- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04213586
Efectos de la suplementación con proteína de suero y colágeno
28 de enero de 2020 actualizado por: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Efectos de la Suplementación con Proteína de Suero y Colágeno sobre la Masa Muscular y la Función Durante el Entrenamiento en Adultos Jóvenes
El presente proyecto tiene como objetivo investigar los efectos de la proteína de alta calidad (proteína de suero) frente a la proteína de baja calidad (colágeno) sobre la masa muscular y la función (p. ej., fuerza y potencia) durante un programa de entrenamiento de resistencia de 10 semanas en adultos jóvenes.
Se probará la hipótesis de que el colágeno emparejado con leucina debería promover ganancias similares en la función muscular y la masa en comparación con la suplementación con proteína de suero.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio será investigar los efectos de la suplementación con proteína de suero versus colágeno combinado con leucina sobre la masa muscular y la función después de un programa de entrenamiento de resistencia de 10 semanas.
Inicialmente, todos los participantes se someterán a un período de familiarización de 2 semanas y luego se distribuirán aleatoriamente en dos grupos (N = 11 / grupo): grupo de proteína de suero y grupo de colágeno emparejado con leucina.
Se evaluarán las siguientes variables desde el pre-entrenamiento hasta el post-entrenamiento: antropométricas, espesor muscular de los músculos vasto lateral y bíceps braquial mediante ecografía, carga de entrenamiento, potencia media y torque pico para el ejercicio de flexión unilateral de brazos mediante dinamómetro isocinético, salto vertical con contramovimiento, la ingesta nutricional y la proporción de testosterona a cortisol.
Se utilizarán las pruebas de Shapiro-Wilk y Levine para comprobar la normalidad y homogeneidad de las medidas, respectivamente.
Se realizarán pruebas ANOVA de dos vías (grupo x tiempo) para medidas repetidas para evaluar los cambios a lo largo del tiempo y entre grupos para todas las variables dependientes.
La violación de la esfericidad se ajustará utilizando la corrección Greenhouse-Géiser.
La prueba post-hoc de Bonferroni detectará diferencias específicas entre grupos.
Cuando corresponda, el porcentaje de cambio (∆%) se informará de acuerdo con la siguiente ecuación: ∆% = [(promedio anterior al posterior al promedio) / promedio previo al promedio] × 100.
Los valores se expresarán como media ± desviación estándar.
El nivel de significancia α será 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brasil, 86.041-140
- Universidade Norte do Paraná
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 35 años
- Ser eutrófico (sin sobrepeso ni obesidad)
Criterio de exclusión:
- Presentar antecedentes de trastornos musculoesqueléticos.
- Estar asistiendo a un programa sistematizado de entrenamiento con pesas durante al menos seis meses.
- Para hacer uso de medicamentos que podrían afectar la función muscular.
- Haber usado suplementos ergogénicos y esteroides anabólicos durante al menos seis meses antes del estudio.
- Tener restricciones para la práctica de ejercicios considerando las respuestas del Cuestionario de Preparación para la Actividad Física (PAR-Q).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Proteína de suero
Cada participante será suplementado con proteína de suero (7 d/semana) durante 10 semanas.
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35 g de proteína de suero (7 días/semana) durante un programa de entrenamiento de resistencia de 10 semanas (3 días/semana; 3 series de 8-12 repeticiones con un intervalo de 1-2 minutos entre series y ejercicios) que involucre prensa de piernas, Ejercicios de extensión de piernas y flexión de brazos.
La carga se ajustará semanalmente.
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EXPERIMENTAL: Colágeno emparejado con leucina
Cada participante será suplementado con colágeno (7 d/semana) durante 10 semanas.
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35 g de colágeno (7 días/semana) + 2 g de leucina durante un programa de entrenamiento de resistencia de 10 semanas (3 días/semana; 3 series de 8-12 repeticiones con un intervalo de 1-2 minutos entre series y ejercicios) que involucre los ejercicios de prensa de piernas, extensión de piernas y flexión de brazos.
La carga se ajustará semanalmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el grosor del bíceps braquial
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 semanas
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Medido por ultrasonografía antes y después del entrenamiento
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Línea de base y después de 10 semanas
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Cambio en la fuerza muscular por carga de entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 y 10 semanas
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Carga de entrenamiento para ejercicios de prensa de piernas, extensión de rodillas y flexión de brazos
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Línea de base, 5 y 10 semanas
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Cambio en el salto vertical
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 semanas
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El rendimiento del salto vertical con contramovimiento se evaluará utilizando el instrumento Smart Jump
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Línea de base y después de 10 semanas
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Cambio en la potencia media
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 semanas
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Potencia media utilizando un dinamómetro isocinético (BIODEX)
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Línea de base y después de 10 semanas
|
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Cambio en el par máximo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 semanas
|
Par máximo utilizando un dinamómetro isocinético (BIODEX)
|
Línea de base y después de 10 semanas
|
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Cambio en el grosor del vasto lateral
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 semanas
|
Medido por ultrasonografía antes y después del entrenamiento
|
Línea de base y después de 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la proporción de testosterona a cortisol
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 semanas
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Se recolectarán muestras de sangre para analizar la proporción de testosterona a cortisol.
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Línea de base y después de 10 semanas
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 5, 10 semanas
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La ingesta dietética se evaluará mediante recordatorios de dieta de 3 días.
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Línea de base, 2, 5, 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreo Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3.058.958
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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