O sucesso da indução do parto com base em uma pontuação BISHOP modificada.
24 de outubro de 2022 atualizado por: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
O sucesso da indução do parto com base em um escore BISHOP modificado em comparação com o escore BISHOP clássico e o comprimento cervical na ultrassonografia transvaginal.
As gestantes a termo serão divididas aleatoriamente em 3 grupos:
- Avaliação ginecológica baseada no escore BISHOP clássico.
- Avaliação ginecológica baseada no escore BISHOP modificado.
- Avaliação ginecológica baseada no comprimento cervical medido por ultrassonografia transvaginal.
Após avaliação ginecológica, a mulher será submetida à indução do parto com base na avaliação obstétrica de acordo com o grupo do qual fazia parte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres que se apresentarem na sala de emergência obstétrica para acompanhamento de várias condições obstétricas/outras condições médicas com mais de 37 semanas de gestação que sejam candidatas à indução do parto receberão uma explicação sobre o estudo e assinarão o consentimento informado.
As mulheres serão divididas aleatoriamente em 3 grupos:
- Avaliação ginecológica baseada no escore BISHOP clássico.
- Avaliação ginecológica baseada no escore BISHOP modificado.
- Avaliação ginecológica baseada no comprimento cervical medido por ultrassonografia transvaginal.
Após avaliação ginecológica, a mulher será submetida à indução do parto com base na avaliação obstétrica de acordo com o grupo do qual fazia parte.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
758
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Rambam healthcare campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grávidas com mais de 37 semanas de gestação candidatas à indução do parto por obstetrícia/outras indicações médicas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única.
- Candidatas a parto vaginal.
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla.
- Candidatos a cesariana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pontuação BISHOP Clássica
Avaliação ginecológica baseada no exame vaginal, incluindo dilatação cervical, apagamento, textura, estação e posição.
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Propriedades cervicais avaliadas por exame vaginal.
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Pontuação BISHOP modificada
Avaliação ginecológica baseada no exame vaginal, incluindo dilatação e apagamento cervical isoladamente.
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Propriedades cervicais avaliadas por exame vaginal.
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Comprimento Cervical
Avaliação ginecológica baseada no comprimento cervical medido por ultrassonografia transvaginal.
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Comprimento cervical avaliado por ultrassonografia transvaginal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para entrega
Prazo: Até 72 horas.
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O tempo desde o início da indução até o nascimento do recém-nascido.
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Até 72 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore BISHOP após a indução primária.
Prazo: Até 24 horas.
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Escore BISHOP após a indução primária.
BISHOP não é uma abreviação e é apenas o nome da partitura.
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 13.
Quanto maior a pontuação, mais favorável o colo do útero é considerado antes da indução do trabalho de parto.
|
Até 24 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0622-19-RMB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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