A munkaerő-bevezetés sikere a módosított BISHOP-pontszám alapján.
2022. október 24. frissítette: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
A vajúdás beindításának sikere a módosított BISHOP-pontszám alapján a klasszikus BISHOP-pontszámhoz és a méhnyak hosszához képest a transzvaginális szonográfiában.
A várandós nőket véletlenszerűen három csoportra osztják:
- Nőgyógyászati értékelés klasszikus BISHOP pontszám alapján.
- Nőgyógyászati értékelés módosított BISHOP pontszám alapján.
- Nőgyógyászati értékelés a méhnyak hossza alapján, transzvaginális ultrahanggal mérve.
A nőgyógyászati értékelést követően a nőket a szülészeti értékelés alapján vajúdás indítják, attól függően, hogy melyik csoportba tartoztak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A szülészeti sürgősségi osztályon a 37 hetes terhesség feletti, különféle szülészeti/egyéb egészségügyi állapotok miatti nyomon követés céljából jelentkező nők magyarázatot kapnak a vizsgálatra vonatkozóan, és aláírják a beleegyezésüket.
A nőket véletlenszerűen három csoportra osztják:
- Nőgyógyászati értékelés klasszikus BISHOP pontszám alapján.
- Nőgyógyászati értékelés módosított BISHOP pontszám alapján.
- Nőgyógyászati értékelés a méhnyak hossza alapján, transzvaginális ultrahanggal mérve.
A nőgyógyászati értékelést követően a nőket a szülészeti értékelés alapján vajúdás indítják, attól függően, hogy melyik csoportba tartoztak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
758
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
37 hetes terhesség feletti terhes nők, akik szülészeti/egyéb orvosi javallatok miatt szülés indítására alkalmasak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhességek.
- Hüvelyi szülésre jelöltek.
Kizárási kritériumok:
- Többszörös terhesség.
- Császármetszésre jelentkezők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Klasszikus BISHOP pontszám
Nőgyógyászati értékelés hüvelyi vizsgálat alapján, beleértve a méhnyak tágulatát, kiürülését, állagát, állomását és helyzetét.
|
A méhnyak tulajdonságai hüvelyi vizsgálattal értékelve.
|
|
Módosított BISHOP pontszám
Hüvelyi vizsgálaton alapuló nőgyógyászati értékelés, amely magában foglalja a méhnyak tágítását és eltávolítását.
|
A méhnyak tulajdonságai hüvelyi vizsgálattal értékelve.
|
|
Nyaki hossz
Nőgyógyászati értékelés a méhnyak hossza alapján, transzvaginális ultrahanggal mérve.
|
A méhnyak hossza transzvaginális ultrahanggal értékelve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szállítás ideje
Időkeret: Akár 72 óra.
|
Az indukció kezdetétől az újszülött születéséig eltelt idő.
|
Akár 72 óra.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BISHOP pontszám az elsődleges indukció után.
Időkeret: Akár 24 óra.
|
BISHOP pontszám az elsődleges indukció után.
A BISHOP nem rövidítés, csak a kotta neve.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 13.
Minél magasabb a pontszám, annál kedvezőbbnek tekinthető a méhnyak a szülés megindítása előtt.
|
Akár 24 óra.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0622-19-RMB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .