Der Erfolg der Geburtseinleitung basierend auf einem modifizierten BISHOP-Score.
24. Oktober 2022 aktualisiert von: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Der Erfolg der Geburtseinleitung basierend auf einem modifizierten BISHOP-Score im Vergleich zum klassischen BISHOP-Score und der Zervixlänge in der transvaginalen Sonographie.
Schwangere am Termin werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt:
- Gynäkologische Bewertung basierend auf dem klassischen BISHOP-Score.
- Gynäkologische Beurteilung basierend auf einem modifizierten BISHOP-Score.
- Gynäkologische Beurteilung basierend auf der Zervixlänge, gemessen durch transvaginale Sonographie.
Nach der gynäkologischen Untersuchung werden die Frauen auf der Grundlage der geburtshilflichen Untersuchung entsprechend der Gruppe, zu der sie gehörten, einer Geburtseinleitung unterzogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen, die sich in der geburtshilflichen Notaufnahme zur Nachsorge wegen verschiedener geburtshilflicher/anderer Erkrankungen über die 37. Schwangerschaftswoche vorstellen, die Kandidaten für die Geburtseinleitung sind, erhalten eine Erklärung bezüglich der Studie und unterschreiben ihre Einverständniserklärung.
Die Frauen werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt:
- Gynäkologische Bewertung basierend auf dem klassischen BISHOP-Score.
- Gynäkologische Beurteilung basierend auf einem modifizierten BISHOP-Score.
- Gynäkologische Beurteilung basierend auf der Zervixlänge, gemessen durch transvaginale Sonographie.
Nach der gynäkologischen Untersuchung werden die Frauen auf der Grundlage der geburtshilflichen Untersuchung entsprechend der Gruppe, zu der sie gehörten, einer Geburtseinleitung unterzogen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
758
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen über 37 Schwangerschaftswochen, die Kandidaten für eine Geburtseinleitung aus geburtshilflichen/anderen medizinischen Indikationen sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaften.
- Kandidaten für eine vaginale Entbindung.
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaften.
- Kandidaten für einen Kaiserschnitt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Klassische BISHOP-Partitur
Gynäkologische Untersuchung basierend auf einer vaginalen Untersuchung, einschließlich zervikaler Dilatation, Auslöschung, Textur, Station und Position.
|
Zervikale Eigenschaften, bewertet durch eine vaginale Untersuchung.
|
|
Modifizierter BISHOP-Score
Gynäkologische Untersuchung basierend auf vaginaler Untersuchung, einschließlich zervikaler Dilatation und Auslöschung allein.
|
Zervikale Eigenschaften, bewertet durch eine vaginale Untersuchung.
|
|
Zervikale Länge
Gynäkologische Beurteilung basierend auf der transvaginalen Sonographie gemessenen Zervixlänge.
|
Zervixlänge, bewertet durch eine transvaginale Sonographie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur Lieferung
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden.
|
Die Zeit vom Beginn der Einleitung bis zur Geburt des Neugeborenen.
|
Bis zu 72 Stunden.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BISHOP-Score nach primärer Induktion.
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden.
|
BISHOP-Score nach primärer Induktion.
BISHOP ist keine Abkürzung, sondern nur der Name der Partitur.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 13.
Je höher der Score, desto günstiger wird der Gebärmutterhals vor der Geburtseinleitung eingeschätzt.
|
Bis zu 24 Stunden.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0622-19-RMB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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