- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04213586
Effecten van wei-eiwit- en collageensuppletie
28 januari 2020 bijgewerkt door: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Effecten van wei-eiwit- en collageensuppletie op spiermassa en -functie tijdens training bij jonge volwassenen
Het huidige project heeft tot doel de effecten te onderzoeken van hoogwaardige eiwitten (wei-eiwit) versus lage kwaliteit eiwitten (collageen) op spiermassa en spierfunctie (bijvoorbeeld kracht en kracht) tijdens een weerstandstrainingsprogramma van 10 weken bij jonge volwassenen.
Er zal de hypothese worden getest dat leucine-gematcht collageen vergelijkbare winsten op het gebied van spierfunctie en -massa zou moeten bevorderen in vergelijking met suppletie met wei-eiwitten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van suppletie met wei-eiwit versus leucine-gematcht collageen op de spiermassa en -functie na een weerstandstrainingsprogramma van 10 weken.
In eerste instantie zullen alle deelnemers worden onderworpen aan een gewenningsperiode van 2 weken en vervolgens gerandomiseerd in twee groepen (N = 11 / groep): wei-eiwitgroep en leucine-gematchte collageengroep.
De volgende variabelen worden van voor tot na de training beoordeeld: antropometrisch, spierdikte van vastus lateralis en biceps brachii-spieren met behulp van ultrageluid, trainingsbelasting, gemiddeld vermogen en piekkoppel voor unilaterale armflexie-oefeningen met behulp van een isokinetische dynamometer, tegenbeweging verticale sprong, voedingsinname en testosteron-tot-cortisol-ratio.
Shapiro-Wilk- en Levine-tests zullen worden gebruikt om respectievelijk de normaliteit en homogeniteit van de metingen te testen.
Tweeweg-ANOVA-testen (groep x tijd) voor herhaalde metingen zullen worden uitgevoerd om veranderingen in de tijd en tussen groepen voor alle afhankelijke variabelen te beoordelen.
Schending van sfericiteit zal worden aangepast met behulp van Greenhouse-Geyser-correctie.
De Bonferroni post-hoc test zal specifieke verschillen tussen groepen detecteren.
Indien van toepassing, wordt het veranderingspercentage (∆%) gerapporteerd volgens de volgende vergelijking: ∆% = [(pre-gemiddelde na gemiddelde) / pre-gemiddelde gemiddelde] × 100.
Waarden worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie.
O significantieniveau α zal 0,05 zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazilië, 86.041-140
- Universidade Norte do Paraná
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18-35 jaar
- Eutroof zijn (geen overgewicht of obesitas)
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van musculoskeletale aandoeningen presenteren
- Volg minimaal zes maanden een gesystematiseerd trainingsprogramma met gewichten
- Geneesmiddelen gebruiken die de spierfunctie kunnen beïnvloeden.
- Minstens zes maanden vóór de studie ergogene supplementen en anabole steroïden hebben gebruikt
- Beperkingen hebben voor oefeningen, rekening houdend met de antwoorden op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Wei Eiwit
Elke deelnemer krijgt gedurende 10 weken wei-eiwit (7 d/wk) toegediend.
|
35 g wei-eiwit (7 d/wk) tijdens een weerstandstrainingsprogramma van 10 weken (3 d/wk; 3 sets van 8-12 herhalingen met een interval van 1-2 minuten tussen sets en oefeningen) met de beenpres, beenextensie- en armflexie-oefeningen.
De belasting wordt wekelijks aangepast.
|
|
EXPERIMENTEEL: Leucine-gematcht collageen
Elke deelnemer wordt gedurende 10 weken aangevuld met collageen (7 d/wk).
|
35 g collageen (7 d/wk) + 2 g leucine tijdens een weerstandstrainingsprogramma van 10 weken (3 d/wk; 3 sets van 8-12 herhalingen met een interval van 1-2 minuten tussen sets en oefeningen) met de leg press, leg extension en arm flexion oefeningen.
De belasting wordt wekelijks aangepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dikte van de biceps brachii
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 weken
|
Gemeten door middel van echografie voor en na de training
|
Basislijn en na 10 weken
|
|
Verandering in spierkracht door trainingsbelasting
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 weken
|
Trainingsbelasting voor legpress-, knie-extensie- en armflexie-oefeningen
|
Basislijn, 5 en 10 weken
|
|
Verandering in verticale sprong
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 weken
|
De prestatie van verticale sprong tegenbeweging wordt beoordeeld met behulp van het Smart Jump-instrument
|
Basislijn en na 10 weken
|
|
Verandering in gemiddeld vermogen
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 weken
|
Gemiddeld vermogen met behulp van een isokinetische dynamometer (BIODEX)
|
Basislijn en na 10 weken
|
|
Verandering in piekkoppel
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 weken
|
Piekkoppel met behulp van een isokinetische dynamometer (BIODEX)
|
Basislijn en na 10 weken
|
|
Verandering in de dikte van de vastus lateralis
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 weken
|
Gemeten door middel van echografie voor en na de training
|
Basislijn en na 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in testosteron-naar-cortisol-ratio
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 weken
|
Er worden bloedmonsters afgenomen voor analyse van de testosteron-tot-cortisol-ratio
|
Basislijn en na 10 weken
|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 5, 10 weken
|
Voedingsinname te beoordelen aan de hand van 3-daagse dieetherinneringen.
|
Basislijn, 2, 5, 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreo Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
5 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3.058.958
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .