El éxito de la inducción del parto basado en una puntuación BISHOP modificada.
24 de octubre de 2022 actualizado por: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
El éxito de la inducción del parto basado en una puntuación BISHOP modificada en comparación con la puntuación BISHOP clásica y la longitud cervical en la ecografía transvaginal.
Las embarazadas a término se dividirán aleatoriamente en 3 grupos:
- Evaluación ginecológica basada en la puntuación BISHOP clásica.
- Evaluación ginecológica basada en una puntuación BISHOP modificada.
- Evaluación ginecológica basada en la longitud cervical medida por ecografía transvaginal.
Luego de la evaluación ginecológica, la mujer será sometida a la inducción del trabajo de parto con base en la evaluación obstétrica de acuerdo al grupo al que perteneció.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres que se presenten a la sala de emergencias obstétricas para el seguimiento de diversas afecciones obstétricas u otras condiciones médicas de más de 37 semanas de gestación que sean candidatas para la inducción del parto recibirán una explicación sobre el estudio y firmarán un consentimiento informado.
Las mujeres se dividirán aleatoriamente en 3 grupos:
- Evaluación ginecológica basada en la puntuación BISHOP clásica.
- Evaluación ginecológica basada en una puntuación BISHOP modificada.
- Evaluación ginecológica basada en la longitud cervical medida por ecografía transvaginal.
Luego de la evaluación ginecológica, la mujer será sometida a la inducción del trabajo de parto con base en la evaluación obstétrica de acuerdo al grupo al que perteneció.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
758
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam healthcare campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas de más de 37 semanas de gestación que sean candidatas a la inducción del trabajo de parto por indicaciones obstétricas/otras médicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazos únicos.
- Candidatas a parto vaginal.
Criterio de exclusión:
- Embarazos múltiples.
- Candidatas a cesárea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Partitura BISHOP clásica
Evaluación ginecológica basada en el examen vaginal que incluye dilatación cervical, borramiento, textura, estación y posición.
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Propiedades cervicales evaluadas por un examen vaginal.
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Puntaje BISHOP modificado
Evaluación ginecológica basada en el examen vaginal, incluida la dilatación y el borramiento del cuello uterino solos.
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Propiedades cervicales evaluadas por un examen vaginal.
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Longitud del cuello uterino
Evaluación ginecológica basada en la longitud cervical medida por ecografía transvaginal.
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Longitud cervical evaluada por una ecografía transvaginal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de entrega
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas.
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El tiempo desde el comienzo de la inducción hasta el parto del recién nacido.
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Hasta 72 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de BISHOP después de la inducción primaria.
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas.
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Puntaje de BISHOP después de la inducción primaria.
BISHOP no es una abreviatura y es solo el nombre de la partitura.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 13.
Cuanto mayor sea la puntuación, más favorable se considera el cuello uterino antes de la inducción del trabajo de parto.
|
Hasta 24 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0622-19-RMB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .