Työn perehtymisen menestys muutettuun BISHOP-pisteeseen perustuen.
maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Synnytyksen induktion onnistuminen modifioituun BISHOP-pisteeseen verrattuna verrattuna klassiseen BISHOP-pisteeseen ja kohdunkaulan pituuteen transvaginaalisessa sonografiassa.
Raskaana olevat naiset jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:
- Gynekologinen arviointi perustuu klassiseen BISHOP-pisteeseen.
- Gynekologinen arviointi perustuen muutettuun BISHOP-pisteeseen.
- Gynekologinen arviointi perustuu kohdunkaulan pituuteen transvaginaalisella sonografialla mitattuna.
Gynekologisen arvioinnin jälkeen naisille tehdään synnytyskäynnistys synnytysarvioinnin perusteella sen mukaan, mihin ryhmään he kuuluivat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, jotka saapuvat synnytyksen ensiapuun seurantaan erilaisten synnytys-/muiden sairauksien vuoksi yli 37 raskausviikolla ja jotka ovat ehdokkaita synnytyksen aloittamiseen, saavat selvityksen tutkimuksesta ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Naiset jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:
- Gynekologinen arviointi perustuu klassiseen BISHOP-pisteeseen.
- Gynekologinen arviointi perustuen muutettuun BISHOP-pisteeseen.
- Gynekologinen arviointi perustuu kohdunkaulan pituuteen transvaginaalisella sonografialla mitattuna.
Gynekologisen arvioinnin jälkeen naisille tehdään synnytyskäynnistys synnytysarvioinnin perusteella sen mukaan, mihin ryhmään he kuuluivat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
758
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, jotka ovat yli 37 raskausviikkoa ja jotka ovat ehdokkaita synnytyksen aloittamiseen synnytysten/muiden lääketieteellisten indikaatioiden vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäiset raskaudet.
- Ehdokkaat emättimen synnytykseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia.
- Ehdokkaat keisarileikkaukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Klassinen BISHOP-pisteet
Gynekologinen arviointi, joka perustuu emättimen tutkimukseen, mukaan lukien kohdunkaulan laajentuminen, häivytys, rakenne, asema ja sijainti.
|
Kohdunkaulan ominaisuudet emätintutkimuksella arvioituna.
|
|
Muokattu BISHOP-pistemäärä
Gynekologinen arviointi, joka perustuu emättimen tutkimukseen, mukaan lukien vain kohdunkaulan laajeneminen ja poistaminen.
|
Kohdunkaulan ominaisuudet emätintutkimuksella arvioituna.
|
|
Kohdunkaulan pituus
Gynekologinen arviointi perustuu kohdunkaulan pituuteen, joka on mitattu transvaginaalisella sonografialla.
|
Kohdunkaulan pituus transvaginaalisella sonografialla arvioituna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitusaika
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia.
|
Aika induktion aloittamisesta vastasyntyneen synnytykseen.
|
Jopa 72 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BISHOP-pisteet perusinduktion jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia.
|
BISHOP-pisteet perusinduktion jälkeen.
BISHOP ei ole lyhenne, vaan se on vain partituurin nimi.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 13.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä edullisempi kohdunkaula on ennen synnytyksen käynnistämistä.
|
Jopa 24 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0622-19-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .