Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan nåleelektrolyse versus kirurgi i behandling af karpaltunnelsyndrom

30. december 2019 opdateret af: Jose Antonio Garcia Vidal, Universidad de Murcia
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​perkutan nåleelektrolyse (PNE) versus kirurgisk behandling i behandlingen af ​​karpaltunnelsyndrom (CTS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år.
  • CTS diagnosticeret ved elektromyografi (EMG)
  • Symptomer på CTS + EMG

Ekskluderingskriterier:

  • Svært ved at udtrykke dine følelser korrekt
  • Uovertruffen frygt for nåle
  • Anamnese med bivirkninger på nåle
  • Epilepsi og/eller allergi over for metaller.
  • Svært ved at udtrykke dine følelser korrekt
  • Eksistens af diffus perifer neuropati eller cervikal radikulopati
  • Anamnese med potentiel samtidig årsag til idiopatisk CTS (såsom diabetes, skjoldbruskkirtel, kronisk leddegigt, nyresvigt med hæmodialyse, graviditet...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PNE gruppe
Patienterne modtog 4 sessioner, adskilt en uge imellem dem. Behandlingen bestod af påføring af en galvanisk strøm gennem en akupunkturnål (0,30x30 mm). Tilgangen blev udført med en tværgående akse med en nål i plan, der var overfladisk og dyb grænseflade af medium nerve målvævet. Parametrene vil være 2 mA (milliampere), 10 sekunder, 3 stød (3: 3: 3).
Andet: PNE
Perkutan nåleelektrolyse: påføring af galvanisk strøm gennem en akupunkturnål.
EKSPERIMENTEL: Operationsgruppe
Patienterne blev opereret for median nervefrigivelse.
Procedure: Kirurgi for CTS
Median nervefrigivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af Boston-spørgeskemaet for karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: Baseline og efterbehandlinger: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
11-spørgsmål patientadministreret undersøgelse, der vurderer sværhedsgraden af ​​patientens karpaltunnelsyndrom-specifikke symptomer på en skala fra 1 (ingen symptomer) til 5 (værste symptomer)
Baseline og efterbehandlinger: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af de kliniske symptomer Carpal Tunnel Syndrome Scale
Tidsramme: Baseline og efterbehandlinger: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Beskriv symptomerne på hånden og håndleddet (peger på dem i en tegning), og brug skalaer fra 1 til 5 (1= Ingen problemer med at gøre det; 5= Jeg kan ikke gøre det), mål vanskeligheden ved at udføre visse aktiviteter (skriver, knapper, holder en bog ...)
Baseline og efterbehandlinger: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring af smerteniveau
Tidsramme: Baseline og efterbehandlinger: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Visuel analog skala (VAS: 0=ingen smerte; 100= smerte så slem som det kan være)
Baseline og efterbehandlinger: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Udskiftning af Semmes Weinstein Mini monofilament kit
Tidsramme: Baseline og efterbehandlinger: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Kontakttærskel, for at vurdere om der er et fald i følsomheden
Baseline og efterbehandlinger: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Udskiftning af hånddynamometeret
Tidsramme: Baseline og efterbehandlinger: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Håndgrebskraft
Baseline og efterbehandlinger: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer i musklernes styrke efter Kendalls skala
Tidsramme: Baseline og efterbehandlinger: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Muskelstyrke af Opponens pollicis og bortførere politikker. Skala fra 0 til 5 (0=Ingen synlig eller håndgribelig kontraktion; 5=Fuld ROM mod tyngdekraften, maksimal modstand)
Baseline og efterbehandlinger: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer af SF-12-spørgeskemaet (Short Form 12 Questionnaire)
Tidsramme: Baseline og efterbehandlinger: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
12 spørgsmål besvaret selv. Vurder livskvalitet, generel sundhed og velvære ved hjælp af skalaer fra 1 til 5 (1= nogensinde; 5= aldrig)
Baseline og efterbehandlinger: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Direkte og indirekte sundhedsomkostningsforanstaltninger
Tidsramme: 12 måneder efter behandlinger
Antal besøg hos speciallægen, antal indlæggelsesdage, antal fysioterapisessioner, ordineret medicin, fraværsdage
12 måneder efter behandlinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Murcia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01/2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med PNE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner