Успех индукции родов на основе модифицированной оценки BISHOP.
24 октября 2022 г. обновлено: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Успех индукции родов на основе модифицированной шкалы BISHOP по сравнению с классической оценкой BISHOP и длиной шейки матки при трансвагинальной сонографии.
Беременные женщины в срок будут случайным образом разделены на 3 группы:
- Гинекологическая оценка на основе классической шкалы BISHOP.
- Гинекологическая оценка на основе модифицированной шкалы BISHOP.
- Гинекологическая оценка основана на длине шейки матки, измеренной с помощью трансвагинальной сонографии.
После гинекологического осмотра женщины будут подвергаться индукции родов на основе акушерского обследования в соответствии с группой, в которую они входили.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Женщины, обращающиеся в отделение неотложной акушерской помощи для последующего наблюдения по поводу различных акушерских/других заболеваний в течение 37 недель беременности, которые являются кандидатами на индукцию родов, получат разъяснения относительно исследования и подпишут информированное согласие.
Женщины будут случайным образом разделены на 3 группы:
- Гинекологическая оценка на основе классической шкалы BISHOP.
- Гинекологическая оценка на основе модифицированной шкалы BISHOP.
- Гинекологическая оценка основана на длине шейки матки, измеренной с помощью трансвагинальной сонографии.
После гинекологического осмотра женщины будут подвергаться индукции родов на основе акушерского обследования в соответствии с группой, в которую они входили.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
758
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины со сроком гестации более 37 недель, являющиеся кандидатами на индукцию родов по акушерским/другим медицинским показаниям.
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность.
- Кандидаты на вагинальные роды.
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность.
- Кандидаты на кесарево сечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Классическая партитура BISHOP
Гинекологическая оценка, основанная на вагинальном осмотре, включая раскрытие шейки матки, сглаживание, текстуру, стояние и положение.
|
Свойства шейки матки, оцениваемые при влагалищном исследовании.
|
|
Модифицированная оценка BISHOP
Гинекологическая оценка, основанная на вагинальном исследовании, включая только раскрытие и сглаживание шейки матки.
|
Свойства шейки матки, оцениваемые при влагалищном исследовании.
|
|
Длина шейки матки
Гинекологическая оценка на основе длины шейки матки, измеренной с помощью трансвагинальной сонографии.
|
Длина шейки матки по данным трансвагинальной сонографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время доставки
Временное ограничение: До 72 часов.
|
Время от начала индукции до рождения новорожденного.
|
До 72 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка BISHOP после первичной индукции.
Временное ограничение: До 24 часов.
|
Оценка BISHOP после первичной индукции.
БИШОП — это не аббревиатура, а просто название партитуры.
Минимальный балл — 0, максимальный — 13.
Чем выше балл, тем более благоприятной считается шейка матки до индукции родов.
|
До 24 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0622-19-RMB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .