- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04213586
Effekter av vassleprotein och kollagentillskott
28 januari 2020 uppdaterad av: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Effekter av vassleprotein och kollagentillskott på muskelmassa och funktion under träning hos unga vuxna
Det aktuella projektet syftar till att undersöka effekterna av högkvalitativt protein (vassleprotein) kontra lågkvalitativt protein (kollagen) på muskelmassa och funktion (t.ex. styrka och kraft) under ett 10-veckors styrketräningsprogram hos unga vuxna.
Det kommer att testas hypotesen att leucin-matchat kollagen bör främja liknande vinster på muskelfunktion och massa jämfört med vassleproteintillskott.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie kommer att vara att undersöka effekterna av vassleprotein kontra leucin-matchat kollagentillskott på muskelmassa och funktion efter ett 10-veckors styrketräningsprogram.
Inledningsvis kommer alla deltagare att skickas in för en 2-veckors bekantskapsperiod och sedan randomiseras i två grupper (N = 11 / grupp): vassleproteingrupp och leucinmatchad kollagengrupp.
Följande variabler kommer att bedömas från före till efter träning: antropometrisk, muskeltjocklek från vastus lateralis och biceps brachii muskler med hjälp av ultraljud, träningsbelastning, medelkraft och toppvridmoment för unilateral armböjningsövning med en isokinetisk dynamometer, motrörelse vertikalt hopp, näringsintag och förhållandet mellan testosteron och kortisol.
Shapiro-Wilk- och Levine-tester kommer att användas för att testa mätningarnas normalitet respektive homogenitet.
Tvåvägs ANOVA-tester (grupp x tid) för upprepade mätningar kommer att utföras för att bedöma förändringar över tid och mellan grupper för alla beroende variabler.
Brott mot sfäricitet kommer att justeras med växthus-gejserkorrigering.
Bonferronis post-hoc test kommer att upptäcka specifika skillnader mellan grupper.
När så är lämpligt kommer procentandelen av förändring (∆%) att rapporteras enligt följande ekvation: ∆% = [(förmedelvärde efter medelvärde) / föremedelvärde] × 100.
Värden kommer att uttryckas som medel ± standardavvikelse.
O signifikansnivå α kommer att vara 0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86.041-140
- Universidade Norte do Paraná
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 18-35 år
- Att vara eutrofisk (inte överviktig eller fet)
Exklusions kriterier:
- Att presentera en historia av muskuloskeletala sjukdomar
- Delta i ett systematiserat styrketräningsprogram i minst sex månader
- Att använda sig av läkemedel som kan påverka muskelfunktionen.
- Att ha använt ergogena kosttillskott och anabola steroider i minst sex månader före studien
- För att ha restriktioner för övningar, öva på att överväga svaren från Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Vassleprotein
Varje deltagare kommer att kompletteras med vassleprotein (7 d/v) under 10 veckor.
|
35 g vassleprotein (7 d/v) under ett 10-veckors styrketräningsprogram (3 d/v; 3 set med 8-12 repetitioner med ett intervall på 1-2 minuter mellan set och övningar) som involverar benpress, benförlängning och armböjningsövningar.
Belastningen kommer att justeras varje vecka.
|
EXPERIMENTELL: Leucin-matchat kollagen
Varje deltagare kommer att kompletteras med kollagen (7 d/v) under 10 veckor.
|
35 g kollagen (7 d/v) + 2 g leucin under ett 10-veckors styrketräningsprogram (3 d/v; 3 set med 8-12 repetitioner med ett intervall på 1-2 minuter mellan set och övningar) med benpress, benförlängning och armböjningsövningar.
Belastningen kommer att justeras varje vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i biceps brachii tjocklek
Tidsram: Baslinje och efter 10 veckor
|
Mäts med ultraljud före och efter träning
|
Baslinje och efter 10 veckor
|
Förändring i muskelstyrka genom träningsbelastning
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 veckor
|
Träningsbelastning för benpress, knäförlängning och armböjningsövningar
|
Baslinje, 5 och 10 veckor
|
Förändring i vertikalhopp
Tidsram: Baslinje och efter 10 veckor
|
Motrörelsens vertikala hoppprestanda kommer att bedömas med Smart Jump-instrumentet
|
Baslinje och efter 10 veckor
|
Förändring i medelkraft
Tidsram: Baslinje och efter 10 veckor
|
Medeleffekt med hjälp av en isokinetisk dynamometer (BIODEX)
|
Baslinje och efter 10 veckor
|
Förändring i toppvridmoment
Tidsram: Baslinje och efter 10 veckor
|
Maximalt vridmoment med en isokinetisk dynamometer (BIODEX)
|
Baslinje och efter 10 veckor
|
Förändring i vastus lateralis tjocklek
Tidsram: Baslinje och efter 10 veckor
|
Mäts med ultraljud före och efter träning
|
Baslinje och efter 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i förhållandet mellan testosteron och kortisol
Tidsram: Baslinje och efter 10 veckor
|
Blodprover kommer att samlas in för analys av förhållandet mellan testosteron och kortisol
|
Baslinje och efter 10 veckor
|
Kostintag
Tidsram: Baslinje, 2, 5, 10 veckor
|
Kostintaget ska bedömas med hjälp av 3-dagars dietåterkallelser.
|
Baslinje, 2, 5, 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andreo Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
5 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2019
Första postat (FAKTISK)
30 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3.058.958
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertrofi
-
University Hospital OstravaUniversity Hospital Bratislava; Fortmedica PragueAvslutadExtraesofageal reflux | Inferior Nasal Turbinate HypertrophyTjeckien, Slovakien
-
Washington University School of MedicineAvslutadAortastenos | LV Remodeling, HypertrophyFörenta staterna
Kliniska prövningar på Tillskott av vassleprotein
-
University of LeedsAvslutadAppetitivt beteendeStorbritannien
-
Purdue UniversityAvslutad
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Avslutad
-
McMaster UniversityAvslutad
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekryteringGastrointestinal dysfunktion | AminosyraförändringStorbritannien
-
Pennington Biomedical Research CenterAvslutad
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAvslutadProteinmetabolismDanmark
-
Purdue UniversityAvslutadSova | KroppssammansättningFörenta staterna
-
Arne AstrupAvslutadStudiefokus: AptitDanmark
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadNäringsstörningar | Sköra äldres syndrom | Kognitivt symtom | BlåssjukdomSchweiz