Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna elektroliza igłowa a chirurgia w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka

30 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Jose Antonio Garcia Vidal, Universidad de Murcia
Celem pracy jest porównanie skuteczności przezskórnej elektrolizy igłowej (PNE) z leczeniem chirurgicznym w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka (CTS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 18 lat.
  • CTS zdiagnozowany za pomocą elektromiografii (EMG)
  • Objawy CTS + EMG

Kryteria wyłączenia:

  • Trudność w prawidłowym wyrażaniu swoich uczuć
  • Niezrównany strach przed igłami
  • Historia niepożądanych reakcji na igły
  • Padaczka i/lub alergie na metale.
  • Trudność w prawidłowym wyrażaniu swoich uczuć
  • Występowanie rozlanej neuropatii obwodowej lub radikulopatii szyjnej
  • Historia potencjalnej współistniejącej przyczyny idiopatycznego CTS (takiego jak cukrzyca, tarczyca, przewlekłe reumatoidalne zapalenie stawów, niewydolność nerek z hemodializami, ciąża..)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa PEN
Pacjenci otrzymali 4 sesje, w odstępie jednego tygodnia. Zabieg polegał na podaniu prądu galwanicznego przez igłę do akupunktury (0,30x30mm). Dostęp wykonywano w osi poprzecznej z igłą w płaszczyźnie będącej stykiem powierzchownym i głębokim nerwu średniego z tkanką docelową. Parametry będą wynosić 2 mA (miliampery), 10 sekund, 3 uderzenia (3: 3: 3).
Inny: PNE
Przezskórna elektroliza igłowa: zastosowanie prądu galwanicznego przez igłę do akupunktury.
EKSPERYMENTALNY: Grupa chirurgiczna
Pacjenci przeszli operację uwolnienia nerwu pośrodkowego.
Procedura: Operacja CTS
Uwolnienie nerwu pośrodkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w kwestionariuszu bostońskim dotyczącym zespołu cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po leczeniu: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
11-pytaniowa ankieta przeprowadzana przez pacjenta, która ocenia nasilenie objawów charakterystycznych dla zespołu cieśni nadgarstka pacjenta w skali od 1 (brak objawów) do 5 (najgorsze objawy)
Wartość wyjściowa i po leczeniu: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w skali objawów klinicznych zespołu cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po leczeniu: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Opisz objawy dłoni i nadgarstka (wskazując je na rysunku) i używając skali od 1 do 5 (1 = nie ma trudności z wykonaniem tej czynności; 5 = nie mogę tego zrobić), zmierz trudność wykonywania określonych czynności (pisanie, zapinanie guzików, trzymanie książki…)
Wartość wyjściowa i po leczeniu: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana poziomu bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po leczeniu: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wizualna Skala Analogowa (VAS: 0 = brak bólu; 100 = ból tak dotkliwy, jak tylko może być)
Wartość wyjściowa i po leczeniu: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana zestawu żyłki Semmes Weinstein Mini
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po leczeniu: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Próg kontaktu, aby ocenić, czy nastąpił spadek czułości
Wartość wyjściowa i po leczeniu: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana dynamometru ręcznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po leczeniu: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Siła chwytu dłoni
Wartość wyjściowa i po leczeniu: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiany siły mięśni według skali Kendalla
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po leczeniu: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Siła mięśni polityków Opponens pollicis i Abductors. Skala od 0 do 5 (0 = brak widocznego lub wyczuwalnego skurczu; 5 = pełna pamięć ROM wbrew grawitacji, maksymalny opór)
Wartość wyjściowa i po leczeniu: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiany w kwestionariuszu SF-12 (skrócony kwestionariusz 12)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po leczeniu: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
12 pytań do samodzielnego rozwiązania. Oceń jakość życia, ogólny stan zdrowia i samopoczucie za pomocą skali od 1 do 5 (1 = zawsze; 5 = nigdy)
Wartość wyjściowa i po leczeniu: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpośrednie i pośrednie miary kosztów zdrowotnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegach
Liczba wizyt u specjalisty, liczba dni hospitalizacji, liczba sesji fizjoterapeutycznych, przepisane leki, dni absencji w pracy
12 miesięcy po zabiegach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Murcia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01/2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na PNE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj