Le succès de l'induction du travail basé sur un score de BISHOP modifié.
24 octobre 2022 mis à jour par: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Le succès du déclenchement du travail basé sur un score BISHOP modifié par rapport au score BISHOP classique et à la longueur cervicale en échographie transvaginale.
Les femmes enceintes à terme seront réparties aléatoirement en 3 groupes :
- Évaluation gynécologique basée sur le score de BISHOP classique.
- Évaluation gynécologique basée sur un score de BISHOP modifié.
- Évaluation gynécologique basée sur la longueur cervicale mesurée par échographie transvaginale.
Après une évaluation gynécologique, les femmes subiront un déclenchement du travail basé sur une évaluation obstétricale selon le groupe auquel elles appartenaient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes qui se présentent aux urgences obstétricales pour un suivi pour diverses affections obstétricales/autres conditions médicales de plus de 37 semaines de gestation qui sont candidates au déclenchement du travail recevront une explication concernant l'étude et signeront un consentement éclairé.
Les femmes seront réparties aléatoirement en 3 groupes :
- Évaluation gynécologique basée sur le score de BISHOP classique.
- Évaluation gynécologique basée sur un score de BISHOP modifié.
- Évaluation gynécologique basée sur la longueur cervicale mesurée par échographie transvaginale.
Après une évaluation gynécologique, les femmes subiront un déclenchement du travail basé sur une évaluation obstétricale selon le groupe auquel elles appartenaient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
758
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Rambam Healthcare Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes de plus de 37 semaines de gestation qui sont candidates au déclenchement du travail pour des indications obstétriques/médicales.
La description
Critère d'intégration:
- Grossesses uniques.
- Candidats à l'accouchement vaginal.
Critère d'exclusion:
- Grossesses multiples.
- Candidats à la césarienne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Partition BISHOP classique
Évaluation gynécologique basée sur un examen vaginal comprenant la dilatation cervicale, l'effacement, la texture, la station et la position.
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Propriétés cervicales évaluées par un examen vaginal.
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Score BISHOP modifié
Évaluation gynécologique basée sur un examen vaginal comprenant la dilatation et l'effacement du col utérin seuls.
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Propriétés cervicales évaluées par un examen vaginal.
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Longueur cervicale
Évaluation gynécologique basée sur la longueur cervicale mesurée par échographie transvaginale.
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Longueur cervicale évaluée par une échographie transvaginale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de livraison
Délai: Jusqu'à 72 heures.
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Le temps entre le début de l'induction et l'accouchement du nouveau-né.
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Jusqu'à 72 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de BISHOP après l'induction primaire.
Délai: Jusqu'à 24 heures.
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Score de BISHOP après l'induction primaire.
BISHOP n'est pas une abréviation et n'est que le nom de la partition.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 13.
Plus le score est élevé, plus le col est considéré comme favorable avant le déclenchement du travail.
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Jusqu'à 24 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2020
Première publication (Réel)
7 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0622-19-RMB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .