Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksplantoitujen endobronkiaalisten keuhkoläppien biologinen tutkimus (Bio-EXCEL)

torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Dirk-Jan Slebos, University Medical Center Groningen

Eksplantoitujen endobronkiaalisten keuhkoläppien biologinen tutkimus - Tutkimus kudosten ja laitteiden välisten vuorovaikutusten vaikutusmekanismista

Perustelut:

Keuhkoahtaumatauti on vakava, usein etenevä ja tällä hetkellä parantumaton keuhkosairaus, joka vaikuttaa sekä ylähengitysteihin (krooninen keuhkoputkentulehdus) että alempiin hengitysteihin (emfyseema). Taudin pitkälle edenneissä vaiheissa ilmaloukku heikentää vakavasti hengityskykyä ja sitä kautta elämänlaatua. Erittäin tehokas hoito näiden potilaiden keuhkojen mekaanisen toiminnan palauttamiseksi on bronkoskooppisen keuhkojen tilavuuden vähentämisen (BLVR) käyttöönotto, esim. pienten silikoni/nitinoliventtiilien (EBV) istuttaminen hengitysteihin vähentämään ilmanjääntymistä. Vaikka hoidon tehokkuus on tutkittu onnistuneesti valitussa ryhmässä vakavia keuhkoahtaumatautipotilaita, hoidon tehokkuus voi joskus olla lyhytaikaista fibroottisten ja granulaatiovasteiden sekä kudos-materiaalivuorovaikutusten vuoksi.

Tavoite:

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia ja ymmärtää granulaatio- ja fibroottisten vasteiden taustalla olevia biologisia periaatteita, jotka rajoittavat BELVR-hoidon tehokkuutta ja pitkäikäisyyttä EBV:illä. Tämä tutkii kudos-laitevuorovaikutusten vaikutusmekanismia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dirk-Jan Slebos, MD PhD
  • Puhelinnumero: +31503616161
  • Sähköposti: d.j.slebos@umcg.nl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Groningen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dirk-Jan Slebos, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaikeaa emfyseemaa sairastaville potilaille suunnitellaan rutiininomaisesti bronkoskooppista keuhkojen tilavuuden pienentämistä yksisuuntaisilla endobronkiaalisilla läppäreillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Soveltuu EBV-hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Antikoagulaatio, jota ei voida lopettaa ennen toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lähtötason arviointiryhmä
n = 150 potilasta lähtötilanteen arviointiin
Diagnostinen testi: kudos- ja verinäytteitä
tehdään vain diagnostiikka
kliininen uudelleenintervention tarve
n = 20-30 potilasta uusintabronkoskopiaan
Diagnostinen testi: kudos- ja verinäytteitä
tehdään vain diagnostiikka
kliinisesti vakaat kontrollit
n = 20 stabiilisti hoidettua kontrollipotilasta
Diagnostinen testi: kudos- ja verinäytteitä
tehdään vain diagnostiikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus 150 potilaasta, joille kehittyy rebronkoskopian tarve 18 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 18 kuukautta
taajuus
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Tutkijat

  • Päätutkija: Dirk-Jan Slebos, MD PhD, UMC-Groningen/NL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bio-EXCEL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa