Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perkutánní jehlová elektrolýza versus chirurgie v léčbě syndromu karpálního tunelu

30. prosince 2019 aktualizováno: Jose Antonio Garcia Vidal, Universidad de Murcia
Cílem této studie je porovnat účinnost perkutánní jehlové elektrolýzy (PNE) oproti chirurgické léčbě v léčbě syndromu karpálního tunelu (CTS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 18 let.
  • CTS diagnostikovaná elektromyografií (EMG)
  • Příznaky CTS + EMG

Kritéria vyloučení:

  • Potíže správně vyjádřit své pocity
  • Nepřekonatelný strach z jehel
  • Nežádoucí reakce na jehly v anamnéze
  • Epilepsie a/nebo alergie na kovy.
  • Potíže správně vyjádřit své pocity
  • Existence difuzní periferní neuropatie nebo cervikální radikulopatie
  • Anamnéza potenciální souběžné příčiny idiopatické CTS (jako je diabetes, štítná žláza, chronická revmatoidní artritida, selhání ledvin s hemodialýzou, těhotenství..)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina PNE
Pacienti absolvovali 4 sezení, mezi nimiž byl interval jeden týden. Léčba spočívala v aplikaci galvanického proudu akupunkturní jehlou (0,30x30 mm). Přístupy byly prováděny příčnou osou s jehlou v rovině, která je povrchovým a hlubokým rozhraním středního nervu a cílové tkáně. Parametry budou 2 mA (miliampéry), 10 sekund, 3 nárazy (3:3:3).
Jiný: PNE
Perkutánní elektrolýza jehlou: aplikace galvanického proudu přes akupunkturní jehlu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Chirurgická skupina
Pacienti podstoupili operaci pro uvolnění středního nervu.
Postup: Chirurgie pro CTS
Střední uvolnění nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny Bostonského dotazníku pro syndrom karpálního tunelu
Časové okno: Základní a po ošetření: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Průzkum s 11 otázkami prováděný pacientem, který hodnotí závažnost symptomů specifických pro syndrom karpálního tunelu pacienta na stupnici od 1 (žádné příznaky) do 5 (nejhorší příznaky)
Základní a po ošetření: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny klinických příznaků stupnice syndromu karpálního tunelu
Časové okno: Základní a po ošetření: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Popište příznaky ruky a zápěstí (ukažte na ně na nákresu) a pomocí stupnic od 1 do 5 (1= bez problémů to udělat; 5= nezvládnu to) změřte obtížnost provádění určitých činností (psaní, zapínání, držení knihy...)
Základní a po ošetření: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna úrovně bolesti
Časové okno: Základní a po ošetření: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Vizuální analogová stupnice (VAS: 0 = žádná bolest; 100 = bolest tak silná, jak jen může být)
Základní a po ošetření: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Výměna monofilové sady Semmes Weinstein Mini
Časové okno: Základní a po ošetření: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Kontaktní práh pro posouzení, zda došlo ke snížení citlivosti
Základní a po ošetření: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Výměna ručního dynamometru
Časové okno: Základní a po ošetření: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Síla stisku ruky
Základní a po ošetření: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změny svalové síly podle Kendallovy stupnice
Časové okno: Základní a po ošetření: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Svalová síla politik Opponens pollicis a únosců. Stupnice 0 až 5 (0 = žádná viditelná nebo hmatatelná kontrakce; 5 = plná paměť ROM proti gravitaci, maximální odpor)
Základní a po ošetření: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změny v dotazníku SF-12 (krátký formulář 12 dotazníku)
Časové okno: Základní a po ošetření: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
12 otázek, které jste si sami zadali. Posuďte kvalitu života, celkový zdravotní stav a pohodu pomocí stupnic od 1 do 5 (1 = někdy; 5 = nikdy)
Základní a po ošetření: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přímá a nepřímá opatření týkající se nákladů na zdraví
Časové okno: 12 měsíců po ošetření
Počet návštěv u specialisty, počet dní hospitalizace, počet fyzioterapeutických sezení, předepsané léky, dny pracovní nepřítomnosti
12 měsíců po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Murcia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01/2014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na PNE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit