- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04213586
Effekter af valleprotein og kollagentilskud
28. januar 2020 opdateret af: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Effekter af valleprotein og kollagentilskud på muskelmasse og funktion under træning hos unge voksne
Nærværende projekt har til formål at undersøge virkningerne af protein af høj kvalitet (valleprotein) vs. protein af lav kvalitet (kollagen) på muskelmasse og funktion (f.eks. styrke og kraft) under et 10-ugers modstandstræningsprogram hos unge voksne.
Det vil blive testet hypotesen om, at leucin-matchet kollagen skulle fremme lignende gevinster på muskelfunktion og masse sammenlignet med valleproteintilskud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge virkningerne af valleprotein vs. leucin-matchet kollagentilskud på muskelmasse og funktion efter et 10-ugers modstandstræningsprogram.
I første omgang vil alle deltagere blive indsendt til en 2-ugers bekendtgørelsesperiode og derefter randomiseret i to grupper (N = 11 / gruppe): valleproteingruppe og leucin-matchet kollagengruppe.
Følgende variabler vil blive vurderet fra før til efter træning: antropometrisk, muskeltykkelse fra vastus lateralis og biceps brachii muskler ved hjælp af ultralyd, træningsbelastning, middelkraft og maksimalt drejningsmoment for unilateral armfleksionsøvelse ved hjælp af et isokinetisk dynamometer, modbevægelse vertikalt spring, ernæringsindtag og testosteron-til-kortisol-forhold.
Shapiro-Wilk og Levine tests vil blive brugt til at teste målingernes normalitet og homogenitet.
To-vejs ANOVA (gruppe x tid) test for gentagne mål vil blive udført for at vurdere ændringer over tid og mellem grupper for alle afhængige variable.
Overtrædelse af sfæricitet vil justere ved hjælp af drivhus-gejser-korrektion.
Bonferroni post-hoc testen vil opdage specifikke forskelle mellem grupper.
Når det er relevant, vil ændringsprocenten (∆%) blive rapporteret i henhold til følgende ligning: ∆% = [(førgennemsnit efter gennemsnit) / førgennemsnit] × 100.
Værdier vil være udtrykt som middel ± standardafvigelse.
O signifikansniveau α vil være 0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86.041-140
- Universidade Norte do Paraná
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18-35 år
- At være eutrofisk (ikke overvægtig eller fede)
Ekskluderingskriterier:
- At præsentere en historie med muskel- og skeletlidelser
- Deltag i et systematiseret vægttræningsprogram i mindst seks måneder
- At gøre brug af medicin, der kan påvirke muskelfunktionen.
- At have brugt ergogene kosttilskud og anabolske steroider i mindst seks måneder før studiet
- For at have begrænsninger for øvelser, øv dig i at overveje svarene til fysisk aktivitetsberedskabsspørgeskema (PAR-Q).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Valleprotein
Hver deltager vil blive suppleret med valleprotein (7 d/uge) i løbet af 10 uger.
|
35 g valleprotein (7 d/uge) under et 10-ugers modstandstræningsprogram (3 d/uge; 3 sæt af 8-12 gentagelser med et interval på 1-2 minutter mellem sæt og øvelser), der involverer benpres, benforlængelse og armfleksionsøvelser.
Belastningen vil blive justeret ugentligt.
|
|
EKSPERIMENTEL: Leucin-matchet kollagen
Hver deltager vil blive suppleret med kollagen (7 d/uge) i løbet af 10 uger.
|
35 g kollagen (7 d/uge) + 2 g leucin under et 10-ugers modstandstræningsprogram (3 d/uge; 3 sæt af 8-12 gentagelser med et interval på 1-2 minutter mellem sæt og øvelser) med benpres, benforlængelse og armbøjningsøvelser.
Belastningen vil blive justeret ugentligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i biceps brachii tykkelse
Tidsramme: Baseline og efter 10 uger
|
Målt ved ultralyd før og efter træning
|
Baseline og efter 10 uger
|
|
Ændring i muskelstyrke ved træningsbelastning
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 uger
|
Træningsbelastning for benpres, knæforlængelse og armfleksionsøvelser
|
Baseline, 5 og 10 uger
|
|
Ændring i lodret spring
Tidsramme: Baseline og efter 10 uger
|
Modbevægelses lodrette hop ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af Smart Jump-instrumentet
|
Baseline og efter 10 uger
|
|
Ændring i middelkraft
Tidsramme: Baseline og efter 10 uger
|
Middeleffekt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (BIODEX)
|
Baseline og efter 10 uger
|
|
Ændring i maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: Baseline og efter 10 uger
|
Maksimalt drejningsmoment ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (BIODEX)
|
Baseline og efter 10 uger
|
|
Ændring i vastus lateralis tykkelse
Tidsramme: Baseline og efter 10 uger
|
Målt ved ultralyd før og efter træning
|
Baseline og efter 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i testosteron-til-kortisol-forholdet
Tidsramme: Baseline og efter 10 uger
|
Blodprøver vil blive indsamlet til analyse af testosteron-til-kortisol-forholdet
|
Baseline og efter 10 uger
|
|
Kostindtag
Tidsramme: Baseline, 2, 5, 10 uger
|
Diætindtagelse skal vurderes ved hjælp af 3-dages diættilbagekaldelser.
|
Baseline, 2, 5, 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreo Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
30. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3.058.958
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertrofi
-
Mansoura UniversityAfsluttetInferior Turbinate HypertrophyEgypten
-
Soroka University Medical CenterUkendtBilateral Inferior Turbinates Hypertrophy
-
Shahida Islam Medical ComplexAfsluttet
-
ENTire Medical Ltd.AfsluttetNasal obstruktion | Inferior Turbinate Hypertrophy | Turbinere; Hypertrofi slimhindeIsrael, Litauen, Rumænien, Usbekistan
-
Chien Yu HuangAktiv, ikke rekrutterendeNasal obstruktion | Rhinoré | Kronisk rhinitis | Ikke-allergisk rhinitis | Inferior Turbinate HypertrophyTaiwan
-
University Hospital OstravaUniversity Hospital Bratislava; Fortmedica PragueAfsluttetEkstraøsofageal refluks | Inferior Nasal Turbinate HypertrophyTjekkiet, Slovakiet
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringRhinitis, vasomotorisk | Skjoldbruskkirtel noduler | Inferior Turbinate Hypertrophy | Stemmefolds ubevægelighed | Kronisk rhinosinusitis (CRS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Valleproteintilskud
-
Monira AldhahiAfsluttetAtletisk præstationTunesien
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMuskelproteinsynteseHolland
-
University of ArkansasNational Dairy CouncilRekrutteringPrædiabetes / Type 2-diabetesForenede Stater
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Afsluttet
-
University of ExeterRekrutteringSunde deltagereDet Forenede Kongerige
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
Lionhealth Srl Società BenefitRekrutteringCrohns sygdom | IBD | Colitis ulcerosa (lidelse) | Underernæring eller risiko for underernæringItalien
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
BIO-CAT, Inc.McGill UniversityAfsluttetAppetitiv adfærd | Gastrointestinal sundhed | FordøjelsessundhedCanada
-
GPLIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITEDAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Aldersrelateret funktionsnedgangIndien