Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Succesen med arbejdsintroduktion baseret på en ændret BISHOP-score.

24. oktober 2022 opdateret af: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Succesen med fødselsinduktion baseret på en ændret BISHOP-score sammenlignet med klassisk BISHOP-score og cervikal længde i transvaginal sonografi.

Gravide kvinder vil blive opdelt tilfældigt i 3 grupper:

  1. Gynækologisk evaluering baseret på klassisk BISHOP score.
  2. Gynækologisk evaluering baseret på en modificeret BISHOP-score.
  3. Gynækologisk evaluering baseret på cervikal længde målt ved transvaginal sonografi.

Efter gynækologisk evaluering vil kvinder gennemgå induktion af fødsel baseret på obstetrisk evaluering i henhold til den gruppe, de var en del af.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder, der møder op på den obstetriske skadestue til opfølgning for forskellige obstetriske/andre medicinske tilstande over 37 ugers svangerskab, og som er kandidater til fødselsindledning, vil modtage en forklaring vedrørende undersøgelsen og underskrive informeret samtykke.

Kvinderne vil blive opdelt tilfældigt i 3 grupper:

  1. Gynækologisk evaluering baseret på klassisk BISHOP score.
  2. Gynækologisk evaluering baseret på en modificeret BISHOP-score.
  3. Gynækologisk evaluering baseret på cervikal længde målt ved transvaginal sonografi.

Efter gynækologisk evaluering vil kvinder gennemgå induktion af fødsel baseret på obstetrisk evaluering i henhold til den gruppe, de var en del af.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

758

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Healthcare Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder over 37 ugers svangerskab, der er kandidater til induktion af veer til obstetriske/andre medicinske indikationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditeter.
  • Kandidater til vaginal fødsel.

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter.
  • Kandidater til kejsersnit.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klassisk BISHOP score
Gynækologisk evaluering baseret på vaginal undersøgelse inklusive cervikal dilatation, udslettelse, tekstur, station og position.
Diagnostisk test: Vaginal undersøgelse.
Cervikale egenskaber vurderet ved en vaginal undersøgelse.
Ændret BISHOP score
Gynækologisk evaluering baseret på vaginal undersøgelse inklusive cervikal dilatation og udslettelse alene.
Diagnostisk test: Vaginal undersøgelse.
Cervikale egenskaber vurderet ved en vaginal undersøgelse.
Cervikal længde
Gynækologisk evaluering baseret på cervikal længde målt ved transvaginal sonografi.
Diagnostisk test: Transvaginal sonografi.
Cervikal længde vurderet ved en transvaginal sonografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til levering
Tidsramme: Op til 72 timer.
Tiden fra påbegyndelse af induktion til fødslen af ​​den nyfødte.
Op til 72 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BISHOP score efter primær induktion.
Tidsramme: Op til 24 timer.
BISHOP score efter primær induktion. BISHOP er ikke en forkortelse og er kun navnet på partituret. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 13. Jo højere score, jo mere gunstig betragtes livmoderhalsen før induktion af veer.
Op til 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0622-19-RMB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaginal undersøgelse.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner