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Électrolyse percutanée à l'aiguille versus chirurgie dans le traitement du syndrome du canal carpien

30 décembre 2019 mis à jour par: Jose Antonio Garcia Vidal, Universidad de Murcia
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'électrolyse percutanée à l'aiguille (PNE) par rapport au traitement chirurgical dans le traitement du syndrome du canal carpien (CTS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans.
  • CTS diagnostiqué par électromyographie (EMG)
  • Symptômes de CTS + EMG

Critère d'exclusion:

  • Difficulté à exprimer correctement ses sentiments
  • Peur inégalée des aiguilles
  • Antécédents de réactions indésirables aux aiguilles
  • Épilepsie et/ou allergies aux métaux.
  • Difficulté à exprimer correctement ses sentiments
  • Existence d'une neuropathie périphérique diffuse ou d'une radiculopathie cervicale
  • Antécédents de cause concurrente potentielle de SCC idiopathique (comme le diabète, la thyroïde, la polyarthrite rhumatoïde chronique, l'insuffisance rénale avec hémodialyse, la grossesse..)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe PNE
Les patients ont reçu 4 séances, espacées d'une semaine entre elles. Le traitement consistait en l'application d'un courant galvanique à travers une aiguille d'acupuncture (0,30x30mm). L'approche a été réalisée avec un axe transversal avec une aiguille dans le plan, étant l'interface superficielle et profonde du nerf moyen le tissu cible. Les paramètres seront 2 mA (milliampères), 10 secondes, 3 impacts (3 : 3 : 3).
Autre: ENP
Électrolyse percutanée à l'aiguille : application d'un courant galvanique à travers une aiguille d'acupuncture.
EXPÉRIMENTAL: Groupe de chirurgie
Les patients ont été opérés pour la libération du nerf médian.
Procédure: Chirurgie pour CTS
Libération du nerf médian

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du questionnaire de Boston pour le syndrome du canal carpien
Délai: Traitements de base et après : 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Sondage de 11 questions administré par le patient qui évalue la gravité des symptômes spécifiques au syndrome du canal carpien du patient sur une échelle de 1 (aucun symptôme) à 5 (pires symptômes)
Traitements de base et après : 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'échelle des symptômes cliniques du syndrome du canal carpien
Délai: Traitements de base et après : 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Décrivez les symptômes de la main et du poignet (en les désignant dans un dessin) et, à l'aide d'échelles de 1 à 5 (1 = aucune difficulté à le faire ; 5 = je ne peux pas le faire), mesurez la difficulté d'effectuer certaines activités (écrire, boutonner, tenir un livre...)
Traitements de base et après : 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changement de niveau de douleur
Délai: Traitements de base et après : 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Échelle visuelle analogique (EVA : 0 = pas de douleur ; 100 = douleur aussi intense que possible)
Traitements de base et après : 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changement du kit monofilament Semmes Weinstein Mini
Délai: Traitements de base et après : 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Seuil de contact, pour évaluer s'il y a une diminution de la sensibilité
Traitements de base et après : 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changement du dynamomètre à main
Délai: Traitements de base et après : 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Force de préhension
Traitements de base et après : 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements de la force musculaire selon l'échelle de Kendall
Délai: Traitements de base et après : 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Force musculaire des politiques Opponens pollicis et Abducteurs. Échelle de 0 à 5 (0 = Aucune contraction visible ou palpable ; 5 = ROM complète contre la gravité, résistance maximale)
Traitements de base et après : 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Modifications du questionnaire SF-12 (Short Form 12 Questionnaire)
Délai: Traitements de base et après : 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois
12 questions auto-administrées. Évaluer la qualité de vie, la santé générale et le bien-être à l'aide d'échelles de 1 à 5 (1 = Déjà ; 5 = Jamais)
Traitements de base et après : 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures directes et indirectes des coûts de santé
Délai: 12 mois après les traitements
Nombre de visites chez le spécialiste, nombre de jours d'hospitalisation, nombre de séances de physiothérapie, médicaments prescrits, jours d'absentéisme au travail
12 mois après les traitements

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Murcia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

2 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01/2014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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