- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04213586
Efeitos da suplementação de proteína de soro de leite e colágeno
28 de janeiro de 2020 atualizado por: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Efeitos da suplementação de proteína de soro de leite e colágeno na massa e função muscular durante o treinamento em adultos jovens
O presente projeto visa investigar os efeitos da proteína de alta qualidade (whey protein) versus proteína de baixa qualidade (colágeno) na massa e função muscular (por exemplo, força e potência) durante um programa de treinamento de resistência de 10 semanas em adultos jovens.
Será testada a hipótese de que o colágeno pareado com leucina deve promover ganhos semelhantes na função e massa muscular em comparação com a suplementação de whey protein.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo será investigar os efeitos da suplementação de proteína de soro de leite versus colágeno com leucina na massa e função muscular após um programa de treinamento de resistência de 10 semanas.
Inicialmente, todos os participantes serão submetidos a um período de familiarização de 2 semanas e, em seguida, randomizados em dois grupos (N = 11/grupo): grupo whey protein e grupo colágeno pareado com leucina.
Serão avaliadas as seguintes variáveis do pré ao pós-treinamento: antropométricas, espessura muscular dos músculos vasto lateral e bíceps braquial por ultrassom, carga de treinamento, potência média e pico de torque para exercício de flexão de braço unilateral em dinamômetro isocinético, salto vertical com contramovimento, ingestão nutricional e relação testosterona-cortisol.
Os testes Shapiro-Wilk e Levine serão utilizados para testar a normalidade e homogeneidade das medidas, respectivamente.
Testes ANOVA two-way (grupo x tempo) para medidas repetidas serão realizados para avaliar as mudanças ao longo do tempo e entre os grupos para todas as variáveis dependentes.
A violação da esfericidade será ajustada usando a correção Greenhouse-Geyser.
O teste post-hoc de Bonferroni detectará diferenças específicas entre os grupos.
Quando apropriado, a porcentagem de mudança (∆%) será relatada de acordo com a seguinte equação: ∆% = [(pré-média pós média) / pré-média média] × 100.
Os valores serão expressos como média ± desvio padrão.
O nível de significância α será de 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86.041-140
- Universidade Norte do Paraná
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 35 anos
- Ser eutrófico (sem excesso de peso ou obesidade)
Critério de exclusão:
- Apresentar um histórico de distúrbios musculoesqueléticos
- Estar participando de um programa de treinamento de peso sistematizado por pelo menos seis meses
- Fazer uso de medicamentos que possam afetar a função muscular.
- Ter usado suplementos ergogênicos e esteróides anabolizantes por pelo menos seis meses antes do estudo
- Ter restrições para a prática de exercícios considerando as respostas do Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Proteína de soro
Cada participante será suplementado com whey protein (7 d/sem) durante 10 semanas.
|
35 g de whey protein (7 d/sem) durante um programa de treinamento resistido de 10 semanas (3 d/sem; 3 séries de 8-12 repetições com intervalo de 1-2 minutos entre as séries e exercícios) envolvendo o leg press, exercícios de extensão de perna e flexão de braço.
A carga será ajustada semanalmente.
|
EXPERIMENTAL: Colágeno compatível com leucina
Cada participante será suplementado com colágeno (7 d/sem) durante 10 semanas.
|
35 g de colágeno (7 d/sem) + 2 g de leucina durante um programa de treinamento resistido de 10 semanas (3 d/sem; 3 séries de 8-12 repetições com intervalo de 1-2 minutos entre séries e exercícios) envolvendo leg press, extensão de perna e exercícios de flexão de braço.
A carga será ajustada semanalmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na espessura do bíceps braquial
Prazo: Linha de base e após 10 semanas
|
Medido por ultrassonografia pré e pós-treinamento
|
Linha de base e após 10 semanas
|
Mudança na força muscular por carga de treinamento
Prazo: Linha de base, 5 e 10 semanas
|
Carga de treinamento para leg press, extensão de joelho e exercícios de flexão de braço
|
Linha de base, 5 e 10 semanas
|
Mudança no salto vertical
Prazo: Linha de base e após 10 semanas
|
O desempenho do salto vertical com contramovimento será avaliado usando o instrumento Smart Jump
|
Linha de base e após 10 semanas
|
Mudança na potência média
Prazo: Linha de base e após 10 semanas
|
Potência média usando um dinamômetro isocinético (BIODEX)
|
Linha de base e após 10 semanas
|
Mudança no torque máximo
Prazo: Linha de base e após 10 semanas
|
Pico de torque usando um dinamômetro isocinético (BIODEX)
|
Linha de base e após 10 semanas
|
Alteração na espessura do vasto lateral
Prazo: Linha de base e após 10 semanas
|
Medido por ultrassonografia pré e pós-treinamento
|
Linha de base e após 10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na proporção testosterona-cortisol
Prazo: Linha de base e após 10 semanas
|
Amostras de sangue serão coletadas para análise da relação testosterona-cortisol
|
Linha de base e após 10 semanas
|
Ingestão dietética
Prazo: Linha de base, 2, 5, 10 semanas
|
A ingestão dietética deve ser avaliada por meio de recordatórios alimentares de 3 dias.
|
Linha de base, 2, 5, 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreo Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
5 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
30 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3.058.958
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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