- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04213586
Heraproteiinin ja kollageenin lisäyksen vaikutukset
tiistai 28. tammikuuta 2020 päivittänyt: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Heraproteiinin ja kollageenilisän vaikutukset lihasmassaan ja -toimintoihin nuorten aikuisten harjoittelun aikana
Tämän projektin tavoitteena on tutkia korkealaatuisen proteiinin (heraproteiini) vs. heikkolaatuisen proteiinin (kollageeni) vaikutuksia lihasmassaan ja -toimintaan (esim. voima ja voima) nuorten aikuisten 10 viikon kestävyysharjoitteluohjelman aikana.
Testataan hypoteesi, jonka mukaan leusiiniin sopivan kollageenin pitäisi edistää samanlaista lihasten toiminnan ja massan kasvua kuin heraproteiinilisä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia heraproteiinin ja leusiinin kanssa yhdistetyn kollageenilisän vaikutuksia lihasmassaan ja -toimintoihin 10 viikon kestävyysharjoitteluohjelman jälkeen.
Aluksi kaikille osallistujille annetaan 2 viikon perehdytysjakso, jonka jälkeen ne satunnaistetaan kahteen ryhmään (N = 11 / ryhmä): heraproteiiniryhmään ja leusiiniin sopivaan kollageeniryhmään.
Seuraavat muuttujat arvioidaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen: antropometrinen, lihaksen paksuus lateraalisista ja hauislihaksista ultraäänellä, harjoituskuormitus, keskimääräinen teho ja huippumomentti yksipuolisessa käsivarren koukistusharjoituksessa isokineettisellä dynamometrillä, vastaliikkeen pystysuora hyppy, ravinnon saanti ja testosteronin suhde kortisoliin.
Shapiro-Wilk- ja Levine-testeillä testataan mittausten normaaliutta ja vastaavasti homogeenisuutta.
Kaksisuuntaiset ANOVA-testit (ryhmä x aika) toistetuille mittauksille suoritetaan kaikkien riippuvien muuttujien ajan ja ryhmien välisten muutosten arvioimiseksi.
Palloisuuden rikkominen korjataan käyttämällä Greenhouse-Geyser-korjausta.
Bonferroni post-hoc -testi havaitsee erityiset erot ryhmien välillä.
Tarvittaessa muutoksen prosenttiosuus (∆ %) raportoidaan seuraavan yhtälön mukaisesti: ∆ % = [(ennen keskiarvon jälkeinen keskiarvo) / esikeskiarvo] × 100.
Arvot ilmaistaan keskiarvona ± keskihajonta.
O merkitsevyystaso α on 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilia, 86.041-140
- Universidade Norte do Paraná
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuotiaat miehet ja naiset
- Olla rehevöitynyt (ei ylipainoinen tai lihava)
Poissulkemiskriteerit:
- Esittää tuki- ja liikuntaelinten sairauksien historia
- Osallistu systemaattiseen painoharjoitteluohjelmaan vähintään kuuden kuukauden ajan
- Käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa lihasten toimintaan.
- On käyttänyt ergogeenisiä lisäravinteita ja anabolisia steroideja vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimusta
- Harjoituksissa on rajoituksia fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) vastausten huomioimiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Heraproteiini
Jokainen osallistuja saa lisäravinteena heraproteiinilla (7 d/vko) 10 viikon ajan.
|
35 g heraproteiinia (7 d/vko) 10 viikon kestävyysharjoitteluohjelman aikana (3 d/vko; 3 sarjaa 8-12 toistoa 1-2 minuutin välein sarjojen ja harjoitusten välillä), johon liittyy jalkapuristus, jalkojen ojennus ja käsivarsien koukistusharjoitukset.
Kuormaa säädetään viikoittain.
|
|
KOKEELLISTA: Leusiiniin sopiva kollageeni
Jokaista osallistujaa täydennetään kollageenilla (7 d/vko) 10 viikon ajan.
|
35 g kollageenia (7 d/vko) + 2 g leusiinia 10 viikon kestävyysharjoitteluohjelman aikana (3 d/vko; 3 sarjaa 8-12 toistoa 1-2 minuutin välein sarjojen ja harjoitusten välillä). jalkapunnerrus-, jalkojen ojennus- ja käsivarren taivutusharjoitukset.
Kuormaa säädetään viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hauisolkalihaksen paksuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikon kuluttua
|
Mitattu ultraäänellä ennen harjoittelua ja sen jälkeen
|
Perustaso ja 10 viikon kuluttua
|
|
Lihasvoiman muutos harjoituskuormituksella
Aikaikkuna: Perustaso, 5 ja 10 viikkoa
|
Harjoittelukuormitus jalkapunnerrus-, polvivenyttely- ja käsivarsien koukistusharjoituksiin
|
Perustaso, 5 ja 10 viikkoa
|
|
Muutos pystyhypyssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikon kuluttua
|
Vastaliikkeen pystysuora hyppysuorituskyky arvioidaan Smart Jump -instrumentilla
|
Perustaso ja 10 viikon kuluttua
|
|
Keskimääräisen tehon muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen teho isokineettisellä dynamometrillä (BIODEX)
|
Perustaso ja 10 viikon kuluttua
|
|
Huippuvääntömomentin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikon kuluttua
|
Huippuvääntömomentti isokineettisellä dynamometrillä (BIODEX)
|
Perustaso ja 10 viikon kuluttua
|
|
Muutos vastus lateralis -paksuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikon kuluttua
|
Mitattu ultraäänellä ennen harjoittelua ja sen jälkeen
|
Perustaso ja 10 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testosteroni-kortisolisuhteen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikon kuluttua
|
Verinäytteitä otetaan testosteronin ja kortisolin välisen suhteen analysoimiseksi
|
Perustaso ja 10 viikon kuluttua
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 5, 10 viikkoa
|
Ruokavalion saanti arvioidaan kolmen päivän ruokavalion muistutuksella.
|
Lähtötilanne, 2, 5, 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreo Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3.058.958
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .