- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04213586
Эффекты добавок сывороточного протеина и коллагена
28 января 2020 г. обновлено: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Влияние добавок сывороточного протеина и коллагена на мышечную массу и функцию во время тренировок у молодых людей
Настоящий проект направлен на изучение влияния высококачественного белка (сывороточного белка) по сравнению с низкокачественным белком (коллагеном) на мышечную массу и функцию (например, силу и мощность) во время 10-недельной программы тренировок с отягощениями у молодых людей.
Будет проверена гипотеза о том, что коллаген, соответствующий лейцину, должен способствовать аналогичному увеличению мышечной функции и массы по сравнению с добавками сывороточного белка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования будет изучение влияния добавок сывороточного протеина и коллагена, соответствующего лейцину, на мышечную массу и функцию после 10-недельной программы тренировок с отягощениями.
Первоначально все участники будут отправлены на двухнедельный ознакомительный период, а затем рандомизированы на две группы (N = 11 / группа): группа сывороточного белка и группа коллагена, совместимого с лейцином.
Следующие переменные будут оцениваться до и после тренировки: антропометрические данные, толщина мышц латеральной широкой мышцы бедра и двуглавой мышцы плеча с помощью ультразвука, тренировочная нагрузка, средняя мощность и пиковый крутящий момент для упражнения на одностороннее сгибание рук с использованием изокинетического динамометра, вертикальный прыжок в противоположном направлении, потребление пищи и соотношение тестостерона и кортизола.
Тесты Шапиро-Уилка и Левина будут использоваться для проверки нормальности и однородности измерений соответственно.
Двусторонние тесты ANOVA (группа x время) для повторных измерений будут выполняться для оценки изменений во времени и между группами для всех зависимых переменных.
Нарушение сферичности будет скорректировано с помощью поправки Гринхауса-Гейзера.
Апостериорный тест Бонферрони выявит специфические различия между группами.
Когда это уместно, процент изменения (∆%) будет сообщаться в соответствии со следующим уравнением: ∆% = [(среднее значение до среднего) / среднее значение до среднего] × 100.
Значения будут выражены как среднее значение ± стандартное отклонение.
Уровень значимости O α будет равен 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Бразилия, 86.041-140
- Universidade Norte do Paraná
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18-35 лет
- Быть евтрофичным (не иметь избыточный вес или ожирение)
Критерий исключения:
- Представить историю заболеваний опорно-двигательного аппарата.
- Посещайте систематизированную программу силовых тренировок не менее шести месяцев.
- Использовать лекарства, которые могут повлиять на функцию мышц.
- Принимать эргогенные добавки и анаболические стероиды не менее шести месяцев до исследования.
- Чтобы иметь ограничения для упражнений, учитывайте ответы на вопросы Опросника готовности к физической активности (PAR-Q).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сывороточный протеин
Каждый участник будет получать сывороточный протеин (7 дней в неделю) в течение 10 недель.
|
35 г сывороточного протеина (7 дней в неделю) во время 10-недельной программы тренировок с отягощениями (3 дня в неделю; 3 подхода по 8–12 повторений с интервалом 1–2 минуты между подходами и упражнениями), включающей жим ногами, упражнения на разгибание ног и сгибание рук.
Нагрузка будет корректироваться еженедельно.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Коллаген, соответствующий лейцину
Каждый участник будет получать коллаген (7 дней в неделю) в течение 10 недель.
|
35 г коллагена (7 дней в неделю) + 2 г лейцина во время 10-недельной программы тренировок с отягощениями (3 дня в неделю; 3 подхода по 8–12 повторений с интервалом 1–2 минуты между подходами и упражнениями), включающей жим ногами, разгибание ног и упражнения на сгибание рук.
Нагрузка будет корректироваться еженедельно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины двуглавой мышцы плеча
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 недель
|
Измеряется с помощью УЗИ до и после тренировки
|
Исходный уровень и через 10 недель
|
|
Изменение мышечной силы в зависимости от тренировочной нагрузки
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 недель
|
Тренировочная нагрузка для жима ногами, разгибания коленей и упражнений на сгибание рук
|
Исходный уровень, 5 и 10 недель
|
|
Изменение вертикального прыжка
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 недель
|
Выполнение вертикального прыжка в контрдвижении будет оцениваться с помощью инструмента Smart Jump.
|
Исходный уровень и через 10 недель
|
|
Изменение средней мощности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 недель
|
Средняя мощность с использованием изокинетического динамометра (BIODEX)
|
Исходный уровень и через 10 недель
|
|
Изменение пикового крутящего момента
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 недель
|
Пиковый крутящий момент с использованием изокинетического динамометра (BIODEX)
|
Исходный уровень и через 10 недель
|
|
Изменение толщины латеральной широкой мышцы бедра
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 недель
|
Измеряется с помощью УЗИ до и после тренировки
|
Исходный уровень и через 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение соотношения тестостерона и кортизола
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 недель
|
Образцы крови будут взяты для анализа соотношения тестостерона и кортизола.
|
Исходный уровень и через 10 недель
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 5, 10 недель
|
Потребление пищи должно быть оценено с использованием отзывов о трехдневной диете.
|
Исходный уровень, 2, 5, 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andreo Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3.058.958
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .