외식된 Endobronchial Lung Valve 연구의 생물학적 조사 (Bio-EXCEL)
2024년 6월 13일 업데이트: Dirk-Jan Slebos, University Medical Center Groningen
외식된 Endobronchial Lung Valves 연구의 생물학적 조사 - 조직 장치 상호 작용의 작용 메커니즘 조사
이론적 해석:
COPD는 상기도(만성 기관지염)와 하기도(폐기종) 모두에 영향을 미치는 심각하고 종종 진행성이며 현재 치료가 불가능한 폐 질환입니다. 질병의 진행 단계에서 공기 포획은 호흡 능력을 심각하게 감소시키고 결과적으로 삶의 질을 떨어뜨립니다. 이러한 환자의 폐 기계적 기능 회복을 위한 매우 효과적인 치료법은 기관지경 폐용적 감소(BLVR)의 도입입니다. 공기 갇힘을 줄이기 위해 기도 내부에 작은 실리콘/니티놀 밸브(EBV)를 이식합니다. 엄선된 중증 COPD 환자 그룹에서 성공적으로 조사되었지만 섬유화 및 육아 반응과 조직-물질 상호 작용으로 인해 치료 효과가 때때로 단명할 수 있습니다.
목적:
이 연구의 주요 목적은 EBV를 사용한 BELVR 치료의 효과와 수명을 제한하는 육아 및 섬유화 반응의 기본 생물학적 원리를 연구하고 이해하는 것이며, 이는 조직-장치 상호 작용의 작용 메커니즘을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dirk-Jan Slebos, MD PhD
- 전화번호: +31503616161
- 이메일: d.j.slebos@umcg.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Jorine Hartman, PhD
- 이메일: j.hartman@umcg.nl
연구 장소
-
-
-
Groningen, 네덜란드
- 모병
- University Medical Center Groningen
-
연락하다:
- Dirk-Jan Slebos, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
단방향 기관지내 판막을 이용한 기관지경 폐용적 감소가 일상적으로 예정된 중증 폐기종 환자
설명
포함 기준:
- EBV 치료 대상
제외 기준:
- 시술 전에 중단할 수 없는 항응고제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기준선 평가 그룹
n=기준 평가를 위한 150명의 환자
|
진단만 수행됩니다.
|
|
재개입 그룹의 임상적 필요성
n=재기관지경 검사를 위한 환자 20-30명
|
진단만 수행됩니다.
|
|
임상적 안정 제어
n=20 안정 치료 대조군 환자
|
진단만 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
18개월 후 재기관지경 검사가 필요한 150명의 환자 %
기간: 18개월
|
빈도
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dirk-Jan Slebos, MD PhD, UMC-Groningen/NL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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