基于改良 BISHOP 评分的引产成功率。
2022年10月24日 更新者：ROY LAUTERBACH MD、Rambam Health Care Campus
与经阴道超声检查中的经典 BISHOP 评分和宫颈长度相比，基于改良 BISHOP 评分的引产成功率。
足月孕妇将被随机分为 3 组：
- 基于经典BISHOP评分的妇科评估。
- 基于改良 BISHOP 评分的妇科评估。
- 基于经阴道超声测量的宫颈长度的妇科评估。
妇科评估后，妇女将根据她们所属的组别根据产科评估进行引产。
研究概览
详细说明
因妊娠 37 周以上的各种产科/其他医疗状况而前往产科急诊室进行随访且适合引产的女性将收到有关该研究的解释并签署知情同意书。
这些女性将被随机分为 3 组：
- 基于经典BISHOP评分的妇科评估。
- 基于改良 BISHOP 评分的妇科评估。
- 基于经阴道超声测量的宫颈长度的妇科评估。
妇科评估后，妇女将根据她们所属的组别根据产科评估进行引产。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
758
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Haifa、以色列
- Rambam Healthcare Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
妊娠超过 37 周且因产科/其他医学适应症而适合引产的孕妇。
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠。
- 阴道分娩的候选人。
排除标准：
- 多次怀孕。
- 剖腹产的候选人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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经典BISHOP乐谱
基于阴道检查的妇科评估，包括宫颈扩张、消失、质地、位置和位置。
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通过阴道检查评估的宫颈特性。
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修正的 BISHOP 分数
基于阴道检查的妇科评估，包括单独的宫颈扩张和消失。
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通过阴道检查评估的宫颈特性。
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宫颈长度
基于经阴道超声测量的宫颈长度的妇科评估。
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通过经阴道超声评估的宫颈长度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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交货时间
大体时间：长达 72 小时。
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从引产开始到新生儿分娩的时间。
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长达 72 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初次入职后的 BISHOP 评分。
大体时间：长达 24 小时。
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初次入职后的 BISHOP 评分。
BISHOP 不是缩写，只是乐谱的名称。
最低分数为 0，最高分数为 13。
分数越高，在引产前考虑宫颈越有利。
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长达 24 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月5日
首次发布 (实际的)
2020年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月24日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0622-19-RMB
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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阴道检查。的临床试验
-
International Partnership for Microbicides, Inc.完全的
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Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; University... 和其他合作者未知