Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование PRF в управлении заживлением мягких тканей (PRF)

24 декабря 2019 г. обновлено: Vittorio Moraschini Filho, Universidade Federal Fluminense

Использование богатого тромбоцитами фибрина при лечении заживления мягких тканей и боли в лунках после удаления: рандомизированное клиническое исследование

Настоящее исследование направлено на оценку клинического эффекта богатого тромбоцитами фибрина для улучшения эпителизации и уменьшения послеоперационной боли в лунках после удаления.

Обзор исследования

Подробное описание

Изготовление мембран PRF Перед проведением любого лечения (срединная базиликальная вена, срединная локтевая вена, срединная головная вена) выполнялась венепункция. Кровь отбирали в четыре стерильные пробирки с красной крышкой (IntraSpin™, Biohorizons®, Бирмингем, Алабама, США) на 10 мл без антикоагулянта. Пробирки немедленно центрифугировали при 2700 об/мин в течение 12 мин (~708g) с использованием вертикальной центрифуги с фиксированным углом (IntraSpin™, Biohorizons®, Бирмингем, Алабама, США). Значения g-силы указаны на дне пробирок для центрифугирования (RCF-max). После центрифугирования каждый сгусток L-PRF удаляли из пробирки и отделяли от фазы красного элемента у основания плоскогубцами. Четыре сгустка L-PRF сжимали между стерильной металлической пластиной и металлической коробкой, чтобы получить мембраны L-PRF, аналогичные по размеру и толщине.

Хирургические процедуры и первоначальные клинические измерения Участникам была проведена периапикальная рентгенография или компьютерная томография (при необходимости) и клиническое обследование для оценки абсолютной необходимости удаления зубов. Участники прошли начальное пародонтологическое лечение, включая над- и поддесневой скейлинг, удаление зубного налета и получили инструкции по гигиене полости рта.

Перед удалением зуба участникам обеих групп была проведена местная анестезия мепивакаином 2% (Mepiadre, Nova DFL, Рио-де-Жанейро, Бразилия). Все зубы были удалены малотравматичным методом. Вертикальные послабляющие разрезы не выполнялись. Чтобы избежать переломов корней и костей, моляры препарировали с помощью многослойного сверла (Zecrya, Microdont, Сан-Паулу, Бразилия). Вывих зубов производили периотомом с последующим удалением щипцами. После удаления зубов был проведен тщательный осмотр и кюретаж лунки с последующим промыванием стерильным физиологическим раствором (Linhamax, Eurofarma, Рио-де-Жанейро, Бразилия).

Лунки в тестовой группе были заполнены двумя мембранами PRF с последующим поперечным швом (Mononylon Ethilon, Johnson & Johnson, NJ, USA) для стабилизации мембран (рис. 1А), в то время как лунки в контрольной группе не получали никакого биоматериала ( т. е. оставили на спонтанное заживление).

Послеоперационный контроль. Назначался ибупрофен (400 мг, Advil, Pfizer, Сан-Паулу, Бразилия) каждые 6 ч, также назначался при болях. Также назначали полоскание рта хлоргексидина глюконатом 0,12% (Periogard, Colgate, Сан-Паулу, Бразилия) два раза в день в течение 2 недель. Швы сняли через 10 дней.

Клинические измерения Через одну и две недели после экстракции была проведена оценка заживления мягких тканей вокруг лунок с использованием системы показателей заживления, описанной Landry et al (Landry, 1985). Для оценки степени заживления использовали следующие параметры: цвет тканей; эпителизация краев раны; наличие кровотечения при пальпации; грануляция; и нагноение. Уровень заживления оценивался как очень плохой, плохой, хороший, очень хороший или отличный.

Регистрировали и оценивали послеоперационную боль и количество потребленных обезболивающих таблеток. Для оценки послеоперационной боли участникам было предложено заполнить 10-балльную визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) в сочетании с графической оценочной шкалой. ВАШ варьировался от 0 (отсутствие боли) до 100 (самая сильная боль, какую только можно себе представить). Анкеты были собраны во время контрольного визита в течение одной недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rio De Janeiro
      • Niterói, Rio De Janeiro, Бразилия, 24020-140
        • Dental Clinical Research Center of the Fluminense Federal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники ≥ 18 лет;
  • Участники, нуждающиеся в удалении моляров в области нижней или верхней челюсти.

Критерий исключения:

  • Курильщики;
  • Беременная;
  • Участники с двигательными нарушениями, которые препятствуют или препятствуют соблюдению гигиены;
  • Участники с декомпенсированными метаболическими заболеваниями;
  • Участники с заболеваниями пародонта;
  • Участники с историей лучевой терапии или использования бисфосфонатов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовая группа
Постэкстракционные лунки покрыты богатой тромбоцитами фибриновой мембраной (n=16)
Лунки тестовой группы будут заполнены двумя богатыми тромбоцитами фибриновыми мембранами с последующим наложением швов.
Другие имена:
  • Богатый тромбоцитами фибрин
Без вмешательства: Группа управления
Постэкстракционные лунки оставлены для спонтанного заживления/сгустка и первичного закрытия (n=16).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка скорости эпителизации мягких тканей в постэкстракционных лунках
Временное ограничение: 90 дней
Через одну и две недели после экстракции оценивали заживление мягких тканей вокруг лунок с использованием системы показателей заживления, описанной Landry et al. Для оценки степени заживления использовали следующие параметры: цвет тканей; эпителизация краев раны; наличие кровотечения при пальпации; грануляция; и нагноение. Уровень заживления оценивался как очень плохой, плохой, хороший, очень хороший или отличный.
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 90 дней
Участникам было предложено заполнить 10-балльную визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) в сочетании с графической оценочной шкалой. ВАШ варьировался от 0 (отсутствие боли) до 100 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
90 дней
Количество потребляемого анальгетика
Временное ограничение: 90 дней
Анкеты были собраны во время контрольного визита в течение одной недели.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Vittorio Moraschini, PhD, Fluminense Federal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRF1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться