Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úspěch indukce práce na základě upraveného skóre BISHOP.

24. října 2022 aktualizováno: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Úspěch indukce porodu na základě upraveného BISHOP skóre ve srovnání s klasickým BISHOP skóre a cervikální délka v transvaginální sonografii.

Těhotné ženy v termínu budou rozděleny náhodně do 3 skupin:

  1. Gynekologické hodnocení na základě klasického BISHOP skóre.
  2. Gynekologické hodnocení na základě upraveného skóre BISHOP.
  3. Gynekologické hodnocení založené na délce děložního hrdla měřené transvaginální sonografií.

Po gynekologickém vyšetření ženy podstoupí indukci porodu na základě porodnického hodnocení podle skupiny, do které byly součástí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy, které se dostaví na porodnickou pohotovost ke sledování pro různé porodnické/jiné zdravotní stavy během 37. týdne těhotenství, které jsou kandidátkami na indukci porodu, obdrží vysvětlení týkající se studie a podepíší informovaný souhlas.

Ženy budou náhodně rozděleny do 3 skupin:

  1. Gynekologické hodnocení na základě klasického BISHOP skóre.
  2. Gynekologické hodnocení na základě upraveného skóre BISHOP.
  3. Gynekologické hodnocení založené na délce děložního hrdla měřené transvaginální sonografií.

Po gynekologickém vyšetření ženy podstoupí indukci porodu na základě porodnického hodnocení podle skupiny, do které byly součástí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

758

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Healthcare Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy po 37. týdnu těhotenství, které jsou kandidátkami na indukci porodu z porodnických/jiných lékařských indikací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednočetná těhotenství.
  • Kandidátky na vaginální porod.

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetná těhotenství.
  • Kandidátky na císařský řez.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Klasické BISHOP skóre
Gynekologické vyšetření na základě vaginálního vyšetření včetně cervikální dilatace, vymazání, textury, umístění a polohy.
Diagnostický test: Vaginální vyšetření.
Cervikální vlastnosti hodnocené vaginálním vyšetřením.
Upravené skóre BISHOP
Gynekologické vyšetření založené na vaginálním vyšetření včetně samotné cervikální dilatace a vymazání.
Diagnostický test: Vaginální vyšetření.
Cervikální vlastnosti hodnocené vaginálním vyšetřením.
Cervikální délka
Gynekologické hodnocení založené na délce děložního hrdla měřené transvaginální sonografií.
Diagnostický test: Transvaginální sonografie.
Cervikální délka hodnocená transvaginální sonografií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba dodání
Časové okno: Až 72 hodin.
Doba od zahájení indukce do porodu novorozence.
Až 72 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BISHOP skóre po primární indukci.
Časové okno: Až 24 hodin.
BISHOP skóre po primární indukci. BISHOP není zkratka a je to jen název partitury. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 13. Čím vyšší je skóre, tím je čípek před indukcí porodu považován za příznivější.
Až 24 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0622-19-RMB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaginální vyšetření.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit