Framgången med arbetsinduktion baserat på ett modifierat BISHOP-resultat.
24 oktober 2022 uppdaterad av: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Framgången med förlossningsinduktion baserat på en modifierad BISHOP-poäng jämfört med klassisk BISHOP-poäng och cervikal längd i transvaginal sonografi.
Gravida kvinnor vid termin kommer att delas in slumpmässigt i tre grupper:
- Gynekologisk utvärdering baserad på klassisk BISHOP-poäng.
- Gynekologisk utvärdering baserad på en modifierad BISHOP-poäng.
- Gynekologisk utvärdering baserad på cervikal längd mätt med transvaginal sonografi.
Efter gynekologisk utvärdering kommer kvinnor att genomgå induktion av förlossning baserat på obstetrisk utvärdering enligt den grupp de ingick i.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor som uppsöker förlossningsakuten för uppföljning av olika obstetriska/andra medicinska tillstånd under 37 veckors graviditet och som är kandidater för förlossning kommer att få en förklaring angående studien och underteckna informerat samtycke.
Kvinnorna delas slumpmässigt in i tre grupper:
- Gynekologisk utvärdering baserad på klassisk BISHOP-poäng.
- Gynekologisk utvärdering baserad på en modifierad BISHOP-poäng.
- Gynekologisk utvärdering baserad på cervikal längd mätt med transvaginal sonografi.
Efter gynekologisk utvärdering kommer kvinnor att genomgå induktion av förlossning baserat på obstetrisk utvärdering enligt den grupp de ingick i.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
758
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor över 37 veckors graviditet som är kandidater för induktion av förlossning för obstetriska/andra medicinska indikationer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singelgraviditeter.
- Kandidater för vaginal förlossning.
Exklusions kriterier:
- Flera graviditeter.
- Kandidater för kejsarsnitt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klassisk BISHOP-poäng
Gynekologisk utvärdering baserad på vaginal undersökning inklusive cervikal dilatation, utskärning, textur, station och position.
|
Cervikala egenskaper utvärderade genom en vaginal undersökning.
|
|
Ändrad BISHOP-poäng
Gynekologisk utvärdering baserad på vaginal undersökning inklusive cervikal dilatation och enbart utskärning.
|
Cervikala egenskaper utvärderade genom en vaginal undersökning.
|
|
Cervikal längd
Gynekologisk utvärdering baserad på cervikal längd mätt med transvaginal sonografi.
|
Cervikal längd utvärderad med en transvaginal sonografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags till leverans
Tidsram: Upp till 72 timmar.
|
Tiden från induktion till förlossningen av den nyfödda.
|
Upp till 72 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BISHOP-poäng efter primär induktion.
Tidsram: Upp till 24 timmar.
|
BISHOP-poäng efter primär induktion.
BISHOP är ingen förkortning och är bara namnet på noten.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 13.
Ju högre poäng, desto mer gynnsam anses livmoderhalsen före induktion av förlossningen.
|
Upp till 24 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2020
Första postat (Faktisk)
7 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0622-19-RMB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .