Perkutaaninen neulaelektrolyysi vs. leikkaus rannekanavaoireyhtymän hoidossa
maanantai 30. joulukuuta 2019 päivittänyt: Jose Antonio Garcia Vidal, Universidad de Murcia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata perkutaanisen neulaelektrolyysin (PNE) tehokkuutta kirurgiseen hoitoon rannekanavaoireyhtymän (CTS) hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta.
- CTS diagnosoitu elektromyografialla (EMG)
- CTS + EMG:n oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeus ilmaista tunteitasi kunnolla
- Ylivoimainen neulojen pelko
- Aiemmat haitalliset reaktiot neuloista
- Epilepsia ja/tai metalliallergiat.
- Vaikeus ilmaista tunteitasi kunnolla
- Diffuusi perifeerinen neuropatia tai kohdunkaulan radikulopatia
- Aiemmat mahdolliset samanaikaiset idiopaattisen CTS:n syyt (kuten diabetes, kilpirauhanen, krooninen nivelreuma, munuaisten vajaatoiminta hemodialyysillä, raskaus...)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PNE ryhmä
Potilaat saivat 4 hoitokertaa, joiden välillä oli yksi viikko.
Hoito koostui galvaanisen virran kohdistamisesta akupunktioneulan (0,30x30mm) läpi.
Lähestymistapa suoritettiin poikittaisakselilla neula ollessa tasossa, mikä oli keskihermon ja kohdekudoksen pinnallinen ja syvä rajapinta.
Parametrit ovat 2 mA (milliampeeria), 10 sekuntia, 3 iskua (3: 3: 3).
|
Perkutaaninen neulaelektrolyysi: galvaanisen virran käyttö akupunktioneulan läpi.
|
|
KOKEELLISTA: Leikkausryhmä
Potilaat leikattiin mediaanihermon vapautumiseksi.
|
Mediaani hermon vapautuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Bostonin kyselylomakkeeseen rannekanavaoireyhtymää varten
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja sen jälkeen: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
11 kysymyksen potilaskysely, joka arvioi potilaan rannekanavaoireyhtymään liittyvien oireiden vakavuuden asteikolla 1 (ei oireita) 5:een (pahimmat oireet)
|
Hoidon lähtötilanne ja sen jälkeen: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kliinisten oireiden rannekanavaoireyhtymässä mittakaavassa
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja sen jälkeen: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kuvaile käden ja ranteen oireita (osoittamalla niitä piirustuksessa) ja mittaa asteikolla 1-5 (1 = ei vaikeuksia tehdä sitä; 5 = en pysty) mittaa tiettyjen toimintojen suorittamisen vaikeutta. (kirjoittaa, napistaa, pitää kirjaa...)
|
Hoidon lähtötilanne ja sen jälkeen: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kivun tason muutos
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja sen jälkeen: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Visual Analogue Scale (VAS: 0 = ei kipua; 100 = kipu niin paha kuin voi olla)
|
Hoidon lähtötilanne ja sen jälkeen: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Semmes Weinstein Mini -monofilamenttisarjan vaihto
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja sen jälkeen: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kosketuskynnys sen arvioimiseksi, onko herkkyys vähentynyt
|
Hoidon lähtötilanne ja sen jälkeen: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Käsidynamometrin vaihto
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja sen jälkeen: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Käden otteen voima
|
Hoidon lähtötilanne ja sen jälkeen: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Lihasvoiman muutokset Kendallin asteikolla
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja sen jälkeen: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Opponens pollicisin ja Abductors -politiikan lihasvoima.
Asteikko 0-5 (0 = ei näkyvää tai tuntuvaa supistumista; 5 = täysi ROM painovoimaa vastaan, suurin vastus)
|
Hoidon lähtötilanne ja sen jälkeen: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutokset SF-12-kyselyyn (lyhyt lomake 12)
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja sen jälkeen: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
12 kysymystä omatoimisesti.
Arvioi elämänlaatua, yleistä terveyttä ja hyvinvointia asteikoilla 1-5 (1 = koskaan; 5 = ei koskaan)
|
Hoidon lähtötilanne ja sen jälkeen: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorat ja välilliset terveyskustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoitojen jälkeen
|
Erikoislääkärikäyntien lukumäärä, sairaalahoitopäivien määrä, fysioterapiakertojen määrä, määrätyt lääkkeet, työpoissaolopäivät
|
12 kuukautta hoitojen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01/2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .