Perkután tűelektrolízis versus műtét a kéztőalagút szindróma kezelésében
2019. december 30. frissítette: Jose Antonio Garcia Vidal, Universidad de Murcia
Ennek a tanulmánynak a célja a perkután tűelektrolízis (PNE) és a műtéti kezelés hatékonyságának összehasonlítása a kéztőalagút-szindróma (CTS) kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett.
- Elektromiográfiával (EMG) diagnosztizált CTS
- A CTS + EMG tünetei
Kizárási kritériumok:
- Nehezen fejezi ki érzéseit megfelelően
- Felülmúlhatatlan félelem a tűktől
- A tűkkel kapcsolatos mellékhatások anamnézisében
- Epilepszia és/vagy fémallergia.
- Nehezen fejezi ki érzéseit megfelelően
- Diffúz perifériás neuropathia vagy cervicalis radiculopathia fennállása
- Az idiopátiás CTS lehetséges egyidejű okai (például cukorbetegség, pajzsmirigy, krónikus rheumatoid arthritis, hemodialízissel járó veseelégtelenség, terhesség stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: PNE csoport
A betegek 4 ülést kaptak, köztük egy hét elteltével.
A kezelés akupunktúrás tűn (0,30x30mm) keresztül történő galvánáram alkalmazásából állt.
A megközelítést keresztirányú tengellyel végeztük, tűvel a síkban, ami a középideg és a célszövet felületes és mély határfelülete volt.
A paraméterek 2 mA (milliamper), 10 másodperc, 3 ütés (3:3:3) lesznek.
|
Perkután tűelektrolízis: galvánáram alkalmazása akupunktúrás tűn keresztül.
|
|
KÍSÉRLETI: Sebészeti csoport
A betegeket műtéten vették át a medián ideg felszabadulása miatt.
|
Medián idegfelszabadulás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kéztőalagút-szindróma Boston-kérdőívének változásai
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelések: 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
11 kérdésből álló, betegek által végzett felmérés, amely a páciens carpalis alagút-szindróma-specifikus tüneteinek súlyosságát 1-től 5-ig (a legrosszabb tünetek) terjedő skálán értékeli.
|
Kiindulási és utáni kezelések: 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai tünetek carpalis tunnel szindróma skála változásai
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelések: 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Írja le a kéz és a csukló tüneteit (rajzon rámutatva), és 1-től 5-ig terjedő skálák segítségével mérje meg bizonyos tevékenységek elvégzésének nehézségét (1 = nincs nehézség; 5 = nem tudom megtenni) (írás, gombolás, könyvet fogni...)
|
Kiindulási és utáni kezelések: 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
A fájdalom szintjének változása
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelések: 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Vizuális analóg skála (VAS: 0 = nincs fájdalom; 100 = olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet)
|
Kiindulási és utáni kezelések: 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Semmes Weinstein Mini monofil készlet csere
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelések: 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Érintkezési küszöb az érzékenység csökkenésének értékelésére
|
Kiindulási és utáni kezelések: 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
A kézi dinamométer cseréje
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelések: 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Kézfogás erő
|
Kiindulási és utáni kezelések: 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Az izmok erejének változása Kendall skálája szerint
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelések: 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Az Opponens pollicis és az Abductors politika izomereje.
Skála 0-tól 5-ig (0 = nincs látható vagy tapintható összehúzódás; 5 = teljes ROM a gravitációval szemben, maximális ellenállás)
|
Kiindulási és utáni kezelések: 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Az SF-12 kérdőív változásai (rövid 12-es kérdőív)
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelések: 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
12 kérdés önállóan.
Értékelje az életminőséget, az általános egészségi állapotot és a jólétet 1-től 5-ig terjedő skálák segítségével (1 = soha; 5 = soha)
|
Kiindulási és utáni kezelések: 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közvetlen és közvetett egészségügyi költségekkel kapcsolatos intézkedések
Időkeret: 12 hónappal a kezelések után
|
Szakorvosi látogatások száma, kórházi ápolási napok száma, fizikoterápiás kezelések száma, felírt gyógyszeres kezelés, munkahelyi hiányzási napok
|
12 hónappal a kezelések után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01/2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .