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修正された BISHOP スコアに基づく分娩誘発の成功。

2022年10月24日 更新者:ROY LAUTERBACH MD、Rambam Health Care Campus

経膣超音波検査における従来の BISHOP スコアおよび子宮頸部の長さと比較した修正 BISHOP スコアに基づく分娩誘発の成功。

満期の妊婦は無作為に 3 つのグループに分けられます。

  1. 古典的な BISHOP スコアに基づく婦人科的評価。
  2. 修正 BISHOP スコアに基づく婦人科的評価。
  3. 経膣超音波検査で測定した子宮頸管の長さに基づく婦人科的評価。

婦人科的評価の後、女性は、所属していたグループに応じた産科的評価に基づいて分娩誘発を受けます。

調査の概要

詳細な説明

陣痛誘発の候補である妊娠 37 週を超えるさまざまな産科/その他の病状のフォローアップのために産科緊急治療室を受診する女性は、研究に関する説明を受け、インフォームド コンセントに署名します。

女性は無作為に 3 つのグループに分けられます。

  1. 古典的な BISHOP スコアに基づく婦人科的評価。
  2. 修正 BISHOP スコアに基づく婦人科的評価。
  3. 経膣超音波検査で測定した子宮頸管の長さに基づく婦人科的評価。

婦人科的評価の後、女性は、所属していたグループに応じた産科的評価に基づいて分娩誘発を受けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

758

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-産科/その他の医学的適応症のための分娩誘発の候補である妊娠37週以上の妊婦。

説明

包含基準:

  • 単胎妊娠。
  • 経膣分娩の候補者。

除外基準:

  • 複数の妊娠。
  • 帝王切開の候補者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
古典的な BISHOP スコア
子宮頸部の拡張、消失、質感、ステーション、および位置を含む膣検査に基づく婦人科的評価。
膣検査によって評価される子宮頸部の特性。
修正された BISHOP スコア
子宮頸部の拡張と消失のみを含む膣検査に基づく婦人科的評価。
膣検査によって評価される子宮頸部の特性。
子宮頸管の長さ
経膣超音波検査で測定した子宮頸管の長さに基づく婦人科的評価。
経膣超音波検査で評価した子宮頸管の長さ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
納期
時間枠:最大 72 時間。
誘導開始から新生児の出産までの時間。
最大 72 時間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次誘導後の BISHOP スコア。
時間枠:最大 24 時間。
一次誘導後の BISHOP スコア。 BISHOP は略語ではなく、単なるスコアの名前です。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 13 です。 スコアが高いほど、分娩誘発前に子宮頸部が良好であると見なされます。
最大 24 時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月5日

最初の投稿 (実際)

2020年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月24日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0622-19-RMB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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