- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04213586
Effetti dell'integrazione di proteine del siero di latte e collagene
28 gennaio 2020 aggiornato da: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Effetti dell'integrazione di proteine del siero di latte e collagene sulla massa muscolare e sulla funzione durante l'allenamento nei giovani adulti
Il presente progetto mira a studiare gli effetti di proteine di alta qualità (proteine del siero di latte) rispetto a proteine di bassa qualità (collagene) sulla massa muscolare e sulla funzione (ad esempio, forza e potenza) durante un programma di allenamento di resistenza di 10 settimane nei giovani adulti.
Sarà testata l'ipotesi che il collagene abbinato alla leucina dovrebbe promuovere guadagni simili sulla funzione muscolare e sulla massa rispetto all'integrazione di proteine del siero di latte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio sarà quello di indagare gli effetti della proteina del siero di latte rispetto all'integrazione di collagene abbinato alla leucina sulla massa muscolare e sulla funzione dopo un programma di allenamento di resistenza di 10 settimane.
Inizialmente, tutti i partecipanti verranno sottoposti a un periodo di familiarizzazione di 2 settimane e quindi randomizzati in due gruppi (N = 11 / gruppo): gruppo di proteine del siero di latte e gruppo di collagene abbinato alla leucina.
Le seguenti variabili saranno valutate dal pre al post allenamento: antropometrico, spessore muscolare del vasto laterale e del bicipite brachiale mediante ultrasuoni, carico di allenamento, potenza media e coppia di picco per l'esercizio di flessione unilaterale del braccio mediante un dinamometro isocinetico, salto verticale contromovimento, apporto nutrizionale e rapporto testosterone/cortisolo.
Saranno utilizzati i test di Shapiro-Wilk e Levine per testare rispettivamente la normalità e l'omogeneità delle misurazioni.
Verranno eseguiti test ANOVA a due vie (gruppo x tempo) per misure ripetute per valutare i cambiamenti nel tempo e tra i gruppi per tutte le variabili dipendenti.
La violazione della sfericità verrà regolata utilizzando la correzione Greenhouse-Geyser.
Il test post-hoc di Bonferroni rileverà differenze specifiche tra i gruppi.
Se del caso, la percentuale di variazione (∆%) verrà riportata secondo la seguente equazione: ∆% = [(pre-media post media) / pre-media media] × 100.
I valori saranno espressi come media ± deviazione standard.
Il livello di significatività O α sarà 0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasile, 86.041-140
- Universidade Norte do Paraná
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 18 e 35 anni
- Essere eutrofici (non sovrappeso o obesi)
Criteri di esclusione:
- Presentare una storia di disturbi muscoloscheletrici
- Frequentare un programma di allenamento con i pesi sistematizzato per almeno sei mesi
- Fare uso di medicinali che potrebbero influenzare la funzione muscolare.
- Aver utilizzato integratori ergogenici e steroidi anabolizzanti per almeno sei mesi prima dello studio
- Per avere restrizioni per la pratica degli esercizi considerando le risposte al Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Proteine del siero di latte
Ogni partecipante sarà integrato con proteine del siero di latte (7 d/settimana) per 10 settimane.
|
35 g di proteine del siero di latte (7 giorni/settimana) durante un programma di allenamento di resistenza di 10 settimane (3 giorni/settimana; 3 serie da 8-12 ripetizioni con un intervallo di 1-2 minuti tra le serie e gli esercizi) comprendente il leg press, esercizi di estensione delle gambe e flessione delle braccia.
Il carico sarà regolato settimanalmente.
|
|
SPERIMENTALE: Collagene abbinato alla leucina
Ogni partecipante sarà integrato con collagene (7 d/settimana) per 10 settimane.
|
35 g di collagene (7 giorni/settimana) + 2 g di leucina durante un programma di allenamento di resistenza di 10 settimane (3 giorni/settimana; 3 serie da 8-12 ripetizioni con un intervallo di 1-2 minuti tra serie ed esercizi) che coinvolge gli esercizi di leg press, leg extension e flessione del braccio.
Il carico sarà regolato settimanalmente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dello spessore del bicipite brachiale
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 settimane
|
Misurato mediante ecografia prima e dopo l'allenamento
|
Basale e dopo 10 settimane
|
|
Variazione della forza muscolare in base al carico di allenamento
Lasso di tempo: Basale, 5 e 10 settimane
|
Carico di allenamento per esercizi di leg press, estensione del ginocchio e flessione del braccio
|
Basale, 5 e 10 settimane
|
|
Cambio nel salto verticale
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 settimane
|
Le prestazioni di salto verticale contromovimento saranno valutate utilizzando lo strumento Smart Jump
|
Basale e dopo 10 settimane
|
|
Variazione della potenza media
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 settimane
|
Potenza media utilizzando un dinamometro isocinetico (BIODEX)
|
Basale e dopo 10 settimane
|
|
Variazione della coppia massima
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 settimane
|
Coppia di picco utilizzando un dinamometro isocinetico (BIODEX)
|
Basale e dopo 10 settimane
|
|
Variazione dello spessore del vasto laterale
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 settimane
|
Misurato mediante ecografia prima e dopo l'allenamento
|
Basale e dopo 10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del rapporto testosterone/cortisolo
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 settimane
|
Saranno raccolti campioni di sangue per l'analisi del rapporto testosterone/cortisolo
|
Basale e dopo 10 settimane
|
|
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Basale, 2, 5, 10 settimane
|
Assunzione dietetica da valutare utilizzando richiami dietetici di 3 giorni.
|
Basale, 2, 5, 10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andreo Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
5 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3.058.958
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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