- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04213586
Effekter av myseprotein og kollagentilskudd
28. januar 2020 oppdatert av: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Effekter av myseprotein og kollagentilskudd på muskelmasse og funksjon under trening hos unge voksne
Dette prosjektet tar sikte på å undersøke effekten av høykvalitetsprotein (myseprotein) kontra lavkvalitetsprotein (kollagen) på muskelmasse og funksjon (f.eks. styrke og kraft) under et 10-ukers motstandstreningsprogram hos unge voksne.
Det vil bli testet hypotesen om at leucin-matchet kollagen bør fremme lignende gevinster på muskelfunksjon og masse sammenlignet med myseproteintilskudd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien vil være å undersøke effekten av myseprotein vs. leucin-matchet kollagentilskudd på muskelmasse og funksjon etter et 10-ukers motstandstreningsprogram.
Til å begynne med vil alle deltakere sendes inn for en 2-ukers familiariseringsperiode, og deretter randomiseres i to grupper (N = 11 / gruppe): myseproteingruppe og leucin-matchet kollagengruppe.
Følgende variabler vil bli vurdert fra før til etter trening: antropometrisk, muskeltykkelse fra vastus lateralis og biceps brachii muskler ved bruk av ultralyd, treningsbelastning, gjennomsnittlig kraft og toppmoment for unilateral armfleksjonsøvelse ved bruk av et isokinetisk dynamometer, motbevegelse vertikalt hopp, næringsinntak og testosteron-til-kortisol-forhold.
Shapiro-Wilk og Levine tester vil bli brukt for å teste henholdsvis normaliteten og homogeniteten til målingene.
Toveis ANOVA (gruppe x tid) tester for gjentatte mål vil bli utført for å vurdere endringer over tid og mellom grupper for alle avhengige variabler.
Brudd på sfærisitet vil justeres ved hjelp av drivhus-geyser-korreksjon.
Bonferroni post-hoc-testen vil oppdage spesifikke forskjeller mellom grupper.
Når det er hensiktsmessig, vil prosentandelen av endring (∆%) bli rapportert i henhold til følgende ligning: ∆% = [(før-gjennomsnitt etter gjennomsnitt) / før-gjennomsnitt] × 100.
Verdier vil uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik.
O signifikansnivå α vil være 0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86.041-140
- Universidade Norte do Paraná
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18-35 år
- Å være eutrofisk (ikke overvektig eller overvektig)
Ekskluderingskriterier:
- Å presentere en historie med muskel- og skjelettlidelser
- Delta på et systematisert vekttreningsprogram i minst seks måneder
- Å gjøre bruk av medisiner som kan påvirke muskelfunksjonen.
- Å ha brukt ergogene kosttilskudd og anabole steroider i minst seks måneder før studien
- For å ha restriksjoner for øvelser, øv deg på å vurdere svarene på fysisk aktivitetsberedskapsspørreskjema (PAR-Q).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Whey protein
Hver deltaker vil bli supplert med myseprotein (7 d/uke) i løpet av 10 uker.
|
35 g myseprotein (7 d/uke) i løpet av et 10-ukers motstandstreningsprogram (3 d/uke; 3 sett med 8-12 repetisjoner med et intervall på 1-2 minutter mellom sett og øvelser) som involverer benpress, benforlengelse og armfleksjonsøvelser.
Belastningen vil bli justert ukentlig.
|
|
EKSPERIMENTELL: Leucin-matchet kollagen
Hver deltaker vil bli supplert med kollagen (7 d/wk) i løpet av 10 uker.
|
35 g kollagen (7 d/uke) + 2 g leucin under et 10-ukers motstandstreningsprogram (3 d/uke; 3 sett med 8-12 repetisjoner med et intervall på 1-2 minutter mellom sett og øvelser) som involverer benpress, benforlengelse og armbøyningsøvelser.
Belastningen vil bli justert ukentlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i biceps brachii tykkelse
Tidsramme: Baseline og etter 10 uker
|
Målt ved ultralyd før og etter trening
|
Baseline og etter 10 uker
|
|
Endring i muskelstyrke ved treningsbelastning
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 uker
|
Treningsbelastning for benpress, kneekstensjon og armfleksjonsøvelser
|
Baseline, 5 og 10 uker
|
|
Endring i vertikalt hopp
Tidsramme: Baseline og etter 10 uker
|
Motbevegelses vertikale hoppytelse vil bli vurdert ved hjelp av Smart Jump-instrumentet
|
Baseline og etter 10 uker
|
|
Endring i middelkraft
Tidsramme: Baseline og etter 10 uker
|
Gjennomsnittlig kraft ved bruk av et isokinetisk dynamometer (BIODEX)
|
Baseline og etter 10 uker
|
|
Endring i toppmoment
Tidsramme: Baseline og etter 10 uker
|
Maksimalt dreiemoment ved hjelp av et isokinetisk dynamometer (BIODEX)
|
Baseline og etter 10 uker
|
|
Endring i vastus lateralis tykkelse
Tidsramme: Baseline og etter 10 uker
|
Målt ved ultralyd før og etter trening
|
Baseline og etter 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forholdet mellom testosteron og kortisol
Tidsramme: Baseline og etter 10 uker
|
Blodprøver vil bli samlet for analyse av testosteron-til-kortisol-forholdet
|
Baseline og etter 10 uker
|
|
Diettinntak
Tidsramme: Baseline, 2, 5, 10 uker
|
Kostinntak skal vurderes ved å bruke 3-dagers diettminner.
|
Baseline, 2, 5, 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreo Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
5. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3.058.958
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .