Eletrólise percutânea por agulha versus cirurgia no tratamento da síndrome do túnel do carpo
30 de dezembro de 2019 atualizado por: Jose Antonio Garcia Vidal, Universidad de Murcia
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da Eletrólise Percutânea com Agulha (EPN) versus o tratamento cirúrgico no tratamento da Síndrome do Túnel do Carpo (STC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos.
- STC diagnosticada por eletromiografia (EMG)
- Sintomas de STC + EMG
Critério de exclusão:
- Dificuldade em expressar seus sentimentos adequadamente
- Medo insuperável de agulhas
- Histórico de reações adversas a agulhas
- Epilepsia e/ou alergia a metais.
- Dificuldade em expressar seus sentimentos adequadamente
- Existência de neuropatia periférica difusa ou radiculopatia cervical
- História de potencial causa concomitante de STC idiopática (como diabetes, tireoide, artrite reumatóide crônica, insuficiência renal com hemodiálise, gravidez...)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo PNE
Os pacientes receberam 4 sessões, separadas por uma semana entre elas.
O tratamento consistiu na aplicação de uma corrente galvânica através de uma agulha de acupuntura (0,30x30mm).
A abordagem foi realizada com eixo transversal com agulha no plano, sendo a interface superficial e profunda do nervo médio o tecido alvo.
Os parâmetros serão 2 mA (miliamperes), 10 segundos, 3 impactos (3: 3: 3).
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Eletrólise percutânea por agulha: aplicação de corrente galvânica através de uma agulha de acupuntura.
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EXPERIMENTAL: Grupo de cirurgia
Os pacientes receberam cirurgia para liberação do nervo mediano.
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Liberação do nervo mediano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações do Questionário de Boston para Síndrome do Túnel do Carpo
Prazo: Linha de base e após tratamentos: 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Pesquisa de 11 perguntas administrada pelo paciente que classifica a gravidade dos sintomas específicos da síndrome do túnel do carpo do paciente em uma escala de 1 (sem sintomas) a 5 (piores sintomas)
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Linha de base e após tratamentos: 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da Escala de Sintomas Clínicos da Síndrome do Túnel do Carpo
Prazo: Linha de base e após tratamentos: 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Descreva os sintomas da mão e do punho (apontando-os em um desenho), e usando escalas de 1 a 5 (1= Nenhuma dificuldade para fazer; 5= Não consigo), medir a dificuldade de realizar determinadas atividades (escrever, abotoar, segurar um livro...)
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Linha de base e após tratamentos: 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Alteração do nível de dor
Prazo: Linha de base e após tratamentos: 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Escala Visual Analógica (EVA: 0=sem dor; 100= dor tão ruim quanto possível)
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Linha de base e após tratamentos: 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Troca do kit de monofilamento Semmes Weinstein Mini
Prazo: Linha de base e após tratamentos: 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Limiar de contato, para avaliar se há diminuição da sensibilidade
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Linha de base e após tratamentos: 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Mudança do dinamômetro de mão
Prazo: Linha de base e após tratamentos: 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Força de preensão manual
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Linha de base e após tratamentos: 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Alterações da força muscular pela escala de Kendall
Prazo: Linha de base e após tratamentos: 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Força muscular de opositores do polegar e abdutores das políticas.
Escala de 0 a 5 (0=Sem contração visível ou palpável; 5=ADM total contra a gravidade, resistência máxima)
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Linha de base e após tratamentos: 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Alterações do Questionário SF-12 (Questionário Short Form 12)
Prazo: Linha de base e após tratamentos: 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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12 questões autoaplicáveis.
Avalie a qualidade de vida, saúde geral e bem-estar usando escalas de 1 a 5 (1= alguma vez; 5= nunca)
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Linha de base e após tratamentos: 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de custos de saúde diretos e indiretos
Prazo: 12 meses após os tratamentos
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Número de visitas ao especialista, número de dias de internamento, número de sessões de fisioterapia, medicação prescrita, dias de absentismo ao trabalho
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12 meses após os tratamentos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
2 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01/2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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