Het succes van arbeidsinductie op basis van een aangepaste BISHOP-score.
24 oktober 2022 bijgewerkt door: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Het succes van bevallingsinductie op basis van een gewijzigde BISHOP-score in vergelijking met de klassieke BISHOP-score en cervicale lengte in transvaginale echografie.
Zwangere vrouwen op termijn worden willekeurig verdeeld in 3 groepen:
- Gynaecologische evaluatie op basis van klassieke BISHOP-score.
- Gynaecologische evaluatie op basis van een gewijzigde BISHOP-score.
- Gynaecologische evaluatie op basis van cervicale lengte zoals gemeten door transvaginale echografie.
Na gynaecologische evaluatie zullen vrouwen een bevalling ondergaan op basis van obstetrische evaluatie volgens de groep waar ze deel van uitmaakten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen die zich bij de verloskundige spoedeisende hulp melden voor follow-up voor verschillende verloskundige/andere medische aandoeningen gedurende een zwangerschapsduur van 37 weken die in aanmerking komen voor inductie van de bevalling, krijgen uitleg over het onderzoek en ondertekenen een geïnformeerde toestemming.
De vrouwen worden willekeurig verdeeld in 3 groepen:
- Gynaecologische evaluatie op basis van klassieke BISHOP-score.
- Gynaecologische evaluatie op basis van een gewijzigde BISHOP-score.
- Gynaecologische evaluatie op basis van cervicale lengte zoals gemeten door transvaginale echografie.
Na gynaecologische evaluatie zullen vrouwen een bevalling ondergaan op basis van obstetrische evaluatie volgens de groep waar ze deel van uitmaakten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
758
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van meer dan 37 weken die in aanmerking komen voor het inleiden van de bevalling voor verloskundige/andere medische indicaties.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenling zwangerschappen.
- Kandidaten voor vaginale bevalling.
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere zwangerschappen.
- Kandidaten voor keizersnede.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Klassieke BISHOP-score
Gynaecologische evaluatie op basis van vaginaal onderzoek inclusief cervicale dilatatie, vervaging, textuur, station en positie.
|
Cervicale eigenschappen zoals geëvalueerd door een vaginaal onderzoek.
|
|
Gewijzigde BISHOP-score
Gynaecologische evaluatie op basis van vaginaal onderzoek inclusief cervicale dilatatie en verwijdering alleen.
|
Cervicale eigenschappen zoals geëvalueerd door een vaginaal onderzoek.
|
|
Cervicale lengte
Gynaecologische evaluatie op basis van cervicale lengte gemeten door transvaginale echografie.
|
Cervicale lengte zoals geëvalueerd door een transvaginale echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot levering
Tijdsspanne: Tot 72 uur.
|
De tijd vanaf het begin van de inductie tot de bevalling van de pasgeborene.
|
Tot 72 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BISHOP-score na primaire inductie.
Tijdsspanne: Tot 24 uur.
|
BISHOP-score na primaire inductie.
BISHOP is geen afkorting en is slechts de naam van de partituur.
De minimale score is 0 en de maximale score is 13.
Hoe hoger de score, hoe gunstiger de baarmoederhals wordt beschouwd vóór de inleiding van de bevalling.
|
Tot 24 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0622-19-RMB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .