim, bom, muito bom ou excelente.
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 90 dias
Os participantes foram instruídos a preencher uma escala visual analógica (VAS) de 10 unidades em combinação com uma escala de avaliação gráfica. A EVA variou de 0 (sem dor) a 100 (pior dor imaginável).
90 dias
Número de analgésico consumido
Prazo: 90 dias
Os questionários foram coletados na visita de acompanhamento de uma semana.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vittorio Moraschini, PhD, Fluminense Federal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRF1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Dentárias

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