Suksessen med arbeidsinduksjon basert på en modifisert BISHOP-score.
24. oktober 2022 oppdatert av: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Suksessen med arbeidsinduksjon basert på en modifisert BISHOP-score sammenlignet med klassisk BISHOP-score og livmorhalslengde i transvaginal sonografi.
Gravide kvinner ved termin vil bli delt inn tilfeldig i 3 grupper:
- Gynekologisk evaluering basert på klassisk BISHOP-score.
- Gynekologisk evaluering basert på en modifisert BISHOP-score.
- Gynekologisk evaluering basert på cervikal lengde målt ved transvaginal sonografi.
Etter gynekologisk utredning vil kvinner gjennomgå induksjon av fødsel basert på obstetrisk vurdering i henhold til gruppen de var en del av.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner som oppsøker fødselslegevakten for oppfølging av ulike obstetriske/andre medisinske tilstander over 37 ukers svangerskap som er kandidater for fødselsinduksjon vil få en forklaring angående studien og signere informert samtykke.
Kvinnene deles tilfeldig inn i 3 grupper:
- Gynekologisk evaluering basert på klassisk BISHOP-score.
- Gynekologisk evaluering basert på en modifisert BISHOP-score.
- Gynekologisk evaluering basert på cervikal lengde målt ved transvaginal sonografi.
Etter gynekologisk utredning vil kvinner gjennomgå induksjon av fødsel basert på obstetrisk vurdering i henhold til gruppen de var en del av.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
758
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner over 37 ukers svangerskap som er kandidater for induksjon av fødsel for obstetriske/andre medisinske indikasjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton graviditeter.
- Kandidater for vaginal fødsel.
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet.
- Kandidater for keisersnitt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Klassisk BISHOP-score
Gynekologisk evaluering basert på vaginal undersøkelse inkludert cervikal dilatasjon, utsletting, tekstur, stasjon og stilling.
|
Cervikale egenskaper som evaluert ved en vaginal undersøkelse.
|
|
Endret BISHOP-score
Gynekologisk evaluering basert på vaginal undersøkelse inkludert cervikal dilatasjon og utsletting alene.
|
Cervikale egenskaper som evaluert ved en vaginal undersøkelse.
|
|
Cervikal lengde
Gynekologisk evaluering basert på cervikal lengde målt ved transvaginal sonografi.
|
Cervikal lengde som evaluert ved en transvaginal sonografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til levering
Tidsramme: Opptil 72 timer.
|
Tiden fra induksjon starter til fødsel av nyfødt.
|
Opptil 72 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BISHOP score etter primær induksjon.
Tidsramme: Opptil 24 timer.
|
BISHOP score etter primær induksjon.
BISHOP er ikke en forkortelse og er bare navnet på partituret.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 13.
Jo høyere poengsum er, jo mer gunstig vurderes livmorhalsen før induksjon av fødsel.
|
Opptil 24 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0622-19-RMB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .