- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04213586
A tejsavófehérje és a kollagén-kiegészítés hatásai
2020. január 28. frissítette: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
A tejsavófehérje- és kollagén-kiegészítés hatásai az izomtömegre és -funkciókra az edzés során fiatal felnőtteknél
A jelen projekt célja, hogy megvizsgálja a jó minőségű fehérje (tejsavófehérje) és az alacsony minőségű fehérje (kollagén) hatását az izomtömegre és -funkcióra (például erőre és erőre) egy 10 hetes ellenállási edzésprogram során fiatal felnőtteknél.
Megvizsgálják azt a hipotézist, hogy a leucinhoz illő kollagénnek hasonló izomműködés- és tömegnövekedést kell elősegítenie, mint a tejsavófehérje-kiegészítés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a tejsavófehérje kontra leucinnal illesztett kollagén-kiegészítés hatását az izomtömegre és -működésre egy 10 hetes rezisztencia edzésprogram után.
Kezdetben minden résztvevőt beküldenek egy 2 hetes ismerkedési időszakra, majd véletlenszerűen két csoportra osztják (N = 11 / csoport): tejsavófehérje-csoport és leucin-illesztett kollagéncsoport.
A következő változókat kell értékelni az edzés előtt és után: antropometrikus, izomvastagság a vastus lateralis és biceps brachii izmoktól ultrahang segítségével, edzésterhelés, átlagos teljesítmény és csúcsnyomaték az egyoldalú karhajlítási gyakorlathoz izokinetikus dinamométerrel, ellenmozgásos függőleges ugrás, tápanyagbevitel és a tesztoszteron-kortizol arány.
Shapiro-Wilk, illetve Levine tesztekkel vizsgálják majd a mérések normalitását, illetve homogenitását.
Az ismételt mérésekhez kétirányú ANOVA (csoport x idő) teszteket kell végezni az időbeli és a csoportok közötti változások értékelésére minden függő változó esetében.
A gömbszerűség megsértése üvegházhatású-gejzír korrekcióval lesz beállítva.
A Bonferroni post-hoc teszt kimutatja a csoportok közötti specifikus különbségeket.
Adott esetben a változás százalékos arányát (∆%) a következő egyenlet szerint kell jelenteni: ∆% = [(előzetes átlag utáni átlag) / átlag előtti átlag] × 100.
Az értékeket átlag ± szórásként fejezzük ki.
Az α szignifikancia szintje 0,05 lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazília, 86.041-140
- Universidade Norte do Paraná
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves férfiak és nők
- Eutrófnak lenni (nem túlsúlyos vagy elhízott)
Kizárási kritériumok:
- A mozgásszervi betegségek történetének bemutatása
- Legalább hat hónapig vegyen részt egy rendszerezett súlyzós edzésprogramon
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják az izomműködést.
- Ergogén kiegészítőket és anabolikus szteroidokat használt legalább hat hónapig a vizsgálat előtt
- A gyakorlatok korlátozása a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) válaszainak figyelembevételével.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Tejsavó fehérje
Minden résztvevő tejsavófehérjét kap (7 nap/hét) 10 héten keresztül.
|
35 g tejsavófehérje (7 nap/hét) egy 10 hetes ellenállási edzésprogram során (3 nap/hét; 3 sorozat 8-12 ismétlésből, 1-2 perces szünettel a sorozatok és gyakorlatok között), beleértve a lábprést, lábnyújtó és karhajlító gyakorlatok.
A terhelést hetente módosítják.
|
KÍSÉRLETI: Leucinhoz illő kollagén
Minden résztvevőt kollagénnel (7 nap/hét) kapnak 10 héten keresztül.
|
35 g kollagén (7 nap/hét) + 2 g leucin egy 10 hetes rezisztencia edzésprogram során (3 nap/hét; 3 sorozat 8-12 ismétlésből, 1-2 perces intervallumokkal a sorozatok és gyakorlatok között) a lábprés, lábnyújtó és karhajlító gyakorlatok.
A terhelést hetente módosítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bicepsz brachii vastagságának változása
Időkeret: Kiindulási és 10 hét után
|
Edzés előtti és utáni ultrahanggal mérve
|
Kiindulási és 10 hét után
|
Az izomerő változása edzésterhelés hatására
Időkeret: Alapállapot, 5 és 10 hét
|
Edzésterhelés lábprés-, térdnyújtó- és karhajlító gyakorlatokhoz
|
Alapállapot, 5 és 10 hét
|
Változás a függőleges ugrásban
Időkeret: Kiindulási és 10 hét után
|
Az ellenmozgás függőleges ugrás teljesítményét a Smart Jump műszerrel értékelik
|
Kiindulási és 10 hét után
|
Az átlagos teljesítmény változása
Időkeret: Kiindulási és 10 hét után
|
Átlagos teljesítmény izokinetikus dinamométerrel (BIODEX)
|
Kiindulási és 10 hét után
|
A csúcsnyomaték változása
Időkeret: Kiindulási és 10 hét után
|
Csúcsnyomaték izokinetikus dinamométerrel (BIODEX)
|
Kiindulási és 10 hét után
|
Változás a vastus lateralis vastagságában
Időkeret: Kiindulási és 10 hét után
|
Edzés előtti és utáni ultrahanggal mérve
|
Kiindulási és 10 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tesztoszteron-kortizol arány változása
Időkeret: Kiindulási és 10 hét után
|
Vérmintákat vesznek a tesztoszteron-kortizol arány elemzéséhez
|
Kiindulási és 10 hét után
|
Étrendi bevitel
Időkeret: Alapállapot, 2, 5, 10 hét
|
A táplálékfelvételt 3 napos diéta-visszahívással kell értékelni.
|
Alapállapot, 2, 5, 10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreo Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3.058.958
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tejsavófehérje pótlás
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
BIO-CAT, Inc.McGill UniversityBefejezveÉtvágygerjesztő viselkedés | Emésztőrendszeri egészség | Emésztőrendszer egészségeKanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Befejezve
-
University of KentBefejezve
-
University of LeedsBefejezveÉtvágygerjesztő viselkedésEgyesült Királyság
-
University of NottinghamBefejezve
-
Stolle Milk Biologic InternationalBefejezveHIV fertőzések | CryptosporidiosisEgyesült Államok
-
Rise Biopharmaceuticals, Inc.T-TOP Clinical Research Co., Ltd.ToborzásHasnyálmirigyrák | Áttétes hasnyálmirigyrák | Hasnyálmirigyrák Nem reszekálhatóTajvan
-
NestléBefejezveÉtrend-kiegészítőEgyesült Államok
-
Univax Biologics IncBefejezve